Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glukoshomeostas och inkretineffekt T2DM i ungdomen - en studie av den malaysiska befolkningen

23 juli 2016 uppdaterad av: Toh-Peng Yeow, RCSI & UCD Malaysia Campus

Glukoshomeostas, inkretineffekt och kardiovaskulär riskbörda vid T2DM hos ungdomar - en studie av den malaysiska befolkningen

Tidig typ 2-diabetes mellitus bland ungdomar/ungdomar (YT2DM) är ett ökande fenomen. Patofysiologin har studerats främst på icke-asiatiska populationer medan litteratur om inkretineffekt är knapphändig. Utredarna utvärderade insulinkänslighet, beta-cellsfunktion, inkretinhormoner och deras effekt i YT2DM från en multietnisk malaysisk befolkning. Karakteriseringen av denna population kan göra det möjligt för oss att bättre skräddarsy deras antidiabetikavård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Prevalensen av typ 2-diabetes mellitus (T2DM) hos ungdomar ökar. Fram till för 10 år sedan i USA stod T2DM för mindre än 3 % av alla fall av nystartad diabetes hos ungdomar. Nyare data tyder på att upp till 45 % av fallen tillskrivs det.
  • Prevalensen av diabetes mellitus i Malaysia har ökat från 11,6 % till 15,2 % under de senaste 5 åren enligt National Health and Morbidity Survey 2011. Bland befolkningen i åldern 20-24 år har prevalensen av diabetes också ökat från 2,0 % till 4,9 %. En större oro fortfarande är att 90 % av dessa unga diabetes tidigare var odiagnostiserade, vilket ökar möjligheten att dessa övervägande var T2DM. Rapporten från det malaysiska DiCare-registret (2006-2007) visar att T2DM stod för 17,6 % av diabetes hos ungdomar. I en nyare granskning av diabeteskliniken på Penang General Hospital 2012, har 56,7 % av patienterna under 20 år klinisk T2DM (data ännu opublicerade). Den markanta skillnaden i andel unga T2DM i båda granskningarna kan bero på eventuell underrapportering i den första granskningen, men ökar också risken för en ökande förekomst av unga T2DM i Malaysia.
  • Denna ökande prevalens av T2DM hos ungdomar har en betydande utmaning för folkhälsan. Studier på unga vuxna har föreslagit att utvecklingen och progressionen av kliniska komplikationer kan vara särskilt snabb när debuten av T2DM är tidigt. Detta, i kombination med längre livstidsexponering för diabetes, ökar möjligheten för en allvarlig folkhälsoutmaning under de närmaste decennierna. Detaljerad förståelse av patofysiologin och komplikationsbördan bland denna population är därför avgörande för utvecklingen av en lämplig hanteringsplan.
  • Studier av T2DM hos ungdomar tyder på att det drivs av en kombination av insulinresistens och betacellsdysfunktion, och hyperglykemi utvecklas inte förrän betacellen inte lyckas kompensera på lämpligt sätt till det perifera insulinresistenstillståndet. Dessa studier görs dock huvudsakligen bland de västerländska befolkningarna och främst i de svarta och latinamerikanska etniska grupperna. Det finns skäl att tro att patofysiologin kan vara olika i olika populationer. Förmågan hos betacellen att utsöndra tillräckligt med insulin för att adekvat svara på det perifera insulinresistenstillståndet påverkas av genetiska och miljömässiga faktorer. Graden av insulinresistens verkar variera mellan olika befolkningsstudier. Det finns för närvarande en brist på litteratur med avseende på patofysiologi som ligger till grund för T2DM bland malaysiska ungdomar.
  • Kunskapen om att inkretineffekten är kraftigt reducerad hos patienter med T2DM hos vuxna har använts till god farmakoterapeutisk effekt hos patienterna. Inkretineffekten är dock mindre väl studerad bland T2DM hos ungdomar och förståelse inom detta område kommer att vara till hjälp för att vägleda användningen av inkretinhormon för behandling av T2DM hos ungdomar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malaysia
      • Penang, Malaysia, 11450
        • Penang Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

30 ungdomar med typ 2-diabetes med 18 köns- och åldersmatchade friska kontroller

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdom med T2DM diagnostiserad vid yngre än 25 år
  • Diagnosen T2DM fastställd baserat på American Diabetes Associations kriterier för diabetes och frånvaro av GAD-antikroppar och öcellsantikroppar (ICA).

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med typ 1-diabetes eller sekundär diabetes
  • Patienter på medicin som kan försämra glukosmetabolismen (t.ex. steroider)
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollämnen utan diabetes

(i) 2 timmars 75g OGTT med provtagning av glukos, insulin, C-peptid och GLP-1-hormon, med provtagning vid fasta (tid noll) och 30, 60, 90, 120 minuter efter glukosbelastningen.

(ii) 1-timmes IVGTT, med provtagning vid tidpunkten 10 och 1 min, varefter glukos (300 mg/kg kroppsvikt) infunderas i en kontralateral ven inom 30 s, med start vid tidpunkten noll. Blod togs ytterligare för glukos, insulin och C-peptid med provtagningsschema: 3, 5, 6, 8, 10, 15, 20, 25,30 ,40 ,50 ,60 min;

(iii) datortomografi, (CT) för kvantifiering av subkutan och visceralt fett i buken.
Övrig: OGTT- och IVGTT-tester
Personer med typ 2-diabetes

(i) 2 timmars 75g OGTT med provtagning av glukos, insulin, C-peptid och GLP-1-hormon, med provtagning vid fasta (tid noll) och 30, 60, 90, 120 minuter efter glukosbelastningen.

(ii) 1-timmes IVGTT, med provtagning vid tidpunkten 10 och 1 min, varefter glukos (300 mg/kg kroppsvikt) infunderas i en kontralateral ven inom 30 s, med start vid tidpunkten noll. Blod togs ytterligare för glukos, insulin och C-peptid med provtagningsschema: 3, 5, 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30 , 40 ,50 ,60 min;

(iii) datortomografi, (CT) för kvantifiering av subkutan och visceralt fett i buken.
Övrig: OGTT- och IVGTT-tester

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitativt insulinkänslighetskontrollindex (QUICKI)
Tidsram: 1 år
Detta är en tvärsnittsstudie där resultatet mättes närhelst testet genomfördes.
1 år
Oral Glucose Insulin Sensitivity Index (OGIS)
Tidsram: 1 år
Detta är en tvärsnittsstudie där resultatet mättes närhelst testet genomfördes.
1 år
Tidig fas insulinsvar under OGTT beräknades för de första 30 minuterna
Tidsram: 1 år
Detta är en tvärsnittsstudie där resultatet mättes närhelst testet genomfördes.
1 år
Area under kurvan för inkretinhormon
Tidsram: 1 år
Detta är en tvärsnittsstudie där resultatet mättes närhelst testet genomfördes.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inkretineffekt
Tidsram: 1 år
Det uppskattas genom att relatera skillnaderna i betacellsvar från C-peptid mellan stimulering med oral och intravenös glukos. Inkretineffekten uppskattas med formeln 100 ×(BCOG BCIV)/BCOG).
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RCSI & UCD Malaysia Campus

Samarbetspartners

University of Copenhagen
Sarawak General Hospital
Penang Hospital, Malaysia
Seberang Jaya Clinical Research Centre
Putrajaya Hospital, Malaysia
Institute of Neuroscience, Padova, Italy
Institute for Medical Research, Malaysia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

27 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NMRR-12-1042-13254

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på OGTT- och IVGTT-tester

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera