Tratamento de Pseudocistos Pancreáticos por Drenagem Endoscópica Guiada por Ultrassom
27 de abril de 2026 atualizado por: Per Hedenström, Sahlgrenska University Hospital
Os pacientes podem desenvolver pseudocistos do pâncreas secundários a uma pancreatite grave. Em caso de pseudocisto sintomático ou infectado, está indicada a drenagem terapêutica do cisto. Na medicina moderna, a maneira preferida de realizar essa drenagem é por meio de ultrassom endoscópico (EUS). Não está precisamente elucidado como este procedimento EUS deve ser realizado em diferentes cenários. A aparência do cisto e os stents e/ou técnica de drenagem podem afetar o resultado clínico.
Este estudo é um estudo observacional prospectivo de centro único sobre o resultado após a drenagem de pseudocistos pancreáticos guiada por EUS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes encaminhados ao hospital da Universidade Sahlgrenska para uma drenagem guiada por EUS de um pseudocisto são elegíveis para inclusão.
A drenagem é realizada a critério de um endossonografista experiente.
Assim, o equipamento e a técnica utilizados podem variar entre os pacientes, mas nenhuma randomização é feita antes do procedimento.
As variáveis intraprocedimento são registradas, bem como os dados e parâmetros de resultado do acompanhamento clínico conforme abaixo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia, S-413 45
- Endoscopy Department GEA, Sahlgrenska university Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes > 18 anos encaminhados ao hospital da Universidade Sahlgrenska para a realização de uma drenagem de pseudocisto pancreático guiada por EUS
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes > 18 anos encaminhados ao hospital da Universidade Sahlgrenska para a realização de uma drenagem de pseudocisto pancreático guiada por EUS
Critério de exclusão:
- Pacientes sem vontade de participar ou incapazes de entender ou assinar o consentimento informado
- Pacientes sem necessidade de drenagem de pseudocistos avaliados pelo endossonografista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de complicação de curto prazo
Prazo: Ou até 48 horas
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O número de complicações relacionadas ao procedimento de EUS, como sangramento, infecção e morte.
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Ou até 48 horas
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Frequência de drenagem repetida
Prazo: Até 3 meses
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Uma drenagem bem-sucedida significa que não há necessidade de procedimentos adicionais de drenagem.
A necessidade de uma drenagem repetida deve ser considerada uma falha terapêutica.
O número de procedimentos repetidos devido à necessidade de drenagem adicional é registrado.
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Até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Internação hospitalar
Prazo: Até 30 dias
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O número de dias passados no hospital pós-EUS-drenagem
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Até 30 dias
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Taxa de complicação de longo prazo
Prazo: Até 6 meses
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Infecções e outras complicações relacionadas à drenagem não completa do pseudocisto após a alta hospitalar
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Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Riadh Sadik, Ass Prof, Sahlgrenska University Hospital, Gothenburg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
27 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 573-09
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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