Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szildenafil-citrát fagyasztott embriótranszferben

2016. július 26. frissítette: Omar Ahmed El Sayed Saad

Szildenafil-citrát méhnyálkahártya előkészítésére fagyasztott-felolvasztott embriótranszfer ciklusokban

A szildenafil-citrát ösztradiol-valeráttal vagy önmagában alkalmazott ösztradiol-valeráttal való összehasonlítása az endometrium preparálásában és a fagyasztott-felolvasztott embriótranszfer ciklusok eredményei között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden esetben legalább 2 jó minőségű blasztociszta áll rendelkezésre az átvitelhez

Kizárási kritériumok:

  • a méh szerkezeti rendellenességei
  • előrehaladott méhbetegség
  • hydrosalpinx és pyosalpinx

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ösztradiol-valerát
ösztradiol-valerát 2 mg 12 óránként szájon át a menstruációs ciklus második napjától a háromrétegű méhnyálkahártya mintázat és a 8 mm vagy annál nagyobb méhnyálkahártya vastagság eléréséig
Drog: ösztradiol-valerát
Aktív összehasonlító: Szildenafil-citrát és ösztradiol-valerát
25 mg szildenafil-citrát 6 óránként orálisan, 2 mg ösztradiol-valeráttal kombinálva 12 óránként orálisan a menstruációs ciklus második napjától a háromrétegű méhnyálkahártya mintázat és a 8 mm vagy annál nagyobb méhnyálkahártya vastagság eléréséig
Drog: Szildenafil-citrát
Más nevek:
  • Viagra
Drog: ösztradiol-valerát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
endometrium mintázat
Időkeret: a menstruációs ciklus 8. napjától a 12. napig
Az endometrium mintázata trilamináris vagy bilamináris lesz, miután önmagában ösztradiol-valeráttal vagy ösztradiol-valeráttal és szildenafil-citráttal készítették elő. Az endometrium mintázatát a menstruációs ciklus 8. napjától a 12. napig minden második napon transzvaginális ultrahanggal becsülik meg trilamináris mintázattal.
a menstruációs ciklus 8. napjától a 12. napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
endometrium vastagsága
Időkeret: a menstruációs ciklus 8. napjától a 12. napig
A méhnyálkahártya vastagságát transzvaginális ultrahangvizsgálattal becsülik meg, miután ösztradiol-valerátot önmagában vagy ösztradiol-valerátot és szildenafil-citrátot legalább 8 mm vastagságra készítenek, a menstruációs ciklus 8. napjától a 12. napig minden második napon.
a menstruációs ciklus 8. napjától a 12. napig
biokémiai terhességi teszt
Időkeret: 2 héttel az embrióátültetés után
A B szérum, a humán koriongonadotropin alegység mérése 2 héttel az embriótranszfer után történik, ami akkor lesz pozitív, ha szintje meghaladja az 5 milli nemzetközi egység/milliliter értéket a beteg szérumában.
2 héttel az embrióátültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Omar Ahmed El Sayed Saad

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Alaa mohamed elghannam, professor, department of obstetric and gynacology Ain shams university

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 26.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ainshams2015Omar

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel