Behandling af pancreatiske pseudocyster ved endoskopisk ultralydsstyret drænage
27. april 2026 opdateret af: Per Hedenström, Sahlgrenska University Hospital
Patienter kan udvikle pseudocyster i bugspytkirtlen sekundært til en alvorlig pancreatitis. I tilfælde af en symptomatisk eller inficeret pseudocyste er en terapeutisk dræning af cysten indiceret. I moderne medicin er den foretrukne måde at udføre en sådan dræning ved hjælp af endoskopisk ultralyd (EUS). Det er ikke præcist belyst, hvordan denne EUS-procedure skal udføres i forskellige scenarier. Cystens udseende og dræningsstents og/eller teknik kan påvirke det kliniske resultat.
Denne undersøgelse er en prospektiv, enkeltcenter observationsundersøgelse af resultatet efter EUS-styret dræning af pancreas-pseudocyster.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patiner henvist til Sahlgrenska Universitetshospital for en EUS-styret dræning af en pseudocyst er berettiget til inklusion.
Dræningen udføres efter skøn fra en erfaren endosograf.
Udstyret og den anvendte teknik kan således variere blandt patienter, men der foretages ingen randomisering før proceduren.
Intraprocessuelle variabler registreres samt data og udfaldsparametre fra den kliniske opfølgning i henhold til nedenfor.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, S-413 45
- Endoscopy Department GEA, Sahlgrenska university Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter >18 år henvist til Sahlgrenska Universitetshospitalet for udførelse af en EUS-guidet pancreas pseudocyst drænage
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter >18 år henvist til Sahlgrenska Universitetshospitalet for udførelse af en EUS-guidet pancreas pseudocyst drænage
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er villige til at deltage eller ude af stand til at forstå eller underskrive det informerede samtykke
- Patienter uden behov for pseudocystdrænage som vurderet af endosografen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationsrate på kort tid
Tidsramme: Uo til 48 timer
|
Antallet af EUS-procedure-relaterede komplikationer såsom blødning, infektion og død.
|
Uo til 48 timer
|
|
Gentagen dræningsfrekvens
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
En vellykket dræning betyder, at der ikke er behov for yderligere dræningsprocedurer.
Behovet for en gentagen dræning er at betragte som et terapeutisk svigt.
Antallet af gentagne procedurer på grund af behovet for yderligere dræning registreres.
|
Op til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalsophold
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Antallet af dage tilbragt på hospitalet efter EUS-dræning
|
Op til 30 dage
|
|
Langtids komplikationsrate
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Infektioner og andre komplikationer relateret til ikke-fuldstændig dræning af pseudocysten efter udskrivelse fra hospitalet
|
Op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Riadh Sadik, Ass Prof, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2016
Først opslået (Anslået)
27. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dnr 573-09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .