Trattamento delle pseudocisti pancreatiche mediante drenaggio endoscopico guidato da ultrasuoni
27 aprile 2026 aggiornato da: Per Hedenström, Sahlgrenska University Hospital
I pazienti possono sviluppare pseudocisti del pancreas secondarie a una grave pancreatite. In caso di pseudocisti sintomatica o infetta, è indicato un drenaggio terapeutico della cisti. Nella medicina moderna il modo preferito per eseguire tale drenaggio è mediante l'ecografia endoscopica (EUS). Non è precisamente chiarito come questa procedura EUS dovrebbe essere eseguita in diversi scenari. L'aspetto della cisti e gli stent e/o la tecnica di drenaggio possono influire sull'esito clinico.
Questo studio è uno studio osservazionale prospettico monocentrico sull'esito dopo drenaggio guidato da EUS delle pseudocisti pancreatiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti inviati all'ospedale universitario di Sahlgrenska per un drenaggio guidato da EUS di una pseudocisti sono idonei per l'inclusione.
Il drenaggio viene eseguito a discrezione di un endografista esperto.
Pertanto, l'attrezzatura e la tecnica utilizzate possono variare tra i pazienti, ma non viene eseguita alcuna randomizzazione prima della procedura.
Le variabili intraprocedurali vengono registrate così come i dati e i parametri di esito del follow-up clinico secondo quanto riportato di seguito.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gothenburg, Svezia, S-413 45
- Endoscopy Department GEA, Sahlgrenska university Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti >18 anni si sono rivolti all'ospedale universitario di Sahlgrenska per l'esecuzione di un drenaggio della pseudocisti pancreatica EUS-guidato
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti >18 anni si sono rivolti all'ospedale universitario di Sahlgrenska per l'esecuzione di un drenaggio della pseudocisti pancreatica EUS-guidato
Criteri di esclusione:
- Pazienti non disposti a partecipare o incapaci di comprendere o firmare il consenso informato
- Pazienti che non necessitano di drenaggio di pseudocisti come valutato dall'endosonista
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di complicanze a breve termine
Lasso di tempo: Fino a 48 ore
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Il numero di complicanze correlate alla procedura EUS come sanguinamento, infezione e morte.
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Fino a 48 ore
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Frequenza di drenaggio ripetuta
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Un drenaggio riuscito significa che non sono necessarie ulteriori procedure di drenaggio.
La necessità di un drenaggio ripetuto è da considerarsi un fallimento terapeutico.
Viene registrato il numero di procedure ripetute dovute alla necessità di drenaggio aggiuntivo.
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Fino a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
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Il numero di giorni trascorsi in ospedale dopo il drenaggio EUS
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Fino a 30 giorni
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Tasso di complicanze a lungo termine
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Infezioni e altre complicanze legate al non completo drenaggio della pseudocisti dopo la dimissione dall'ospedale
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Fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Riadh Sadik, Ass Prof, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2016
Primo Inserito (Stimato)
27 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dnr 573-09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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