Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukoosin homeostaasi ja inkretiinivaikutus T2DM nuorisossa - tutkimus Malesian väestöstä

lauantai 23. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Toh-Peng Yeow, RCSI & UCD Malaysia Campus

Glukoosin homeostaasi, inkretiinivaikutus ja sydän- ja verisuoniriskitaakka T2DM:ssä nuorisossa - tutkimus Malesian väestöstä

Varhain alkava tyypin 2 diabetes nuorten/nuorten keskuudessa (YT2DM) on kasvava ilmiö. Patofysiologiaa on tutkittu ensisijaisesti ei-aasialaisilla populaatioilla, kun taas kirjallisuutta inkretiinivaikutuksesta on vähän. Tutkijat arvioivat insuliiniherkkyyttä, beetasolujen toimintaa, inkretiinihormoneja ja niiden vaikutusta YT2DM:ään monietnisestä Malesian väestöstä. Tämän väestön luonnehdinta voi auttaa meitä räätälöimään paremmin heidän diabeteshoitoaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tyypin 2 diabeteksen (T2DM) esiintyvyys nuorilla on kasvussa. Vielä 10 vuotta sitten Yhdysvalloissa T2DM oli alle 3 % kaikista nuorten uusien diabeteksen tapauksista. Uusimpien tietojen mukaan jopa 45 % tapauksista johtuu siitä.
  • Vuonna 2011 tehdyn National Health and Morbidity Surveyn mukaan diabetes mellituksen esiintyvyys Malesiassa on noussut 11,6 prosentista 15,2 prosenttiin viimeisen viiden vuoden aikana. Myös 20-24-vuotiaiden keskuudessa diabeteksen esiintyvyys on noussut 2,0 %:sta 4,9 %:iin. Vielä suurempi huolenaihe on se, että 90 % näistä nuorista diabeteksista oli aiemmin diagnosoimattomia, mikä lisää mahdollisuutta, että nämä olivat pääasiassa T2DM:ää. Malesian DiCare-rekisterin raportti (2006-2007) osoittaa, että T2DM oli 17,6 % nuorten diabeteksesta. Penangin yleissairaalassa vuonna 2012 tehdyssä diabetesklinikan uudemmassa auditoinnissa 56,7 prosentilla alle 20-vuotiaista potilaista on kliininen T2DM (tietoja ei ole vielä julkaistu). Huomattava ero nuorten T2DM-osuuksien välillä molemmissa auditoinneissa saattaa johtua mahdollisesta aliraportoinnista ensimmäisessä auditoinnissa, mutta se lisää myös mahdollisuuden nuorten T2DM-tapahtumien lisääntymiseen Malesiassa.
  • Tällä T2DM:n yleistymisellä nuorilla on merkittävä kansanterveyshaaste. Nuorilla aikuisilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että kliinisten komplikaatioiden kehittyminen ja eteneminen saattaa olla erityisen nopeaa, kun T2DM-tauti alkaa varhaisessa vaiheessa. Tämä yhdistettynä pidempään elinikäiseen diabetekselle altistumiseen lisää vakavan kansanterveydellisen haasteen mahdollisuuden lähivuosikymmeninä. Tämän väestön patofysiologian ja komplikaatioiden taakan yksityiskohtainen ymmärtäminen on siksi ratkaisevan tärkeää asianmukaisen hoitosuunnitelman kehittämisessä.
  • Nuoruudessa alkavaa T2DM:ää koskevat tutkimukset viittaavat siihen, että se johtuu insuliiniresistenssin ja beetasolujen toimintahäiriön yhdistelmästä, ja hyperglykemia ei kehity ennen kuin beetasolu ei pysty kompensoimaan asianmukaisesti perifeeristä insuliiniresistenssitilaa. Nämä tutkimukset tehdään kuitenkin pääasiassa länsimaisten väestöjen keskuudessa ja pääasiassa mustien ja latinalaisamerikkalaisten etnisten ryhmien keskuudessa. On syytä uskoa, että patofysiologia voi olla erilainen eri populaatioissa. Geneettiset ja ympäristötekijät vaikuttavat beetasolun kykyyn erittää riittävästi insuliinia vastatakseen riittävästi perifeeriseen insuliiniresistenssitilaan. Insuliiniresistenssin aste näyttää vaihtelevan eri väestötutkimuksissa. Tällä hetkellä Malesian nuorten T2DM:n taustalla olevaa patofysiologiaa koskevaa kirjallisuutta on vähän.
  • Tietoa siitä, että inkretiinivaikutus on heikentynyt huomattavasti potilailla, joilla on aikuisiän alkanut T2DM, on käytetty hyvän farmakoterapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseen potilailla. Inkretiinivaikutusta on kuitenkin vähemmän tutkittu nuorten T2DM:n keskuudessa, ja tämän alueen ymmärtäminen auttaa ohjaamaan inkretiinihormonin käyttöä nuorten T2DM:n hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
      • Penang, Malesia, 11450
        • Penang Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

30 nuorta, joilla on tyypin 2 diabetes, 18 sukupuolen ja iän mukaista tervettä kontrollia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret, joilla on T2DM diagnosoitu alle 25-vuotiaana
  • T2DM-diagnoosi perustuu American Diabetes Associationin diabeteksen kriteereihin ja GAD-vasta-aineiden ja saarekesoluvasta-aineiden (ICA:iden) puuttumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes tai toissijainen diabetes
  • Potilaat, jotka käyttävät glukoosiaineenvaihduntaa mahdollisesti heikentäviä lääkkeitä (esim.
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrollikohteet, joilla ei ole diabetesta

(i) 2 tunnin 75 g OGTT glukoosin, insuliinin, C-peptidin ja GLP-1-hormonin näytteenotolla, näytteenotto paaston aikana (aika nolla) ja 30, 60, 90, 120 minuuttia glukoosikuormituksen jälkeen.

(ii) 1 tunnin IVGTT, näytteenotto ajankohtana 10 ja 1 minuutti, jonka jälkeen glukoosia (300 mg/kg ruumiinpainoa) infusoitiin kontralateraaliseen laskimoon 30 sekunnissa alkaen ajankohdasta nolla. Verestä otettiin edelleen glukoosi-, insuliini- ja C-peptidinäytteet näytteenottoaikataulun mukaisesti: 3, 5, 6, 8, 10, 15, 20, 25,30,40,50,60 min;

(iii) tietokonetomografiakuvaus (CT) vatsan ihonalaisen ja viskeraalisen rasvan määrittämiseksi.
Muut: OGTT ja IVGTT testit
Tyypin 2 diabetesta sairastavat

(i) 2 tunnin 75 g OGTT glukoosin, insuliinin, C-peptidin ja GLP-1-hormonin näytteenotolla, näytteenotto paaston aikana (aika nolla) ja 30, 60, 90, 120 minuuttia glukoosikuormituksen jälkeen.

(ii) 1 tunnin IVGTT, näytteenotto ajankohtana 10 ja 1 minuutti, jonka jälkeen glukoosia (300 mg/kg ruumiinpainoa) infusoitiin kontralateraaliseen laskimoon 30 sekunnissa alkaen ajankohdasta nolla. Verestä otettiin edelleen glukoosi-, insuliini- ja C-peptidinäytteet näytteenottoaikataulun mukaisesti: 3, 5, 6, 8, 10, 15, 20, 25,30,40,50,60 min;

(iii) tietokonetomografiakuvaus (CT) vatsan ihonalaisen ja viskeraalisen rasvan määrittämiseksi.
Muut: OGTT ja IVGTT testit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiivinen insuliiniherkkyyden tarkistusindeksi (QUICKI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa tulos mitattiin aina, kun testi tehtiin.
1 vuosi
Suun glukoosi-insuliiniherkkyysindeksi (OGIS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa tulos mitattiin aina, kun testi tehtiin.
1 vuosi
Varhaisen vaiheen insuliinivaste OGTT:n aikana laskettiin ensimmäisten 30 minuutin aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa tulos mitattiin aina, kun testi tehtiin.
1 vuosi
Inkretiinihormonin käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa tulos mitattiin aina, kun testi tehtiin.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inkretiini vaikutus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Se arvioidaan vertaamalla eroja beetasoluvasteissa C-peptidistä oraalisella ja suonensisäisellä glukoosilla stimulaation välillä. Inkretiinivaikutus arvioidaan kaavalla 100 × (BCOG BCIV)/BCOG.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RCSI & UCD Malaysia Campus

Yhteistyökumppanit

University of Copenhagen
Sarawak General Hospital
Penang Hospital, Malaysia
Seberang Jaya Clinical Research Centre
Putrajaya Hospital, Malaysia
Institute of Neuroscience, Padova, Italy
Institute for Medical Research, Malaysia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMRR-12-1042-13254

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa