- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02845388
Sildenafiilisitraatti pakastealkioiden siirrossa
tiistai 26. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Omar Ahmed El Sayed Saad
Sildenafiilisitraatti kohdun limakalvon valmistukseen pakaste-sulatetussa alkionsiirtosyklissä
Vertailu sildenafiilisitraatin käytön estradiolivaleraatin tai estradiolivaleraatin kanssa yksinään kohdun limakalvon valmistuksessa ja pakastettujen ja sulatettujen alkionsiirtosyklien tulosten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 37 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikissa tapauksissa on vähintään 2 hyvälaatuista blastokysta käytettävissä siirtoa varten
Poissulkemiskriteerit:
- kohdun rakenteelliset poikkeavuudet
- pitkälle edennyt kohdun sairaus
- hydrosalpinx ja pyosalpinx
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: estradiolivaleraatti
estradiolivaleraatti 2mg 12 tunnin välein suun kautta kuukautiskierron toisesta päivästä alkaen siihen asti, kun kohdun limakalvon kolmikerroksinen kuvio ja kohdun limakalvon paksuus on 8 mm tai enemmän
|
|
|
Active Comparator: Sildenafiilisitraatti ja estradiolivaleraatti
Sildenafiilisitraatti 25 mg joka 6. tunti suun kautta yhdessä estradiolivaleraatin 2 mg:n kanssa 12 tunnin välein suun kautta kuukautiskierron toisesta päivästä alkaen, kunnes saavutetaan kolmikerroksinen kohdun limakalvon kuvio ja kohdun limakalvon paksuus 8 mm tai enemmän
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endometriumin kuvio
Aikaikkuna: alkaen kuukautiskierron 8. päivästä 12. päivään
|
Endometriumin kuvio on trilaminaarinen tai bilaminaarinen sen jälkeen, kun se on valmistettu pelkällä estradiolivaleraatilla tai estradiolivaleraatilla ja sildenafiilisitraatilla.
Endometriumin kuvio arvioidaan transvaginaalisella ultraäänitutkimuksella trilaminaarista kuviota varten joka toinen päivä kuukautiskierron 8. päivästä 12. päivään.
|
alkaen kuukautiskierron 8. päivästä 12. päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endometriumin paksuus
Aikaikkuna: alkaen kuukautiskierron 8. päivästä 12. päivään
|
Kohdun limakalvon paksuus arvioidaan transvaginaalisella ultraäänellä sen jälkeen, kun se on valmistettu pelkällä estradiolivaleraatilla tai estradiolivaleraatilla ja sildenafiilisitraatilla vähintään 8 mm:n paksuudelle joka toinen päivä kuukautiskierron 8. päivästä 12. päivään.
|
alkaen kuukautiskierron 8. päivästä 12. päivään
|
|
biokemiallinen raskaustesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Seerumi B, ihmisen koriongonadotropiinin alayksikkö mitataan 2 viikkoa alkionsiirron jälkeen, mikä on positiivinen, kun sen taso ylittää 5 millikansainvälistä yksikköä/millilitra potilaan seerumissa.
|
2 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alaa mohamed elghannam, professor, department of obstetric and gynacology Ain shams university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hedelmättömyys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Urologiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Estrogeenit
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyaineet, naiset
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Fosfodiesteraasi 5:n estäjät
- Estradioli
- Sildenafiilisitraatti
- Estradioli 17 beetasypionaatti
- Estradioli-3-bentsoaatti
- Polyestradiolifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ainshams2015Omar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .