Leczenie torbieli rzekomych trzustki za pomocą endoskopowego drenażu pod kontrolą USG
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Per Hedenström, Sahlgrenska University Hospital
U pacjentów mogą powstawać torbiele rzekome trzustki wtórnie do ciężkiego zapalenia trzustki. W przypadku objawowej lub zakażonej torbieli rzekomej wskazany jest leczniczy drenaż torbieli. We współczesnej medycynie preferowanym sposobem wykonania takiego drenażu jest ultrasonografia endoskopowa (EUS). Nie jest dokładnie wyjaśnione, jak ta procedura EUS powinna być wykonywana w różnych scenariuszach. Wygląd torbieli oraz stenty drenażowe i/lub technika mogą mieć wpływ na wynik kliniczny.
Niniejsze badanie jest prospektywnym, jednoośrodkowym badaniem obserwacyjnym dotyczącym wyniku drenażu torbieli rzekomych trzustki pod kontrolą EUS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Chorzy skierowani do szpitala uniwersyteckiego Sahlgrenska w celu drenażu torbieli rzekomej pod kontrolą EUS kwalifikują się do włączenia.
Drenaż jest wykonywany według uznania doświadczonego endosonografa.
W związku z tym sprzęt i stosowana technika mogą się różnić u poszczególnych pacjentów, ale przed zabiegiem nie przeprowadza się randomizacji.
Rejestruje się zmienne wewnątrzzabiegowe, a także dane i parametry końcowe z obserwacji klinicznej zgodnie z poniższymi wskazówkami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, S-413 45
- Endoscopy Department GEA, Sahlgrenska university Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy chorzy powyżej 18 roku życia skierowani do Szpitala Uniwersyteckiego Sahlgrenska w celu wykonania drenażu torbieli rzekomej trzustki pod kontrolą EUS
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy chorzy powyżej 18 roku życia skierowani do Szpitala Uniwersyteckiego Sahlgrenska w celu wykonania drenażu torbieli rzekomej trzustki pod kontrolą EUS
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niechętni do udziału lub niezdolni do zrozumienia lub podpisania świadomej zgody
- Pacjenci bez potrzeby drenażu torbieli rzekomych w ocenie endosonografa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość komplikacji w krótkim czasie
Ramy czasowe: Uo do 48 godzin
|
Liczba powikłań związanych z zabiegiem EUS, takich jak krwawienia, infekcje i zgony.
|
Uo do 48 godzin
|
|
Powtarzająca się częstotliwość drenażu
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Skuteczny drenaż oznacza brak konieczności stosowania dodatkowych zabiegów drenażowych.
Konieczność ponownego drenażu należy uznać za niepowodzenie terapeutyczne.
Odnotowuje się liczbę powtórzeń zabiegów ze względu na konieczność dodatkowego drenażu.
|
Do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Liczba dni spędzonych w szpitalu po drenażu EUS
|
Do 30 dni
|
|
Długoterminowy wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Infekcje i inne powikłania związane z niepełnym drenażem torbieli rzekomej po wypisie ze szpitala
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Riadh Sadik, Ass Prof, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr 573-09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .