Traitement des pseudokystes pancréatiques par drainage endoscopique guidé par ultrasons
27 avril 2026 mis à jour par: Per Hedenström, Sahlgrenska University Hospital
Les patients peuvent développer des pseudokystes du pancréas secondaires à une pancréatite sévère. En cas de pseudokyste symptomatique ou infecté, un drainage thérapeutique du kyste est indiqué. En médecine moderne, la manière préférée d'effectuer un tel drainage est au moyen d'une échographie endoscopique (EUS). Il n'est pas précisément expliqué comment cette procédure EUS doit être effectuée dans différents scénarios. L'apparence du kyste et les stents de drainage et/ou la technique peuvent avoir un impact sur le résultat clinique.
Cette étude est une étude observationnelle prospective monocentrique sur les résultats après le drainage guidé par EUS des pseudokystes pancréatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients référés à l'hôpital universitaire Sahlgrenska pour un drainage guidé par EUS d'un pseudokyste sont éligibles à l'inclusion.
Le drainage est effectué à la discrétion d'un endosonographe expérimenté.
Ainsi, le matériel et la technique utilisés peuvent varier selon les patients mais aucune randomisation n'est effectuée avant l'intervention.
Les variables intra-procédurales sont enregistrées ainsi que les données et les paramètres de résultat du suivi clinique selon ci-dessous.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Gothenburg, Suède, S-413 45
- Endoscopy Department GEA, Sahlgrenska university Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients de plus de 18 ans référés à l'hôpital universitaire Sahlgrenska pour la réalisation d'un drainage de pseudokyste pancréatique guidé par EUS
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de plus de 18 ans référés à l'hôpital universitaire Sahlgrenska pour la réalisation d'un drainage de pseudokyste pancréatique guidé par EUS
Critère d'exclusion:
- Patients refusant de participer ou incapables de comprendre ou de signer le consentement éclairé
- Patients n'ayant pas besoin d'un drainage de pseudokyste tel qu'évalué par l'endosonographe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de complications à court terme
Délai: Jusqu'à 48 heures
|
Le nombre de complications liées à la procédure EUS telles que les saignements, les infections et les décès.
|
Jusqu'à 48 heures
|
|
Fréquence de vidange répétée
Délai: Jusqu'à 3 mois
|
Un drainage réussi signifie qu'aucune procédure de drainage supplémentaire n'est nécessaire.
La nécessité d'un drainage répété est à considérer comme un échec thérapeutique.
Le nombre de procédures répétées en raison de la nécessité d'un drainage supplémentaire est enregistré.
|
Jusqu'à 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Séjour à l'hopital
Délai: Jusqu'à 30 jours
|
Le nombre de jours passés à l'hôpital après le drainage EUS
|
Jusqu'à 30 jours
|
|
Taux de complications à long terme
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Infections et autres complications liées au drainage non complet du pseudokyste après la sortie de l'hôpital
|
Jusqu'à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Riadh Sadik, Ass Prof, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2016
Première publication (Estimé)
27 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr 573-09
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .