Tratamiento de pseudoquistes pancreáticos mediante drenaje guiado por ultrasonido endoscópico
27 de abril de 2026 actualizado por: Per Hedenström, Sahlgrenska University Hospital
Los pacientes pueden desarrollar seudoquistes del páncreas como consecuencia de una pancreatitis grave. En caso de pseudoquiste sintomático o infectado, está indicado un drenaje terapéutico del quiste. En la medicina moderna, la forma preferida de realizar dicho drenaje es mediante ultrasonido endoscópico (EUS). No se aclara con precisión cómo se debe realizar este procedimiento EUS en diferentes escenarios. La apariencia del quiste y los stents y/o la técnica de drenaje pueden afectar el resultado clínico.
Este estudio es un estudio observacional prospectivo de un solo centro sobre el resultado después del drenaje de pseudoquistes pancreáticos guiado por USE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patintes remitidos al hospital de la Universidad de Sahlgrenska para un drenaje de un seudoquiste guiado por EUS son elegibles para su inclusión.
El drenaje se realiza a criterio de un endosonógrafo experimentado.
Por lo tanto, el equipo y la técnica utilizados pueden variar entre los pacientes, pero no se realiza una aleatorización antes del procedimiento.
Se registran las variables intraprocedimiento, así como los datos y los parámetros de resultado del seguimiento clínico de acuerdo con lo siguiente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia, S-413 45
- Endoscopy Department GEA, Sahlgrenska university Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes >18 años remitidos al hospital universitario Sahlgrenska para la realización de un drenaje de seudoquiste pancreático guiado por USE
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes >18 años remitidos al hospital universitario Sahlgrenska para la realización de un drenaje de seudoquiste pancreático guiado por USE
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no desean participar o no pueden entender o firmar el consentimiento informado
- Pacientes sin necesidad de drenaje de seudoquistes evaluados por el endosonógrafo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de complicaciones a corto plazo
Periodo de tiempo: Uo a 48 horas
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El número de complicaciones relacionadas con el procedimiento de USE, como sangrado, infección y muerte.
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Uo a 48 horas
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Frecuencia de drenaje repetida
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Un drenaje exitoso significa que no hay necesidad de procedimientos de drenaje adicionales.
La necesidad de repetir el drenaje debe considerarse un fracaso terapéutico.
Se registra el número de procedimientos repetidos debido a la necesidad de drenaje adicional.
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Hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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El número de días pasados en el hospital después del drenaje de la USE
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Hasta 30 días
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Tasa de complicaciones a largo plazo
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Infecciones y otras complicaciones relacionadas con el drenaje no completo del seudoquiste tras el alta hospitalaria
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Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Riadh Sadik, Ass Prof, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 573-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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