Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sildenafil Citraat in Bevroren Embryo Transfer

26 juli 2016 bijgewerkt door: Omar Ahmed El Sayed Saad

Sildenafilcitraat voor de voorbereiding van het endometrium in bevroren-ontdooide embryo-overdrachtscycli

Vergelijking tussen het gebruik van sildenafilcitraat met oestradiolvaleraat of oestradiolvaleraat alleen bij de voorbereiding van het endometrium en het resultaat van ingevroren-ontdooide embryotransfercycli.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 37 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle gevallen hebben ten minste 2 blastocysten van goede kwaliteit beschikbaar voor overdracht

Uitsluitingscriteria:

  • baarmoeder structurele afwijkingen
  • gevorderde baarmoederziekte
  • hydrosalpinx en pyosalpinx

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: oestradiol valeraat
oestradiolvaleraat 2 mg elke 12 uur oraal vanaf de tweede dag van de menstruatiecyclus tot het bereiken van een trilaminair endometriumpatroon en een endometriumdikte van 8 mm of meer
Geneesmiddel: oestradiol valeraat
Actieve vergelijker: Sildenafilcitraat en oestradiolvaleraat
Sildenafilcitraat 25 mg om de 6 uur oraal in combinatie met oestradiolvaleraat 2 mg om de 12 uur oraal vanaf de tweede dag van de menstruatiecyclus tot het bereiken van een trilaminair endometriumpatroon en een endometriumdikte van 8 mm of meer
Geneesmiddel: Sildenafil citraat
Andere namen:
  • Viagra
Geneesmiddel: oestradiol valeraat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
endometrium patroon
Tijdsspanne: vanaf de 8e dag tot de 12e dag van de menstruatiecyclus
Het endometriumpatroon zal trilaminair of bilaminair zijn na bereiding met oestradiolvaleraat alleen of oestradiolvaleraat en sildenafilcitraat. Endometriumpatroon zal worden geschat door middel van transvaginale echografie voor trilaminair patroon om de andere dag van de 8e tot de 12e dag van de menstruatiecyclus.
vanaf de 8e dag tot de 12e dag van de menstruatiecyclus

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dikte van het endometrium
Tijdsspanne: vanaf de 8e dag tot de 12e dag van de menstruatiecyclus
De dikte van het endometrium wordt geschat door middel van transvaginale echografie na bereiding met oestradiolvaleraat alleen of oestradiolvaleraat en sildenafilcitraat voor een dikte van 8 mm of meer om de dag van de 8e tot de 12e dag van de menstruatiecyclus.
vanaf de 8e dag tot de 12e dag van de menstruatiecyclus
biochemische zwangerschapstest
Tijdsspanne: 2 weken na embryotransfer
Serum B, subeenheid van humaan choriongonadotrofine zal 2 weken na de embryotransfer worden gemeten, wat positief zal zijn wanneer het niveau hoger is dan 5 milli internationale eenheid / milli liter in het serum van de patiënt.
2 weken na embryotransfer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Omar Ahmed El Sayed Saad

Onderzoekers

  • Studie stoel: Alaa mohamed elghannam, professor, department of obstetric and gynacology Ain shams university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ainshams2015Omar

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren