Behandling av bukspyttkjertelpseudocyster ved endoskopisk ultralydveiledet drenering
27. april 2026 oppdatert av: Per Hedenström, Sahlgrenska University Hospital
Pasienter kan utvikle pseudocyster i bukspyttkjertelen sekundært til en alvorlig pankreatitt. Ved en symptomatisk eller infisert pseudocyste er en terapeutisk drenering av cysten indisert. I moderne medisin er den foretrukne måten å utføre en slik drenering ved hjelp av endoskopisk ultralyd (EUS). Det er ikke nøyaktig belyst hvordan denne EUS-prosedyren skal utføres i ulike scenarier. Cysteutseendet og dreneringsstentene og/eller teknikken kan påvirke det kliniske resultatet.
Denne studien er en prospektiv observasjonsstudie med ett senter om utfallet etter EUS-veiledet drenering av pankreatiske pseudocyster.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patiner henvist til Sahlgrenska Universitetssykehuset for en EUS-veiledet drenering av en pseudocyst er kvalifisert for inkludering.
Dreneringen utføres etter skjønn fra en erfaren endosograf.
Utstyret og teknikken som brukes kan derfor variere mellom pasienter, men det gjøres ingen randomisering før prosedyren.
Intraprosessuelle variabler er registrert samt data og utfallsparametere fra den kliniske oppfølgingen i henhold til nedenfor.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, S-413 45
- Endoscopy Department GEA, Sahlgrenska university Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter >18 år henvist til Sahlgrenska universitetssykehuset for utførelse av en EUS-veiledet pankreas pseudocyst drenasje
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter >18 år henvist til Sahlgrenska universitetssykehuset for utførelse av en EUS-veiledet pankreas pseudocyst drenasje
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke vil delta eller ikke kan forstå eller signere det informerte samtykket
- Pasienter uten behov for pseudocyst-drenering, vurdert av endosografen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortvarig komplikasjonsrate
Tidsramme: Uo til 48 timer
|
Antall EUS-prosedyrerelaterte komplikasjoner som blødning, infeksjon og død.
|
Uo til 48 timer
|
|
Gjentatt dreneringsfrekvens
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
En vellykket drenering betyr at det ikke er behov for ytterligere dreneringsprosedyrer.
Behovet for gjentatt drenering er å anse som en terapeutisk svikt.
Antall gjentatte prosedyrer på grunn av behov for ytterligere drenering registreres.
|
Inntil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusopphold
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Antall dager tilbrakt på sykehus etter EUS-drenering
|
Opptil 30 dager
|
|
Langvarig komplikasjonsrate
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Infeksjoner og andre komplikasjoner knyttet til ikke-fullstendig drenering av pseudocysten etter utskrivning fra sykehuset
|
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Riadh Sadik, Ass Prof, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2016
Først lagt ut (Antatt)
27. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dnr 573-09
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .