凍結胚移植におけるクエン酸シルデナフィル
2016年7月26日 更新者:Omar Ahmed El Sayed Saad
凍結融解胚移植サイクルにおける子宮内膜調製のためのクエン酸シルデナフィル
子宮内膜調製におけるクエン酸シルデナフィルと吉草酸エストラジオールまたは吉草酸エストラジオール単独の使用と凍結融解胚移植サイクルの結果の比較。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~37年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- すべてのケースに、移植可能な良質の胚盤胞が少なくとも 2 つあります。
除外基準:
- 子宮の構造異常
- 進行した子宮疾患
- 卵管水腫と卵管留水腫
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:吉草酸エストラジオール
吉草酸エストラジオール 2mg 月経周期 2 日目から子宮内膜パターンが 3 層になり、子宮内膜の厚さが 8 mm 以上になるまで 12 時間ごとに経口投与
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アクティブコンパレータ:クエン酸シルデナフィルと吉草酸エストラジオール
クエン酸シルデナフィル 25 mg を 6 時間ごとに経口投与し、吉草酸エストラジオール 2 mg を 12 時間ごとに経口投与する。月経周期の 2 日目から開始し、三層子宮内膜パターンおよび子宮内膜の厚さが 8 mm 以上に達するまで投与する。
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜パターン
時間枠:月経周期の8日目から12日目まで
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吉草酸エストラジオール単独、または吉草酸エストラジオールとクエン酸シルデナフィルを使用して子宮内膜を調製すると、子宮内膜パターンは三層または二層になります。
子宮内膜パターンは、月経周期の 8 日目から 12 日目まで 1 日おきに三層パターンの経膣超音波検査によって推定されます。
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月経周期の8日目から12日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜の厚さ
時間枠:月経周期の8日目から12日目まで
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子宮内膜の厚さは、月経周期の8日目から12日目まで隔日で吉草酸エストラジオール単独、または吉草酸エストラジオールとクエン酸シルデナフィルを厚さ8mm以上で調製した後、経腟超音波検査により推定します。
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月経周期の8日目から12日目まで
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生化学的妊娠検査
時間枠:胚移植後2週間
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血清B、ヒト絨毛性ゴナドトロピンサブユニットは胚移植の2週間後に測定され、そのレベルが患者の血清中で5ミリ国際単位/ミリリットルを超えると陽性となります。
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胚移植後2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Alaa mohamed elghannam, professor、department of obstetric and gynacology Ain shams university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月26日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Ainshams2015Omar
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
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