Behandlung von Pankreas-Pseudozysten durch endoskopische ultraschallgeführte Drainage
27. April 2026 aktualisiert von: Per Hedenström, Sahlgrenska University Hospital
Patienten können als Folge einer schweren Pankreatitis Pseudozysten der Bauchspeicheldrüse entwickeln. Bei einer symptomatischen oder infizierten Pseudozyste ist eine therapeutische Drainage der Zyste indiziert. In der modernen Medizin wird eine solche Drainage bevorzugt mittels endoskopischem Ultraschall (EUS) durchgeführt. Es ist nicht genau erläutert, wie dieses EUS-Verfahren in verschiedenen Szenarien durchgeführt werden sollte. Das Erscheinungsbild der Zyste und die Drainagestents und/oder -technik können das klinische Ergebnis beeinflussen.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, monozentrische Beobachtungsstudie zum Outcome nach EUS-geführter Drainage von Pankreaspseudozysten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patinten, die für eine EUS-gesteuerte Drainage einer Pseudozyste an das Krankenhaus der Sahlgrenska-Universität überwiesen wurden, kommen für die Aufnahme in Frage.
Die Drainage wird nach Ermessen eines erfahrenen Endosonographen durchgeführt.
Daher können die verwendete Ausrüstung und die verwendete Technik von Patient zu Patient variieren, aber vor dem Eingriff wird keine Randomisierung vorgenommen.
Intraprozedurale Variablen werden ebenso registriert wie Daten und Ergebnisparameter aus der klinischen Nachsorge wie unten beschrieben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gothenburg, Schweden, S-413 45
- Endoscopy Department GEA, Sahlgrenska university Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten > 18 Jahre wurden zur Durchführung einer EUS-geführten Pankreas-Pseudozystendrainage an das Krankenhaus der Sahlgrenska-Universität überwiesen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten > 18 Jahre wurden zur Durchführung einer EUS-geführten Pankreas-Pseudozystendrainage an das Krankenhaus der Sahlgrenska-Universität überwiesen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht teilnehmen möchten oder die Einverständniserklärung nicht verstehen oder unterschreiben können
- Patienten, bei denen nach Einschätzung des Endosonographen keine Pseudozystendrainage erforderlich ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurzfristige Komplikationsrate
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden
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Die Anzahl der mit dem EUS-Eingriff verbundenen Komplikationen wie Blutungen, Infektionen und Todesfälle.
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Bis zu 48 Stunden
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Wiederholte Drainagehäufigkeit
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Eine erfolgreiche Drainage bedeutet, dass keine zusätzlichen Drainageverfahren erforderlich sind.
Die Notwendigkeit einer wiederholten Drainage ist als Therapieversagen zu werten.
Die Anzahl der wiederholten Eingriffe aufgrund der Notwendigkeit einer zusätzlichen Drainage wird aufgezeichnet.
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Bis zu 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
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Die Anzahl der Tage, die nach der EUS-Drainage im Krankenhaus verbracht wurden
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Bis zu 30 Tage
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Komplikationsrate über lange Zeit
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
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Infektionen und andere Komplikationen im Zusammenhang mit der unvollständigen Drainage der Pseudozyste nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Riadh Sadik, Ass Prof, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
27. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr 573-09
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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