Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sildenafilcitrat i frossen embryooverførsel

26. juli 2016 opdateret af: Omar Ahmed El Sayed Saad

Sildenafilcitrat til endometrieforberedelse i frosne-optøede embryooverførselscyklusser

Sammenligning mellem brug af Sildenafilcitrat med østradiolvalerat eller østradiolvalerat alene i endometrieforberedelse og resultatet af frosne-optøede embryooverførselscyklusser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 37 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle sager har mindst 2 blastocyster af god kvalitet til rådighed for overførsel

Ekskluderingskriterier:

  • strukturelle abnormiteter i livmoderen
  • fremskreden livmodersygdom
  • hydrosalpinx og pyosalpinx

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: østradiolvalerat
østradiolvalerat 2mg hver 12. time oralt fra den anden dag i menstruationscyklussen, indtil man når trilaminært endometriemønster og endometrietykkelse på 8 mm eller mere
Medicin: østradiolvalerat
Aktiv komparator: Sildenafilcitrat og østradiolvalerat
Sildenafilcitrat 25 mg hver 6. time oralt i kombination med østradiolvalerat 2mg hver 12. time oralt, startende fra den anden dag i menstruationscyklussen, indtil man når trilaminært endometriemønster og endometrietykkelse på 8 mm eller mere
Medicin: Sildenafil citrat
Andre navne:
  • Viagra
Medicin: østradiolvalerat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endometrie mønster
Tidsramme: fra 8. dag til 12. dag i menstruationscyklussen
Endometriemønsteret vil være trilaminært eller bilaminært efter det er præpareret med østradiolvalerat alene eller østradiolvalerat og sildenafilcitrat. Endometriemønster vil blive estimeret ved transvaginal ultralyd for trilaminært mønster hver anden dag fra 8. dag til 12. dag i menstruationscyklussen.
fra 8. dag til 12. dag i menstruationscyklussen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endometrie tykkelse
Tidsramme: fra 8. dag til 12. dag i menstruationscyklus
Endometrietykkelse vil blive estimeret ved transvaginal ultralyd efter dets forberedelse med østradiolvalerat alene eller østradiolvalerat og sildenafilcitrat til tykkelse 8 mm eller mere hver anden dag fra 8. dag til 12. dag i menstruationscyklussen.
fra 8. dag til 12. dag i menstruationscyklus
biokemisk graviditetstest
Tidsramme: 2 uger efter embryooverførsel
Serum B, human choriongonadotropin-underenhed vil blive målt 2 uger efter embryooverførsel, hvilket vil være positivt, når niveauet overstiger 5 milli international enhed/milli liter i patientens serum.
2 uger efter embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Omar Ahmed El Sayed Saad

Efterforskere

  • Studiestol: Alaa mohamed elghannam, professor, department of obstetric and gynacology Ain shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2016

Først opslået (Skøn)

27. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ainshams2015Omar

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sildenafil citrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner