- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02845258
Haiman pseudokystien hoito endoskooppisella ultraääniohjatulla vedenpoistolla
Potilaille voi kehittyä haiman pseudokystoja vakavan haimatulehduksen seurauksena. Jos kyseessä on oireinen tai infektoitunut pseudokysta, kystan terapeuttinen tyhjennys on aiheellista. Nykyaikaisessa lääketieteessä suositeltava tapa suorittaa tällainen tyhjennys on endoskooppinen ultraääni (EUS). Ei ole tarkasti selvitetty, kuinka tämä EUS-menettely tulisi suorittaa eri skenaarioissa. Kystan ulkonäkö ja tyhjennysstentit ja/tai tekniikka voivat vaikuttaa kliiniseen lopputulokseen.
Tämä tutkimus on prospektiivinen, yhden keskuksen havainnointitutkimus tuloksista EUS-ohjatun haiman pseudokystien tyhjennyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, S-413 45
- Endoscopy Department GEA, Sahlgrenska university Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat lähetettiin Sahlgrenskan yliopistolliseen sairaalaan EUS-ohjatun haiman pseudokystin drenaatioon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tai eivät pysty ymmärtämään tai allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilaat, jotka eivät endosonografin arvioiden mukaan tarvitse pseudokystien drenaatiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytaikainen komplikaatioaste
Aikaikkuna: Uo 48 tuntiin
|
EUS-menettelyyn liittyvien komplikaatioiden, kuten verenvuoto, infektio ja kuolema, määrä.
|
Uo 48 tuntiin
|
|
Toistuva tyhjennystaajuus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Onnistunut kuivatus tarkoittaa, että ylimääräisiä kuivatustoimenpiteitä ei tarvita.
Toistuvan vedenpoiston tarvetta on pidettävä terapeuttisena epäonnistumisena.
Lisätyhjennyksen tarpeesta johtuvien toistuvien toimenpiteiden määrä kirjataan.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Sairaalassa vietettyjen päivien määrä EUS:n tyhjennyksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää
|
|
Pitkäaikainen komplikaatioaste
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Infektiot ja muut komplikaatiot, jotka liittyvät pseudokystan epätäydelliseen tyhjentymiseen sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Riadh Sadik, Ass Prof, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 573-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .