此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

冷冻胚胎移植中的枸橼酸西地那非

2016年7月26日 更新者:Omar Ahmed El Sayed Saad

冻融胚胎移植周期中用于子宫内膜制备的枸橼酸西地那非

比较枸橼酸西地那非与戊酸雌二醇或戊酸雌二醇单独用于子宫内膜制备和冻融胚胎移植周期结果的比较。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 阶段2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 37年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 所有病例至少有 2 个优质囊胚可供移植

排除标准:

  • 子宫结构异常
  • 晚期子宫疾病
  • 输卵管积水和输卵管积水

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:戊酸雌二醇
从月经周期的第二天开始,每 12 小时口服一次戊酸雌二醇 2mg,直至达到三层子宫内膜形态和子宫内膜厚度 8 毫米或以上
有源比较器:枸橼酸西地那非和戊酸雌二醇
从月经周期的第二天开始,每 6 小时口服一次枸橼酸西地那非 25 毫克,联合戊酸雌二醇 2 毫克,每 12 小时口服一次,直到达到三层子宫内膜形态和子宫内膜厚度 8 毫米或更厚
其他名称:
  • 伟哥

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
子宫内膜形态
大体时间:从月经周期的第8天到第12天
单独使用戊酸雌二醇或戊酸雌二醇和枸橼酸西地那非制备的子宫内膜形态将呈三层或双层。 从月经周期的第 8 天到第 12 天,每隔一天通过经阴道超声三层模式评估子宫内膜模式。
从月经周期的第8天到第12天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
子宫内膜厚度
大体时间:从月经周期的第8天到第12天
在月经周期的第8天至第12天,每隔一天用戊酸雌二醇或戊酸雌二醇和枸橼酸西地那非制备厚度为8mm或以上的子宫内膜厚度后,通过经阴道超声检查评估子宫内膜厚度。
从月经周期的第8天到第12天
生化妊娠试验
大体时间:胚胎移植后2周
血清B,人绒毛膜促性腺激素亚基将在胚胎移植后2周进行测量,当其水平超过患者血清中的5毫国际单位/毫升时为阳性。
胚胎移植后2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Alaa mohamed elghannam, professor、department of obstetric and gynacology Ain shams university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月26日

首次发布 (估计)

2016年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月26日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