Behandling av pankreatiska pseudocystor genom endoskopisk ultraljudsvägledd dränering
27 april 2026 uppdaterad av: Per Hedenström, Sahlgrenska University Hospital
Patienter kan utveckla pseudocystor i bukspottkörteln sekundärt till en allvarlig pankreatit. Vid symtomatisk eller infekterad pseudocysta indikeras en terapeutisk dränering av cystan. Inom modern medicin är det föredragna sättet att utföra en sådan dränering med hjälp av endoskopiskt ultraljud (EUS). Det är inte exakt belyst hur detta EUS-förfarande ska utföras i olika scenarier. Cystas utseende och dräneringsstentar och/eller teknik kan påverka det kliniska resultatet.
Denna studie är en prospektiv observationsstudie med ett enda center om resultatet efter EUS-vägledd dränering av pankreaspseudocystor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patint remitterade till Sahlgrenska Universitetssjukhuset för EUS-vägledd dränering av en pseudocysta är berättigade att inkluderas.
Dräneringen utförs efter gottfinnande av en erfaren endosonograf.
Således kan utrustningen och tekniken som används variera mellan patienter men ingen randomisering görs före proceduren.
Intraprocedurella variabler registreras samt data och utfallsparametrar från den kliniska uppföljningen enligt nedan.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gothenburg, Sverige, S-413 45
- Endoscopy Department GEA, Sahlgrenska university Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter >18 år remitterade till Sahlgrenska universitetssjukhuset för genomförande av en EUS-vägledd pankreatisk pseudocystdränage
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter >18 år remitterade till Sahlgrenska universitetssjukhuset för genomförande av en EUS-vägledd pankreatisk pseudocystdränage
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte vill delta eller inte kan förstå eller underteckna det informerade samtycket
- Patienter utan behov av pseudocystdränage enligt bedömning av endosografen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationsfrekvens på kort tid
Tidsram: Uo till 48 timmar
|
Antalet EUS-procedurrelaterade komplikationer som blödning, infektion och död.
|
Uo till 48 timmar
|
|
Upprepad dräneringsfrekvens
Tidsram: Upp till 3 månader
|
En framgångsrik dränering innebär inget behov av ytterligare dräneringsprocedurer.
Behovet av en upprepad dränering är att betrakta som ett terapeutiskt misslyckande.
Antalet upprepade procedurer på grund av behovet av ytterligare dränering registreras.
|
Upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusvistelse
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
Antalet dagar på sjukhus efter EUS-dränering
|
Upp till 30 dagar
|
|
Långtidskomplikationsfrekvens
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Infektioner och andra komplikationer relaterade till ofullständig dränering av pseudocystan efter utskrivning från sjukhuset
|
Upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Riadh Sadik, Ass Prof, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2016
Första postat (Beräknad)
27 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dnr 573-09
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .