Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Homeostaza glukozy i efekt inkretynowy T2DM u młodzieży — badanie populacji Malezji

23 lipca 2016 zaktualizowane przez: Toh-Peng Yeow, RCSI & UCD Malaysia Campus

Homeostaza glukozy, efekt inkretynowy i obciążenie ryzykiem sercowo-naczyniowym w T2DM u młodzieży — badanie populacji Malezji

Cukrzyca typu 2 o wczesnym początku wśród nastolatków/młodzieży (YT2DM) jest zjawiskiem rosnącym. Patofizjologię badano głównie w populacjach innych niż azjatyckie, podczas gdy literatura dotycząca efektu inkretynowego jest niewielka. Badacze ocenili wrażliwość na insulinę, funkcję komórek beta, hormony inkretynowe i ich wpływ na YT2DM z wieloetnicznej populacji Malezji. Charakterystyka tej populacji może pozwolić nam lepiej dostosować ich opiekę przeciwcukrzycową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Częstość występowania cukrzycy typu 2 (T2DM) wśród młodzieży wzrasta. Jeszcze 10 lat temu w USA cukrzyca typu 2 stanowiła mniej niż 3% wszystkich przypadków nowej cukrzycy u nastolatków. Nowsze dane sugerują, że przypisuje się jej do 45% przypadków.
  • Częstość występowania cukrzycy w Malezji wzrosła z 11,6% do 15,2% w ciągu ostatnich 5 lat według National Health and Morbidity Survey z 2011 roku. Wśród populacji w wieku 20-24 lata częstość występowania cukrzycy wzrosła również z 2,0% do 4,9%. Jeszcze większy niepokój budzi fakt, że 90% tych młodych cukrzyków było wcześniej niezdiagnozowanych, co zwiększa prawdopodobieństwo, że były to głównie cukrzyca typu 2. Z raportu malezyjskiego rejestru DiCare (2006-2007) wynika, że ​​cukrzyca typu 2 stanowiła 17,6% przypadków cukrzycy u młodzieży. W nowszym audycie kliniki diabetologicznej w Penang General Hospital w 2012 r. 56,7% pacjentów w wieku poniżej 20 lat ma kliniczną cukrzycę typu 2 (dane jeszcze niepublikowane). Wyraźna różnica w odsetku młodych T2DM w obu audytach może być spowodowana możliwym niedostatecznym zgłaszaniem w pierwszym audycie, ale stwarza również możliwość wzrostu zachorowalności na młodą T2DM w Malezji.
  • Ta rosnąca częstość występowania T2DM wśród młodzieży stanowi poważne wyzwanie dla zdrowia publicznego. Badania przeprowadzone na młodych dorosłych sugerują, że rozwój i progresja powikłań klinicznych może być szczególnie szybka, gdy początek T2DM jest wczesny. To, w połączeniu z dłuższym narażeniem na cukrzycę w ciągu całego życia, stwarza możliwość poważnego wyzwania dla zdrowia publicznego w ciągu kilku następnych dziesięcioleci. Szczegółowe zrozumienie patofizjologii i obciążenia powikłaniami w tej populacji ma zatem kluczowe znaczenie dla opracowania odpowiedniego planu postępowania.
  • Badania nad T2DM o początku młodzieńczym sugerują, że jest ona spowodowana połączeniem insulinooporności i dysfunkcji komórek beta, a hiperglikemia nie rozwija się, dopóki komórki beta nie zrekompensują odpowiednio stanu obwodowej oporności na insulinę. Jednak badania te są przeprowadzane głównie wśród populacji zachodnich, głównie w grupach etnicznych Czarnych i Latynosów. Istnieją powody, by sądzić, że patofizjologia może być różna w różnych populacjach. Zdolność komórek beta do wydzielania wystarczającej ilości insuliny, aby odpowiednio zareagować na stan obwodowej oporności na insulinę, zależy od czynników genetycznych i środowiskowych. Wydaje się, że stopień insulinooporności różni się w różnych badaniach populacyjnych. Obecnie istnieje niedostatek literatury dotyczącej patofizjologii leżącej u podstaw T2DM wśród malezyjskiej młodzieży.
  • Wiedza, że ​​efekt inkretynowy jest poważnie osłabiony u pacjentów z T2DM o początku w wieku dorosłym, została wykorzystana do uzyskania dobrego efektu farmakoterapeutycznego u pacjentów. Jednak efekt inkretynowy jest słabiej zbadany w przypadku T2DM u młodzieży, a zrozumienie tego obszaru będzie pomocne w ukierunkowaniu stosowania hormonu inkretynowego w leczeniu T2DM o początku młodzieńczym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
      • Penang, Malezja, 11450
        • Penang Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

