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Citrato di sildenafil nel trasferimento di embrioni congelati

26 luglio 2016 aggiornato da: Omar Ahmed El Sayed Saad

Citrato di sildenafil per la preparazione dell'endometrio nei cicli di trasferimento di embrioni congelati e scongelati

Confronto tra l'uso del citrato di sildenafil con estradiolo valerato o estradiolo valerato da solo nella preparazione dell'endometrio e l'esito dei cicli di trasferimento di embrioni congelati-scongelati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 37 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i casi hanno almeno 2 blastocisti di buona qualità disponibili per il trasferimento

Criteri di esclusione:

  • anomalie strutturali uterine
  • malattia uterina avanzata
  • idrosalpinge e piosalpinge

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: estradiolo valerato
estradiolo valerato 2 mg ogni 12 ore per via orale a partire dal secondo giorno del ciclo mestruale fino al raggiungimento del pattern endometriale trilaminare e spessore endometriale 8 mm o più
Droga: estradiolo valerato
Comparatore attivo: Sildenafil citrato ed estradiolo valerato
Sildenafil citrato 25 mg ogni 6 ore per via orale in combinazione con estradiolo valerato 2 mg ogni 12 ore per via orale a partire dal secondo giorno del ciclo mestruale fino al raggiungimento del pattern endometriale trilaminare e dello spessore endometriale pari o superiore a 8 mm
Droga: Citrato di sildenafil
Altri nomi:
  • Viagra
Droga: estradiolo valerato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
schema endometriale
Lasso di tempo: a partire dall'8° giorno fino al 12° giorno del ciclo mestruale
Il modello endometriale sarà trilaminare o bilaminare dopo la sua preparazione con estradiolo valerato da solo o estradiolo valerato e sildenafil citrato. Il pattern endometriale sarà stimato mediante ecografia transvaginale per il pattern trilaminare a giorni alterni dall'8° al 12° giorno del ciclo mestruale.
a partire dall'8° giorno fino al 12° giorno del ciclo mestruale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore endometriale
Lasso di tempo: a partire dall'8° giorno fino al 12° giorno del ciclo mestruale
Lo spessore dell'endometrio sarà stimato mediante ecografia transvaginale dopo la sua preparazione con estradiolo valerato da solo o estradiolo valerato e citrato di sildenafil per uno spessore di 8 mm o più a giorni alterni dall'8° al 12° giorno del ciclo mestruale.
a partire dall'8° giorno fino al 12° giorno del ciclo mestruale
test di gravidanza biochimico
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
Il siero B, la subunità della gonadotropina corionica umana sarà misurata 2 settimane dopo il trasferimento dell'embrione che sarà positivo quando il suo livello supera i 5 milli unità internazionali / millilitro nel siero del paziente.
2 settimane dopo il trasferimento dell'embrione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Omar Ahmed El Sayed Saad

Investigatori

  • Cattedra di studio: Alaa mohamed elghannam, professor, department of obstetric and gynacology Ain shams university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

27 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ainshams2015Omar

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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