Behandeling van alvleesklierpseudocysten door endoscopische echogeleide drainage
27 april 2026 bijgewerkt door: Per Hedenström, Sahlgrenska University Hospital
Patiënten kunnen pseudocysten van de pancreas ontwikkelen secundair aan een ernstige pancreatitis. Bij een symptomatische of geïnfecteerde pseudocyste is een therapeutische drainage van de cyste geïndiceerd. In de moderne geneeskunde is de voorkeursmanier om een dergelijke drainage uit te voeren door middel van endoscopische echografie (EUS). Het is niet precies opgehelderd hoe deze EUS-procedure in verschillende scenario's moet worden uitgevoerd. Het uiterlijk van de cyste en de drainagestents en/of techniek kunnen de klinische uitkomst beïnvloeden.
Deze studie is een prospectieve, single-center observationele studie naar de uitkomst na EUS-geleide drainage van alvleesklierpseudocysten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patintes die zijn verwezen naar het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis voor een EUS-geleide drainage van een pseudocyste komen in aanmerking voor opname.
De drainage wordt uitgevoerd naar goeddunken van een ervaren endosonograaf.
De apparatuur en de gebruikte techniek kunnen dus per patiënt verschillen, maar er vindt geen randomisatie plaats vóór de procedure.
Intraprocedurele variabelen worden geregistreerd, evenals gegevens en uitkomstparameters van de klinische follow-up, zoals hieronder beschreven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden, S-413 45
- Endoscopy Department GEA, Sahlgrenska university Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten >18 jaar verwezen naar het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis voor de uitvoering van een EUS-geleide alvleesklierpseudocystendrainage
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten >18 jaar verwezen naar het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis voor de uitvoering van een EUS-geleide alvleesklierpseudocystendrainage
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet willen deelnemen of de geïnformeerde toestemming niet kunnen begrijpen of ondertekenen
- Patiënten die geen behoefte hebben aan pseudocystendrainage zoals beoordeeld door de endosonograaf
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicatiepercentage op korte termijn
Tijdsspanne: Uo tot 48 uur
|
Het aantal EUS-proceduregerelateerde complicaties zoals bloeding, infectie en overlijden.
|
Uo tot 48 uur
|
|
Herhaalde drainagefrequentie
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Een succesvolle drainage betekent dat er geen extra drainageprocedures nodig zijn.
De noodzaak van een herhaalde drainage moet worden beschouwd als een therapeutisch falen.
Het aantal herhaalde procedures vanwege de behoefte aan extra drainage wordt geregistreerd.
|
Tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
|
Het aantal dagen doorgebracht in het ziekenhuis na EUS-drainage
|
Tot 30 dagen
|
|
Lange tijd complicaties
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Infecties en andere complicaties die verband houden met de niet-volledige drainage van de pseudocyste na ontslag uit het ziekenhuis
|
Tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Riadh Sadik, Ass Prof, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
27 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dnr 573-09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .