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Sildenafilcitrat im gefrorenen Embryotransfer

26. Juli 2016 aktualisiert von: Omar Ahmed El Sayed Saad

Sildenafilcitrat zur Vorbereitung des Endometriums in gefrorenen und aufgetauten Embryotransferzyklen

Vergleich zwischen der Verwendung von Sildenafilcitrat mit Östradiolvalerat oder Östradiolvalerat allein bei der Vorbereitung des Endometriums und dem Ergebnis von Zyklen zum Transfer gefrorener und aufgetauter Embryonen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 37 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In allen Fällen stehen mindestens zwei qualitativ hochwertige Blastozysten zur Übertragung zur Verfügung

Ausschlusskriterien:

  • strukturelle Anomalien der Gebärmutter
  • fortgeschrittene Gebärmuttererkrankung
  • Hydrosalpinx und Pyosalpinx

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Östradiolvalerat
Östradiolvalerat 2 mg alle 12 Stunden oral ab dem zweiten Tag des Menstruationszyklus bis zum Erreichen eines trilaminaren Endometriummusters und einer Endometriumdicke von 8 mm oder mehr
Arzneimittel: Östradiolvalerat
Aktiver Komparator: Sildenafilcitrat und Östradiolvalerat
Sildenafilcitrat 25 mg alle 6 Stunden oral in Kombination mit Östradiolvalerat 2 mg alle 12 Stunden oral ab dem zweiten Tag des Menstruationszyklus bis zum Erreichen eines trilaminaren Endometriummusters und einer Endometriumdicke von 8 mm oder mehr
Arzneimittel: Sildenafil Citrat
Andere Namen:
  • Viagra
Arzneimittel: Östradiolvalerat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endometriummuster
Zeitfenster: vom 8. bis zum 12. Tag des Menstruationszyklus
Das Endometriummuster wird nach der Vorbereitung mit Östradiolvalerat allein oder Östradiolvalerat und Sildenafilcitrat trilaminär oder bilaminär sein. Das Endometriummuster wird jeden zweiten Tag vom 8. bis zum 12. Tag des Menstruationszyklus durch transvaginale Ultraschalluntersuchung auf trilaminäres Muster geschätzt.
vom 8. bis zum 12. Tag des Menstruationszyklus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endometriumdicke
Zeitfenster: vom 8. bis zum 12. Tag des Menstruationszyklus
Die Dicke des Endometriums wird durch transvaginale Ultraschalluntersuchung nach der Vorbereitung mit Östradiolvalerat allein oder Östradiolvalerat und Sildenafilcitrat für eine Dicke von 8 mm oder mehr jeden zweiten Tag vom 8. bis 12. Tag des Menstruationszyklus geschätzt.
vom 8. bis zum 12. Tag des Menstruationszyklus
biochemischer Schwangerschaftstest
Zeitfenster: 2 Wochen nach dem Embryotransfer
Serum B, die Untereinheit des humanen Choriongonadotropins, wird 2 Wochen nach dem Embryotransfer gemessen. Dies ist positiv, wenn der Wert im Serum des Patienten 5 Milliinternationale Einheiten/Milliliter überschreitet.
2 Wochen nach dem Embryotransfer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Omar Ahmed El Sayed Saad

Ermittler

  • Studienstuhl: Alaa mohamed elghannam, professor, department of obstetric and gynacology Ain shams university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ainshams2015Omar

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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