Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sildenafil citrát v transferu zmrazených embryí

26. července 2016 aktualizováno: Omar Ahmed El Sayed Saad

Sildenafil citrát pro přípravu endometria v cyklech přenosu zmraženého a rozmraženého embrya

Srovnání mezi použitím sildenafil citrátu s estradiolvalerátem nebo samotným estradiolvalerátem při přípravě endometria a výsledkem cyklů přenosu zmrazených a rozmražených embryí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 37 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechny případy mají k dispozici alespoň 2 kvalitní blastocysty pro přenos

Kritéria vyloučení:

  • strukturální abnormality dělohy
  • pokročilé onemocnění dělohy
  • hydrosalpinx a pyosalpinx

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: estradiol valerát
estradiolvalerát 2 mg každých 12 hodin perorálně počínaje druhým dnem menstruačního cyklu až do dosažení trilaminárního endometriálního vzoru a tloušťky endometria 8 mm nebo více
Lék: estradiol valerát
Aktivní komparátor: Sildenafil citrát a estradiol valerát
Sildenafil citrát 25 mg každých 6 hodin perorálně v kombinaci s estradiol valerátem 2 mg každých 12 hodin perorálně počínaje druhým dnem menstruačního cyklu až do dosažení trilaminárního vzoru endometria a tloušťky endometria 8 mm nebo více
Lék: Sildenafil citrát
Ostatní jména:
  • Viagra
Lék: estradiol valerát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
endometriální vzor
Časové okno: od 8. dne do 12. dne menstruačního cyklu
Endometriální obraz bude trilaminární nebo bilaminární po jeho přípravě samotným estradiolvalerátem nebo estradiolvalerátem a sildenafil citrátem. Endometriální obrazec bude stanoven transvaginální ultrasonografií pro trilaminární obrazec každý druhý den od 8. do 12. dne menstruačního cyklu.
od 8. dne do 12. dne menstruačního cyklu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka endometria
Časové okno: od 8. dne do 12. dne menstruačního cyklu
Tloušťka endometria bude odhadnuta transvaginální ultrasonografií po její přípravě samotným estradiol valerátem nebo estradiol valerátem a sildenafil citrátem pro tloušťku 8 mm nebo více každý druhý den od 8. do 12. dne menstruačního cyklu.
od 8. dne do 12. dne menstruačního cyklu
biochemický těhotenský test
Časové okno: 2 týdny po přenosu embrya
Sérum B, podjednotka lidského choriového gonadotropinu bude měřeno 2 týdny po přenosu embrya, které bude pozitivní, když jeho hladina překročí 5 mili mezinárodních jednotek / millitr v séru pacienta.
2 týdny po přenosu embrya

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Omar Ahmed El Sayed Saad

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Alaa mohamed elghannam, professor, department of obstetric and gynacology Ain shams university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ainshams2015Omar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sildenafil citrát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit