Лечение псевдокист поджелудочной железы с помощью эндоскопического дренирования под ультразвуковым контролем
27 апреля 2026 г. обновлено: Per Hedenström, Sahlgrenska University Hospital
У пациентов могут развиться псевдокисты поджелудочной железы на фоне тяжелого панкреатита. В случае симптоматической или инфицированной псевдокисты показано терапевтическое дренирование кисты. В современной медицине предпочтительным способом выполнения такого дренирования является эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ). Точно не выяснено, как эта ЭУС-процедура должна выполняться в различных сценариях. Внешний вид кисты, дренажные стенты и/или техника могут повлиять на клинический исход.
Это исследование представляет собой проспективное одноцентровое обсервационное исследование результатов дренирования псевдокист поджелудочной железы под контролем ЭУЗИ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пациенты, направленные в госпиталь Сальгренского университета для дренирования псевдокисты под контролем ЭУЗИ, имеют право на включение.
Дренаж выполняется по усмотрению опытного эндосонографа.
Таким образом, используемое оборудование и техника могут различаться у разных пациентов, но перед процедурой рандомизация не проводится.
Регистрируются внутрипроцедурные переменные, а также данные и параметры результатов клинического наблюдения в соответствии с нижеприведенным описанием.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, S-413 45
- Endoscopy Department GEA, Sahlgrenska university Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты старше 18 лет были направлены в клинику Сальгренского университета для выполнения дренирования псевдокисты поджелудочной железы под контролем ЭУЗИ.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты старше 18 лет были направлены в клинику Сальгренского университета для выполнения дренирования псевдокисты поджелудочной железы под контролем ЭУЗИ.
Критерий исключения:
- Пациенты, не желающие участвовать или неспособные понять или подписать информированное согласие
- Пациенты без необходимости дренирования псевдокисты по оценке эндосонографа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткосрочная частота осложнений
Временное ограничение: До 48 часов
|
Количество осложнений, связанных с процедурой ЭУЗИ, таких как кровотечение, инфекция и смерть.
|
До 48 часов
|
|
Частота повторного дренажа
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Успешное дренирование означает отсутствие необходимости в дополнительных дренирующих процедурах.
Необходимость повторного дренирования следует расценивать как терапевтическую неудачу.
Фиксируется количество повторных процедур в связи с необходимостью дополнительного дренирования.
|
До 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: До 30 дней
|
Количество дней, проведенных в стационаре после дренирования ЭУЗИ
|
До 30 дней
|
|
Частота осложнений в течение длительного времени
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Инфекции и другие осложнения, связанные с неполным дренированием псевдокисты после выписки из стационара
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Riadh Sadik, Ass Prof, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dnr 573-09
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .