- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02845388
Citrato de Sildenafil em Transferência de Embrião Congelado
26 de julho de 2016 atualizado por: Omar Ahmed El Sayed Saad
Citrato de Sildenafil para Preparação Endometrial em Ciclos de Transferência de Embriões Congelados e Descongelados
Comparação entre o uso de citrato de Sildenafil com valerato de estradiol ou valerato de estradiol sozinho na preparação endometrial e resultado de ciclos de transferência de embriões congelados-descongelados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 37 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os casos têm pelo menos 2 blastocistos de boa qualidade disponíveis para transferência
Critério de exclusão:
- anormalidades estruturais uterinas
- doença uterina avançada
- hidrossalpinge e piossalpinge
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: valerato de estradiol
valerato de estradiol 2mg a cada 12 horas por via oral a partir do segundo dia do ciclo menstrual até atingir padrão endometrial trilaminar e espessura endometrial de 8 mm ou mais
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Comparador Ativo: Citrato de sildenafila e valerato de estradiol
Citrato de sildenafila 25 mg a cada 6 horas por via oral em combinação com valerato de estradiol 2 mg a cada 12 horas por via oral a partir do segundo dia do ciclo menstrual até atingir padrão endometrial trilaminar e espessura endometrial de 8 mm ou mais
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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padrão endometrial
Prazo: a partir do 8º dia até o 12º dia do ciclo menstrual
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O padrão endometrial será trilaminar ou bilaminar após seu preparo apenas com valerato de estradiol ou valerato de estradiol e citrato de sildenafila.
O padrão endometrial será estimado por ultrassonografia transvaginal para padrão trilaminar em dias alternados, do 8º ao 12º dia do ciclo menstrual.
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a partir do 8º dia até o 12º dia do ciclo menstrual
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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espessura endometrial
Prazo: a partir do 8º dia até o 12º dia do ciclo menstrual
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A espessura endometrial será estimada por ultrassonografia transvaginal após sua preparação apenas com valerato de estradiol ou valerato de estradiol e citrato de sildenafila para espessura de 8 mm ou mais em dias alternados do 8º ao 12º dia do ciclo menstrual.
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a partir do 8º dia até o 12º dia do ciclo menstrual
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teste bioquimico de gravidez
Prazo: 2 semanas após a transferência do embrião
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Soro B, a subunidade da gonadotrofina coriônica humana será medida 2 semanas após a transferência do embrião, que será positiva quando seu nível exceder 5 miliunidades internacionais/mililitro no soro do paciente.
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2 semanas após a transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alaa mohamed elghannam, professor, department of obstetric and gynacology Ain shams university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infertilidade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Urológicos
- Inibidores Enzimáticos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Estrogênios
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Inibidores da fosfodiesterase
- Inibidores da Fosfodiesterase 5
- Estradiol
- Citrato de sildenafil
- Estradiol 17 beta-cipionato
- 3-benzoato de estradiol
- Fosfato de poliestradiol
Outros números de identificação do estudo
- Ainshams2015Omar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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