超声内镜引导引流术治疗胰腺假性囊肿
2026年4月27日 更新者：Per Hedenström、Sahlgrenska University Hospital
患者可能继发于重症胰腺炎而发展为胰腺假性囊肿。 如果出现有症状或感染的假性囊肿，则需要对囊肿进行治疗性引流。 在现代医学中，执行这种引流的首选方法是借助超声内窥镜 (EUS)。 并未准确阐明在不同情况下应如何执行 EUS 程序。 囊肿外观和引流支架和/或技术可能会影响临床结果。
本研究是一项关于 EUS 引导的胰腺假性囊肿引流后结果的前瞻性、单中心观察性研究。
研究概览
详细说明
转诊至 Sahlgrenska 大学医院进行 EUS 引导的假性囊肿引流的 Patintes 符合纳入条件。
引流由经验丰富的内窥镜检查医师自行决定。
因此，使用的设备和技术可能因患者而异，但在手术前没有进行随机化。
根据以下记录过程中变量以及来自临床随访的数据和结果参数。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gothenburg、瑞典、S-413 45
- Endoscopy Department GEA, Sahlgrenska university Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有大于 18 岁的患者均转诊至 Sahlgrenska 大学医院进行 EUS 引导的胰腺假性囊肿引流术
描述
纳入标准：
- 所有大于 18 岁的患者均转诊至 Sahlgrenska 大学医院进行 EUS 引导的胰腺假性囊肿引流术
排除标准：
- 患者不愿参与或无法理解或签署知情同意书
- 由内窥镜医师评估不需要假性囊肿引流的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短时间并发症发生率
大体时间：Uo 至 48 小时
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EUS 程序相关并发症的数量，例如出血、感染和死亡。
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Uo 至 48 小时
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重复排水频率
大体时间：长达 3 个月
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成功的引流意味着不需要额外的引流程序。
需要反复引流被视为治疗失败。
记录由于需要额外引流而重复操作的次数。
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长达 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院
大体时间：最多 30 天
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EUS 引流后住院天数
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最多 30 天
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长期并发症发生率
大体时间：长达 6 个月
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出院后与假性囊肿引流不全相关的感染及其他并发症
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Riadh Sadik, Ass Prof、Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年10月1日
研究完成 (实际的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月22日
首次发布 (估计的)
2016年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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