A hasnyálmirigy pszeudocisztáinak kezelése endoszkópos ultrahanggal vezérelt vízelvezetéssel
2026. április 27. frissítette: Per Hedenström, Sahlgrenska University Hospital
A betegeknél a hasnyálmirigy pszeudocisztái fejlődhetnek ki egy súlyos hasnyálmirigy-gyulladás következtében. Tünetekkel járó vagy fertőzött pszeudociszta esetén a ciszta terápiás drenázsa javasolt. A modern orvoslásban az ilyen vízelvezetést az endoszkópos ultrahang (EUS) módszerével végezzük. Nincs pontosan tisztázva, hogyan kell ezt az EUS-eljárást végrehajtani különböző forgatókönyvekben. A ciszta megjelenése és a drenázs stentek és/vagy technika befolyásolhatja a klinikai kimenetelt.
Ez a tanulmány egy prospektív, egyközpontú megfigyeléses tanulmány a hasnyálmirigy pszeudociszták EUS által irányított elvezetése utáni eredményről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Sahlgrenska Egyetemi Kórházba utalt patinták pszeudociszta EUS által irányított drenázsára jogosultak a felvételre.
A vízelvezetést tapasztalt endosonográfus belátása szerint végzik.
Így az alkalmazott felszerelés és technika a betegek között változhat, de az eljárás előtt nem történik véletlenszerű besorolás.
Az eljáráson belüli változókat, valamint a klinikai követés adatait és kimeneti paramétereit az alábbiak szerint regisztráljuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gothenburg, Svédország, S-413 45
- Endoscopy Department GEA, Sahlgrenska university Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden 18 év feletti beteget a Sahlgrenska Egyetemi Kórházba utaltak EUS által irányított hasnyálmirigy pszeudociszta drenázs elvégzésére.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 év feletti beteget a Sahlgrenska Egyetemi Kórházba utaltak EUS által irányított hasnyálmirigy pszeudociszta drenázs elvégzésére.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem hajlandók részt venni, vagy nem tudják megérteni vagy aláírni a tájékozott beleegyezést
- Azok a betegek, akiknek nincs szükségük pszeudociszta-elvezetésre, az endosonográfus értékelése szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid idejű szövődmények aránya
Időkeret: Uo 48 óráig
|
Az EUS-eljárással kapcsolatos szövődmények, például vérzés, fertőzés és halálozás száma.
|
Uo 48 óráig
|
|
Ismételt vízelvezetés gyakorisága
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
A sikeres vízelvezetés azt jelenti, hogy nincs szükség további vízelvezetési eljárásokra.
Az ismételt vízelvezetés szükségessége terápiás kudarcnak tekintendő.
A további vízelvezetés szükségessége miatt ismételt eljárások számát rögzítik.
|
Akár 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi tartózkodás
Időkeret: Akár 30 napig
|
A kórházban eltöltött napok száma az EUS-elvezetést követően
|
Akár 30 napig
|
|
Hosszú távú szövődmények aránya
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
Fertőzések és egyéb szövődmények, amelyek a pszeudociszta nem teljes kiürítésével kapcsolatosak a kórházból való kibocsátás után
|
Akár 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Riadh Sadik, Ass Prof, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 22.
Első közzététel (Becsült)
2016. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dnr 573-09
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .