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Citrato de sildenafil en transferencia de embriones congelados

26 de julio de 2016 actualizado por: Omar Ahmed El Sayed Saad

Citrato de sildenafil para la preparación endometrial en ciclos de transferencia de embriones congelados y descongelados

Comparación entre el uso de citrato de sildenafil con valerato de estradiol o valerato de estradiol solo en la preparación endometrial y el resultado de los ciclos de transferencia de embriones congelados y descongelados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 37 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los casos tienen al menos 2 blastocistos de buena calidad disponibles para transferir

Criterio de exclusión:

  • anomalías estructurales uterinas
  • enfermedad uterina avanzada
  • hidrosálpinx y piosálpinx

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: valerato de estradiol
valerato de estradiol 2 mg cada 12 horas por vía oral a partir del segundo día del ciclo menstrual hasta alcanzar un patrón endometrial trilaminar y un grosor endometrial de 8 mm o más
Droga: valerato de estradiol
Comparador activo: Citrato de sildenafil y valerato de estradiol
Citrato de sildenafilo 25 mg cada 6 horas por vía oral en combinación con valerato de estradiol 2 mg cada 12 horas por vía oral a partir del segundo día del ciclo menstrual hasta alcanzar un patrón endometrial trilaminar y un grosor endometrial de 8 mm o más
Droga: Citrato de sildenafilo
Otros nombres:
  • Viagra
Droga: valerato de estradiol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
patrón endometrial
Periodo de tiempo: desde el día 8 hasta el día 12 del ciclo menstrual
El patrón endometrial será trilaminar o bilaminar después de su preparación con valerato de estradiol solo o valerato de estradiol y citrato de sildenafilo. El patrón endometrial se estimará mediante ecografía transvaginal para el patrón trilaminar cada dos días desde el día 8 hasta el día 12 del ciclo menstrual.
desde el día 8 hasta el día 12 del ciclo menstrual

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
espesor endometrial
Periodo de tiempo: desde el día 8 hasta el día 12 del ciclo menstrual
El grosor del endometrio se estimará mediante ultrasonografía transvaginal después de su preparación con valerato de estradiol solo o valerato de estradiol y citrato de sildenafilo para un grosor de 8 mm o más cada dos días desde el día 8 hasta el día 12 del ciclo menstrual.
desde el día 8 hasta el día 12 del ciclo menstrual
prueba de embarazo bioquimica
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la transferencia de embriones
La subunidad de gonadotropina coriónica humana B en suero se medirá 2 semanas después de la transferencia del embrión, lo que será positivo cuando su nivel supere los 5 miliunidades internacionales/mililitro en el suero del paciente.
2 semanas después de la transferencia de embriones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Omar Ahmed El Sayed Saad

Investigadores

  • Silla de estudio: Alaa mohamed elghannam, professor, department of obstetric and gynacology Ain shams university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Ainshams2015Omar

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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