Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Силденафил цитрат в переносе замороженных эмбрионов

26 июля 2016 г. обновлено: Omar Ahmed El Sayed Saad

Цитрат силденафила для подготовки эндометрия в циклах переноса эмбрионов методом замораживания-оттаивания

Сравнение использования силденафила цитрата с валератом эстрадиола или только валерата эстрадиола при подготовке эндометрия и результатов циклов переноса замороженных-размороженных эмбрионов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 37 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • во всех случаях есть как минимум 2 бластоцисты хорошего качества, доступные для переноса

Критерий исключения:

  • аномалии строения матки
  • прогрессирующее заболевание матки
  • гидросальпинкс и пиосальпинкс

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: эстрадиола валерат
эстрадиола валерат 2 мг каждые 12 часов перорально, начиная со второго дня менструального цикла до достижения трехслойного эндометрия и толщины эндометрия 8 мм и более
Лекарство: эстрадиола валерат
Активный компаратор: Силденафила цитрат и эстрадиола валерат
Силденафила цитрат 25 мг каждые 6 ч перорально в сочетании с эстрадиола валератом 2 мг каждые 12 ч перорально, начиная со второго дня менструального цикла до достижения трехслойного эндометрия и толщины эндометрия 8 мм и более
Лекарство: Силденафила цитрат
Другие имена:
  • Виагра
Лекарство: эстрадиола валерат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эндометриальный узор
Временное ограничение: с 8 по 12 день менструального цикла
Рисунок эндометрия будет трехслойным или двухслойным после его приготовления с использованием только эстрадиола валерата или эстрадиола валерата и силденафила цитрата. Рисунок эндометрия будет оцениваться с помощью трансвагинального УЗИ на наличие трехслойного рисунка через день с 8-го по 12-й день менструального цикла.
с 8 по 12 день менструального цикла

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
толщина эндометрия
Временное ограничение: с 8 по 12 день менструального цикла
Толщина эндометрия будет оцениваться с помощью трансвагинального УЗИ после его подготовки с использованием только эстрадиола валерата или эстрадиола валерата и силденафила цитрата для толщины 8 мм или более через день с 8-го по 12-й день менструального цикла.
с 8 по 12 день менструального цикла
биохимический тест на беременность
Временное ограничение: Через 2 недели после переноса эмбрионов
Сыворотка B, субъединица хорионического гонадотропина человека, будет измерена через 2 недели после переноса эмбриона, что будет положительным, когда его уровень превысит 5 миллимеждународных единиц / миллилитр в сыворотке пациента.
Через 2 недели после переноса эмбрионов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Omar Ahmed El Sayed Saad

Следователи

  • Учебный стул: Alaa mohamed elghannam, professor, department of obstetric and gynacology Ain shams university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ainshams2015Omar

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться