若者のグルコース恒常性とインクレチン効果 T2DM - マレーシアの人口の研究
2016年7月23日 更新者：Toh-Peng Yeow、RCSI & UCD Malaysia Campus
若者の 2 型糖尿病におけるグルコース恒常性、インクレチン効果、および心血管リスク負担 - マレーシア人集団の研究
青年/若者 (YT2DM) の間で早発性 2 型糖尿病は上昇現象です。
病態生理学は主に非アジア人集団で研究されてきましたが、インクレチン効果に関する文献はほとんどありません。
研究者らは、多民族のマレーシア人集団の YT2DM におけるインスリン感受性、ベータ細胞機能、インクレチン ホルモン、およびそれらの影響を評価しました。
この集団の特徴付けにより、糖尿病治療をより適切に調整できるようになる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
- 若者の 2 型糖尿病 (T2DM) の有病率は増加しています。 米国では 10 年前まで、2 型糖尿病は、青年期に新たに発症した糖尿病の全症例の 3% 未満でした。 より最近のデータは、症例の最大 45% がそれに起因することを示唆しています。
- 2011 年の国民健康および罹患率調査によると、マレーシアの真性糖尿病の有病率は、過去 5 年間で 11.6% から 15.2% に上昇しました。 20 ～ 24 歳の人口では、糖尿病の有病率も 2.0% から 4.9% に上昇しています。 さらに懸念されるのは、これらの若い糖尿病の 90% が以前に診断されていなかったため、これらが主に 2 型糖尿病である可能性を高めていることです。 マレーシアの DiCare レジストリからのレポート (2006-2007) は、2 型糖尿病が青年期の糖尿病の 17.6% を占めていることを示しています。 2012 年のペナン総合病院の糖尿病クリニックの最近の監査では、20 歳未満の患者の 56.7% が臨床的な 2 型糖尿病を患っています (データはまだ公開されていません)。 両方の監査での若年 2 型糖尿病の割合の顕著な違いは、最初の監査での過小報告の可能性が原因である可能性がありますが、マレーシアでの若年 2 型糖尿病の発生率が上昇する可能性も高めます。
- この若者の T2DM の有病率の上昇は、重大な公衆衛生上の課題となっています。 若年成人を対象とした研究では、2 型糖尿病の発症が早期の場合、臨床的合併症の発生と進行が特に急速である可能性があることが示唆されています。 これは、糖尿病へのより長い生涯曝露と相まって、今後数十年で深刻な公衆衛生上の問題が発生する可能性を高めます. したがって、この集団の病態生理学と合併症の負担を詳細に理解することは、適切な管理計画の策定に不可欠です。
- 若年発症型 2 型糖尿病の研究は、それがインスリン抵抗性とベータ細胞の機能不全の組み合わせによって引き起こされ、ベータ細胞が末梢のインスリン抵抗性状態を適切に代償できなくなるまで高血糖を発症しないことを示唆しています。 ただし、これらの研究は主に西部の人口の間で行われ、主に黒人とヒスパニック系の民族グループで行われています. 病態生理学が異なる集団で異なる可能性があると信じる理由があります。 ベータ細胞が十分なインスリンを分泌して、末梢のインスリン抵抗性状態に適切に対応する能力は、遺伝的および環境的要因の影響を受けます。 インスリン抵抗性の程度は、集団研究ごとに異なるようです。 現在、マレーシアの若者の間で T2DM を支える病態生理学に関する文献は不足しています。
- 成人発症Ｔ２ＤＭの患者ではインクレチン効果が著しく減少するという知識は、患者における良好な薬物療法効果に使用されてきた。 しかし、インクレチンの効果は若者の 2 型糖尿病ではあまり研究されておらず、この分野を理解することは、若年発症型 2 型糖尿病の治療にインクレチン ホルモンを使用する際の指針となるでしょう。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Penang、マレーシア、11450
- Penang Medical College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2 型糖尿病の 30 人の若者と 18 人の性別と年齢が一致した健康な対照者
説明
包含基準:
- 25歳未満で2型糖尿病と診断された若者
- T2DM の診断は、米国糖尿病協会の糖尿病基準と、GAD 抗体および膵島細胞抗体 (ICA) の欠如に基づいて確立されました。
除外基準:
- -1型糖尿病または二次糖尿病の被験者
- グルコース代謝を損なう可能性のある薬（ステロイドなど）を服用している患者
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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糖尿病のない対照群
(i) グルコース、インスリン、C-ペプチド、および GLP-1 ホルモンのサンプリングを伴う 2 時間の 75g OGTT、空腹時 (時間ゼロ) およびグルコース負荷の 30、60、90、120 分後のサンプリング。 (ii) 10 時間と 1 分の時点でサンプリングを行う 1 時間の IVGTT。その後、時間ゼロから開始して、30 秒以内に対側静脈にグルコース (300 mg/kg 体重) を注入。 サンプリングスケジュール：3、5、6、8、10、15、20、25、30、40、50、60分。 (iii) コンピューター断層撮影スキャン (CT) 腹部皮下および内臓脂肪の定量化。 |
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2型糖尿病患者
(i) グルコース、インスリン、C-ペプチド、および GLP-1 ホルモンのサンプリングを伴う 2 時間の 75g OGTT、空腹時 (時間ゼロ) およびグルコース負荷の 30、60、90、120 分後のサンプリング。 (ii) 10 時間と 1 分の時点でサンプリングを行う 1 時間の IVGTT。その後、時間ゼロから開始して、30 秒以内に対側静脈にグルコース (300 mg/kg 体重) を注入。 サンプリングスケジュール：3、5、6、8、10、15、20、25、30、40、50、60分。 (iii) 腹部皮下および内臓脂肪の定量化のためのコンピュータ断層撮影スキャン (CT)。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定量的インスリン感受性チェック指標 (QUICKI)
時間枠：1年
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これは、テストが実施されるたびに結果が測定された横断研究です。
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1年
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経口ブドウ糖インスリン感受性指数 (OGIS)
時間枠：1年
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これは、テストが実施されるたびに結果が測定された横断研究です。
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1年
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OGTT 中の初期段階のインスリン応答は、最初の 30 分間で計算されました。
時間枠：1年
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これは、テストが実施されるたびに結果が測定された横断研究です。
