Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sildenafilcitrat i fryst embryoöverföring

26 juli 2016 uppdaterad av: Omar Ahmed El Sayed Saad

Sildenafilcitrat för endometriepreparering i fryst-tinade embryoöverföringscykler

Jämförelse mellan användning av Sildenafilcitrat med östradiolvalerat eller enbart östradiolvalerat vid endometrieberedning och resultatet av fryst-tinade embryoöverföringscykler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 37 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla fall har minst 2 blastocyster av god kvalitet tillgängliga för överföring

Exklusions kriterier:

  • strukturella abnormiteter i livmodern
  • avancerad livmodersjukdom
  • hydrosalpinx och pyosalpinx

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: östradiolvalerat
estradiolvalerat 2mg var 12:e timme oralt från och med den andra dagen av menstruationscykeln tills man når trilaminärt endometriemönster och endometrietjocklek 8 mm eller mer
Läkemedel: östradiolvalerat
Aktiv komparator: Sildenafilcitrat och östradiolvalerat
Sildenafilcitrat 25 mg var 6:e ​​timme oralt i kombination med östradiolvalerat 2 mg var 12:e timme oralt från och med den andra dagen av menstruationscykeln tills man når trilaminärt endometriemönster och endometrietjocklek 8 mm eller mer
Läkemedel: Sildenafilcitrat
Andra namn:
  • Viagra
Läkemedel: östradiolvalerat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
endometrial mönster
Tidsram: från 8:e dagen till 12:e dagen av menstruationscykeln
Endometriemönster kommer att vara trilaminärt eller bilaminärt efter beredning med enbart östradiolvalerat eller östradiolvalerat och sildenafilcitrat. Endometriemönster kommer att uppskattas genom transvaginal ultraljud för trilaminärt mönster varannan dag från 8:e dagen till 12:e dagen av menstruationscykeln.
från 8:e dagen till 12:e dagen av menstruationscykeln

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
endometrial tjocklek
Tidsram: från 8:e dagen till 12:e dagen av menstruationscykeln
Endometrietjockleken kommer att uppskattas genom transvaginal ultraljud efter beredning med enbart östradiolvalerat eller östradiolvalerat och sildenafilcitrat för tjocklek 8 mm eller mer varannan dag från 8:e dagen till 12:e dagen av menstruationscykeln.
från 8:e dagen till 12:e dagen av menstruationscykeln
biokemiskt graviditetstest
Tidsram: 2 veckor efter embryoöverföring
Serum B, humant koriongonadotropinsubenhet kommer att mätas 2 veckor efter embryoöverföring, vilket kommer att vara positivt när nivån överstiger 5 milli internationella enheter/milli liter i patientens serum.
2 veckor efter embryoöverföring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Omar Ahmed El Sayed Saad

Utredare

  • Studiestol: Alaa mohamed elghannam, professor, department of obstetric and gynacology Ain shams university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

27 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ainshams2015Omar

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera