Léčba pankreatických pseudocyst endoskopickou drenáží řízenou ultrazvukem
27. dubna 2026 aktualizováno: Per Hedenström, Sahlgrenska University Hospital
U pacientů se mohou sekundárně po těžké pankreatitidě vyvinout pseudocysty pankreatu. V případě symptomatické nebo infikované pseudocysty je indikována terapeutická drenáž cysty. V moderní medicíně je preferovaný způsob provedení takové drenáže pomocí endoskopického ultrazvuku (EUS). Není přesně vysvětleno, jak by měl být tento postup EUS prováděn v různých scénářích. Vzhled cysty a drenážní stenty a/nebo technika mohou ovlivnit klinický výsledek.
Tato studie je prospektivní observační studií v jediném centru zaměřená na výsledek drenáže pankreatických pseudocyst vedenou EUS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Patintes odeslaný do univerzitní nemocnice Sahlgrenska pro EUS řízenou drenáž pseudocysty je způsobilý k zařazení.
Drenáž se provádí podle uvážení zkušeného endosonografa.
Použité vybavení a technika se tedy mohou u jednotlivých pacientů lišit, ale před výkonem se neprovádí žádná randomizace.
Registrují se intraprocedurální proměnné a také data a výsledné parametry z klinického sledování podle níže uvedeného.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gothenburg, Švédsko, S-413 45
- Endoscopy Department GEA, Sahlgrenska university Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti >18 let byli odesláni do Fakultní nemocnice Sahlgrenska k provedení EUS řízené drenáže pseudocysty pankreatu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti >18 let byli odesláni do Fakultní nemocnice Sahlgrenska k provedení EUS řízené drenáže pseudocysty pankreatu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se nechtějí zúčastnit nebo nejsou schopni porozumět nebo podepsat informovaný souhlas
- Pacienti bez nutnosti drenáže pseudocysty podle posouzení endosonografem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra krátkodobých komplikací
Časové okno: Uo až 48 hodin
|
Počet komplikací souvisejících s EUS procedurou, jako je krvácení, infekce a smrt.
|
Uo až 48 hodin
|
|
Frekvence opakovaného odvodnění
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Úspěšná drenáž znamená, že nejsou potřeba další drenážní postupy.
Potřebu opakované drenáže je třeba považovat za terapeutické selhání.
Zaznamenává se počet opakovaných procedur z důvodu potřeby dodatečné drenáže.
|
Až 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pobyt v nemocnici
Časové okno: Až 30 dní
|
Počet dní strávených v nemocnici po EUS-drenáži
|
Až 30 dní
|
|
Dlouhodobá míra komplikací
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Infekce a další komplikace související s nekompletní drenáží pseudocysty po propuštění z nemocnice
|
Až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Riadh Sadik, Ass Prof, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dnr 573-09
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .