Sildenafilsitrat i frossen embryooverføring
26. juli 2016 oppdatert av: Omar Ahmed El Sayed Saad
Sildenafilsitrat for endometrieforberedelse i frosne-tint embryooverføringssykluser
Sammenligning mellom bruk av Sildenafilcitrat med østradiolvalerat eller østradiolvalerat alene i endometrieforberedelse og resultatet av frosne-tint embryooverføringssykluser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 37 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle tilfeller har minst 2 blastocyster av god kvalitet tilgjengelig for overføring
Ekskluderingskriterier:
- strukturelle abnormiteter i livmoren
- avansert livmorsykdom
- hydrosalpinx og pyosalpinx
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: østradiolvalerat
østradiolvalerat 2mg hver 12. time oralt fra den andre dagen i menstruasjonssyklusen til man når trilaminært endometriemønster og endometrietykkelse 8 mm eller mer
|
|
|
Aktiv komparator: Sildenafilcitrat og østradiolvalerat
Sildenafilcitrat 25 mg hver 6. time oralt i kombinasjon med østradiolvalerat 2mg hver 12. time oralt fra den andre dagen av menstruasjonssyklusen til man når trilaminært endometriemønster og endometrietykkelse 8 mm eller mer
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endometrial mønster
Tidsramme: fra 8. dag til 12. dag i menstruasjonssyklusen
|
Endometriemønsteret vil være trilaminært eller bilaminært etter tilberedning med østradiolvalerat alene eller østradiolvalerat og sildenafilcitrat.
Endometriemønster vil bli estimert ved transvaginal ultrasonografi for trilaminært mønster annenhver dag fra 8. dag til 12. dag i menstruasjonssyklusen.
|
fra 8. dag til 12. dag i menstruasjonssyklusen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endometrial tykkelse
Tidsramme: fra 8. dag til 12. dag i menstruasjonssyklusen
|
Endometrietykkelse vil bli estimert ved transvaginal ultralyd etter tilberedning med østradiolvalerat alene eller østradiolvalerat og sildenafilsitrat for tykkelse 8 mm eller mer annenhver dag fra 8. dag til 12. dag i menstruasjonssyklusen.
|
fra 8. dag til 12. dag i menstruasjonssyklusen
|
|
biokjemisk graviditetstest
Tidsramme: 2 uker etter embryooverføring
|
Serum B, human choriongonadotropin subenhet vil bli målt 2 uker etter embryooverføring, som vil være positiv når nivået overstiger 5 milli internasjonale enheter/milli liter i pasientens serum.
|
2 uker etter embryooverføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Alaa mohamed elghannam, professor, department of obstetric and gynacology Ain shams university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
27. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infertilitet
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilaterende midler
- Urologiske midler
- Enzymhemmere
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Østrogener
- Prevensjonsmidler, hormonelle
- Prevensjonsmidler
- Reproduktive kontrollmidler
- Prevensjonsmidler, kvinner
- Fosfodiesterasehemmere
- Fosfodiesterase 5-hemmere
- Østradiol
- Sildenafil Citrate
- Østradiol 17 beta-cypionat
- Østradiol 3-benzoat
- Polyestradiolfosfat
Andre studie-ID-numre
- Ainshams2015Omar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .