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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02845258
내시경 초음파유도 배액술에 의한 췌장 가성낭종의 치료
2026년 4월 27일 업데이트: Per Hedenström, Sahlgrenska University Hospital
환자는 중증 췌장염에 이차적으로 췌장의 가성낭종을 발전시킬 수 있습니다. 증상이 있거나 감염된 가성 낭종의 경우 낭종의 치료적 배액이 필요합니다. 현대 의학에서 그러한 배액을 수행하는 선호되는 방법은 내시경 초음파(EUS)를 사용하는 것입니다. 이 EUS 절차가 다른 시나리오에서 어떻게 수행되어야 하는지는 정확하게 설명되지 않습니다. 낭종 모양과 배액 스텐트 및/또는 기술은 임상 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
본 연구는 췌장 가성낭종의 EUS 유도 배액 후 결과에 대한 전향적 단일기관 관찰 연구이다.
연구 개요
상세 설명
가성 낭종의 EUS 유도 배액을 위해 Sahlgrenska 대학 병원에 의뢰된 Patintes는 포함할 수 있습니다.
배액은 숙련된 endosonographer의 재량에 따라 수행됩니다.
따라서 사용되는 장비와 기술은 환자마다 다를 수 있지만 시술 전에는 무작위 배정이 이루어지지 않습니다.
절차 내 변수는 아래에 따라 임상 후속 조치의 데이터 및 결과 매개 변수와 함께 등록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴, S-413 45
- Endoscopy Department GEA, Sahlgrenska university Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 이상의 모든 환자가 EUS 유도 췌장 가성낭포 배액술 시행을 위해 Sahlgrenska 대학 병원에 의뢰됨
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든 환자가 EUS 유도 췌장 가성낭포 배액술 시행을 위해 Sahlgrenska 대학 병원에 의뢰됨
제외 기준:
- 참여를 꺼리거나 정보에 입각한 동의서를 이해하거나 서명할 수 없는 환자
- endosonographer에 의해 평가된 pseudocyst 배액이 필요하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단기 합병증 비율
기간: 우오 ~ 48시간
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출혈, 감염 및 사망과 같은 EUS 절차 관련 합병증의 수.
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우오 ~ 48시간
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반복배수횟수
기간: 최대 3개월
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성공적인 배수는 추가 배수 절차가 필요하지 않음을 의미합니다.
반복적인 배액의 필요성은 치료 실패로 간주됩니다.
추가 배수가 필요하기 때문에 반복되는 절차의 횟수가 기록됩니다.
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원
기간: 최대 30일
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EUS 배액 후 병원에서 보낸 일수
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최대 30일
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장시간 합병증 비율
기간: 최대 6개월
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퇴원 후 가성낭종의 불완전 배액과 관련된 감염 및 기타 합병증
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Riadh Sadik, Ass Prof, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dnr 573-09
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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