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1年
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インクレチンホルモンの曲線下面積
時間枠：1年
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これは、テストが実施されるたびに結果が測定された横断研究です。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インクレチン効果
時間枠：1年
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これは、経口グルコースによる刺激と静脈内グルコースによる刺激との間の C ペプチドからのベータ細胞応答の違いを関連付けることによって推定されます。
インクレチン効果は、式 100 × (BCOG BCIV)/BCOG) によって推定されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Malloy J, Capparelli E, Gottschalk M, Guan X, Kothare P, Fineman M. Pharmacology and tolerability of a single dose of exenatide in adolescent patients with type 2 diabetes mellitus being treated with metformin: a randomized, placebo-controlled, single-blind, dose-escalation, crossover study. Clin Ther. 2009 Apr;31(4):806-15. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.04.005.
- Wadwa RP, Urbina EM, Anderson AM, Hamman RF, Dolan LM, Rodriguez BL, Daniels SR, Dabelea D; SEARCH Study Group. Measures of arterial stiffness in youth with type 1 and type 2 diabetes: the SEARCH for diabetes in youth study. Diabetes Care. 2010 Apr;33(4):881-6. doi: 10.2337/dc09-0747. Epub 2010 Jan 12.
- Rosenbloom AL, Silverstein JH, Amemiya S, Zeitler P, Klingensmith GJ. Type 2 diabetes in children and adolescents. Pediatr Diabetes. 2009 Sep;10 Suppl 12:17-32. doi: 10.1111/j.1399-5448.2009.00584.x. No abstract available.
- D'Adamo E, Caprio S. Type 2 diabetes in youth: epidemiology and pathophysiology. Diabetes Care. 2011 May;34 Suppl 2(Suppl 2):S161-5. doi: 10.2337/dc11-s212. No abstract available.
- Pinhas-Hamiel O, Zeitler P. Acute and chronic complications of type 2 diabetes mellitus in children and adolescents. Lancet. 2007 May 26;369(9575):1823-1831. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60821-6.
- Maahs DM, Snively BM, Bell RA, Dolan L, Hirsch I, Imperatore G, Linder B, Marcovina SM, Mayer-Davis EJ, Pettitt DJ, Rodriguez BL, Dabelea D. Higher prevalence of elevated albumin excretion in youth with type 2 than type 1 diabetes: the SEARCH for Diabetes in Youth study. Diabetes Care. 2007 Oct;30(10):2593-8. doi: 10.2337/dc07-0450. Epub 2007 Jul 13.
- Hillier TA, Pedula KL. Complications in young adults with early-onset type 2 diabetes: losing the relative protection of youth. Diabetes Care. 2003 Nov;26(11):2999-3005. doi: 10.2337/diacare.26.11.2999.
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- Pacini G, Tonolo G, Sambataro M, Maioli M, Ciccarese M, Brocco E, Avogaro A, Nosadini R. Insulin sensitivity and glucose effectiveness: minimal model analysis of regular and insulin-modified FSIGT. Am J Physiol. 1998 Apr;274(4):E592-9. doi: 10.1152/ajpendo.1998.274.4.E592.
- Ahren B, Pacini G. Importance of quantifying insulin secretion in relation to insulin sensitivity to accurately assess beta cell function in clinical studies. Eur J Endocrinol. 2004 Feb;150(2):97-104. doi: 10.1530/eje.0.1500097.
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- TODAY Study Group, Zeitler P, Hirst K, Pyle L, Linder B, Copeland K, Arslanian S, Cuttler L, Nathan DM, Tollefsen S, Wilfley D, Kaufman F. A clinical trial to maintain glycemic control in youth with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2012 Jun 14;366(24):2247-56. doi: 10.1056/NEJMoa1109333. Epub 2012 Apr 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月23日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
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