30 młodych ludzi z cukrzycą typu 2 z 18 zdrowymi kontrolami dobranymi pod względem płci i wieku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież z T2DM zdiagnozowaną w wieku poniżej 25 lat
  • Diagnozę T2DM ustalono na podstawie kryteriów Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego dotyczących cukrzycy oraz braku przeciwciał GAD i przeciwciał przeciwko komórkom wysp trzustkowych (ICA).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub cukrzycą wtórną
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą zaburzać metabolizm glukozy (np. sterydy)
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby kontrolne bez cukrzycy

(i) 2-godzinny 75 g OGTT z pobraniem próbki glukozy, insuliny, peptydu C i hormonu GLP-1, z pobraniem próbki na czczo (czas zero) i 30, 60, 90, 120 minut po obciążeniu glukozą.

(ii) 1-godzinny IVGTT, z pobieraniem próbek w czasie 10 i 1 min, po czym glukoza (300 mg/kg masy ciała) wlew do żyły przeciwnej w ciągu 30 s, począwszy od czasu zero. Dalsze pobieranie krwi na glukozę, insulinę i C-peptyd zgodnie z harmonogramem pobierania próbek: 3, 5, 6, 8, 10, 15, 20, 25,30 ,40 ,50 ,60 min;

(iii) skan tomografii komputerowej (CT) w celu określenia ilości tłuszczu podskórnego i trzewnego w jamie brzusznej.
Inny: Testy OGTT i IVGTT
Osoby z cukrzycą typu 2

(i) 2-godzinny 75 g OGTT z próbkowaniem glukozy, insuliny, peptydu C i hormonu GLP-1, z pobieraniem próbek na czczo (czas zero) i 30, 60, 90, 120 minut po obciążeniu glukozą.

(ii) 1-godzinny IVGTT, z pobieraniem próbek w czasie 10 i 1 min, po czym glukoza (300 mg/kg masy ciała) wlew do żyły przeciwnej w ciągu 30 s, począwszy od czasu zero. Dalsze pobieranie krwi na glukozę, insulinę i C-peptyd zgodnie z harmonogramem pobierania próbek: 3, 5, 6, 8, 10, 15, 20, 25,30 ,40 ,50 ,60 min;

(iii) skan tomografii komputerowej (CT) w celu określenia ilości tłuszczu podskórnego i trzewnego w jamie brzusznej.
Inny: Testy OGTT i IVGTT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowa kontrola wrażliwości na insulinę (QUICKI)
Ramy czasowe: 1 rok
Jest to badanie przekrojowe, w którym wynik mierzono za każdym razem, gdy przeprowadzano test.
1 rok
Indeks doustnej wrażliwości na insulinę (OGIS)
Ramy czasowe: 1 rok
Jest to badanie przekrojowe, w którym wynik mierzono za każdym razem, gdy przeprowadzano test.
1 rok
Wczesną fazę odpowiedzi insulinowej podczas OGTT obliczano dla pierwszych 30 minut
Ramy czasowe: 1 rok
Jest to badanie przekrojowe, w którym wynik mierzono za każdym razem, gdy przeprowadzano test.
1 rok
Pole pod krzywą dla hormonu inkretyny
Ramy czasowe: 1 rok
Jest to badanie przekrojowe, w którym wynik mierzono za każdym razem, gdy przeprowadzano test.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt inkretynowy
Ramy czasowe: 1 rok
Ocenia się ją, porównując różnice w odpowiedziach komórek beta na peptyd C między stymulacją doustną i dożylną glukozą. Efekt inkretynowy szacuje się za pomocą wzoru 100 × (BCOG BCIV)/BCOG).
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RCSI & UCD Malaysia Campus

Współpracownicy

University of Copenhagen
Sarawak General Hospital
Penang Hospital, Malaysia
Seberang Jaya Clinical Research Centre
Putrajaya Hospital, Malaysia
Institute of Neuroscience, Padova, Italy
Institute for Medical Research, Malaysia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMRR-12-1042-13254

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Testy OGTT i IVGTT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj