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Citrate de sildénafil dans le transfert d'embryons congelés

26 juillet 2016 mis à jour par: Omar Ahmed El Sayed Saad

Citrate de sildénafil pour la préparation de l'endomètre dans les cycles de transfert d'embryons congelés-dégelés

Comparaison entre l'utilisation du citrate de sildénafil avec le valérate d'estradiol ou le valérate d'estradiol seul dans la préparation de l'endomètre et le résultat des cycles de transfert d'embryons congelés-décongelés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 37 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • tous les cas ont au moins 2 blastocystes de bonne qualité disponibles pour le transfert

Critère d'exclusion:

  • anomalies structurelles utérines
  • maladie utérine avancée
  • hydrosalpinx et pyosalpinx

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: valérate d'estradiol
valérate d'estradiol 2 mg toutes les 12 heures par voie orale à partir du deuxième jour du cycle menstruel jusqu'à atteindre un modèle endométrial trilaminaire et une épaisseur endométriale de 8 mm ou plus
Médicament: valérate d'estradiol
Comparateur actif: Citrate de sildénafil et valérate d'estradiol
Citrate de sildénafil 25 mg toutes les 6 heures par voie orale en association avec du valérate d'estradiol 2 mg toutes les 12 heures par voie orale à partir du deuxième jour du cycle menstruel jusqu'à atteindre un modèle endométrial trilaminaire et une épaisseur de l'endomètre de 8 mm ou plus
Médicament: Citrate de sildénafil
Autres noms:
  • Viagra
Médicament: valérate d'estradiol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
motif endométrial
Délai: à partir du 8ème jour jusqu'au 12ème jour du cycle menstruel
Le motif endométrial sera trilaminaire ou bilaminaire après sa préparation avec du valérate d'estradiol seul ou du valérate d'estradiol et du citrate de sildénafil. Le modèle endométrial sera estimé par échographie transvaginale pour le modèle trilaminaire tous les deux jours du 8e jour au 12e jour du cycle menstruel.
à partir du 8ème jour jusqu'au 12ème jour du cycle menstruel

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épaisseur de l'endomètre
Délai: à partir du 8ème jour jusqu'au 12ème jour du cycle menstruel
L'épaisseur de l'endomètre sera estimée par échographie transvaginale après sa préparation avec du valérate d'estradiol seul ou du valérate d'estradiol et du citrate de sildénafil pour une épaisseur de 8 mm ou plus tous les deux jours du 8e jour au 12e jour du cycle menstruel.
à partir du 8ème jour jusqu'au 12ème jour du cycle menstruel
test de grossesse biochimique
Délai: 2 semaines après le transfert d'embryon
Le sérum B, la sous-unité de la gonadotrophine chorionique humaine sera mesuré 2 semaines après le transfert d'embryons, ce qui sera positif lorsque son niveau dépasse 5 milli unités internationales / millilitre dans le sérum du patient.
2 semaines après le transfert d'embryon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Omar Ahmed El Sayed Saad

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Alaa mohamed elghannam, professor, department of obstetric and gynacology Ain shams university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2016

Première publication (Estimation)

27 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ainshams2015Omar

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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