- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02845388
Cytrynian sildenafilu w transferze zamrożonych zarodków
26 lipca 2016 zaktualizowane przez: Omar Ahmed El Sayed Saad
Cytrynian sildenafilu do przygotowania endometrium w cyklach transferu zamrożonych i rozmrożonych zarodków
Porównanie stosowania cytrynianu sildenafilu z walerianianem estradiolu lub samym walerianianem estradiolu w preparacji endometrium i wynikami cykli transferu zamrożonych i rozmrożonych zarodków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 37 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie przypadki mają co najmniej 2 dobrej jakości blastocysty dostępne do przeniesienia
Kryteria wyłączenia:
- nieprawidłowości budowy macicy
- zaawansowana choroba macicy
- hydrosalpinx i pyosalpinx
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: walerianian estradiolu
walerianian estradiolu 2 mg co 12 godzin doustnie począwszy od drugiego dnia cyklu miesiączkowego do osiągnięcia trójwarstwowego wzoru endometrium i grubości endometrium 8 mm lub większej
|
|
|
Aktywny komparator: Cytrynian sildenafilu i walerianian estradiolu
Cytrynian sildenafilu 25 mg co 6 godzin doustnie w połączeniu z walerianianem estradiolu 2 mg co 12 godzin doustnie począwszy od drugiego dnia cyklu miesiączkowego do osiągnięcia trójwarstwowego wzoru endometrium i grubości endometrium 8 mm lub więcej
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wzór endometrium
Ramy czasowe: od 8 dnia do 12 dnia cyklu miesiączkowego
|
Wzór endometrium będzie trójwarstwowy lub dwuwarstwowy po przygotowaniu z samym walerianianem estradiolu lub walerianianem estradiolu i cytrynianem sildenafilu.
Wzór endometrium będzie oceniany za pomocą ultrasonografii przezpochwowej dla wzoru trójwarstwowego co drugi dzień od 8 do 12 dnia cyklu miesiączkowego.
|
od 8 dnia do 12 dnia cyklu miesiączkowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grubość endometrium
Ramy czasowe: od 8 dnia do 12 dnia cyklu miesiączkowego
|
Grubość endometrium będzie oceniana za pomocą ultrasonografii przezpochwowej po jego przygotowaniu z samego walerianianu estradiolu lub walerianianu estradiolu i cytrynianu sildenafilu dla grubości 8 mm lub większej co drugi dzień od 8 do 12 dnia cyklu miesiączkowego.
|
od 8 dnia do 12 dnia cyklu miesiączkowego
|
|
biochemiczny test ciążowy
Ramy czasowe: 2 tygodnie po transferze zarodków
|
Surowica B, podjednostka ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej zostanie zmierzona 2 tygodnie po transferze zarodka, co będzie dodatnie, gdy jej poziom przekroczy 5 mili jednostek międzynarodowych / mililitr w surowicy pacjenta.
|
2 tygodnie po transferze zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Alaa mohamed elghannam, professor, department of obstetric and gynacology Ain shams university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Bezpłodność
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Środki urologiczne
- Inhibitory enzymów
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Estrogeny
- Środki antykoncepcyjne, hormonalne
- Środki antykoncepcyjne
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki antykoncepcyjne, kobiety
- Inhibitory fosfodiesterazy
- Inhibitory fosfodiesterazy 5
- Estradiol
- Cytrynian sildenafilu
- Estradiol 17 beta-cypionian
- 3-benzoesan estradiolu
- Fosforan poliestradiolu
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ainshams2015Omar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cytrynian sildenafilu
-
Laboratório Teuto Brasileiro S/ANieznany
-
Aspargo Labs, IncJeszcze nie rekrutacja
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreWycofaneKrwotok podpajęczynówkowy | Skurcz naczyń mózgowych | Pęknięcie tętniaka wewnątrzczaszkowegoBrazylia
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); PfizerZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone, Kanada
-
Rambam Health Care CampusNieznany
-
Rigshospitalet, DenmarkGlostrup University Hospital, CopenhagenZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraDania
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaIndian Council of Medical ResearchJeszcze nie rekrutacja
-
Bispebjerg HospitalZakończonyZaburzenie erekcji | Choroba ParkinsonaDania
-
The Cleveland ClinicZakończonyWpływ syldenafilu na zdolność dyfuzji u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i chorobą miąższową płucNadciśnienie płucne | Rozlana miąższowa choroba płucStany Zjednoczone
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonZakończonyZmęczenie | Starzenie sięStany Zjednoczone