청소년의 포도당 항상성과 인크레틴 효과 T2DM - 말레이시아 인구에 대한 연구
2016년 7월 23일 업데이트: Toh-Peng Yeow, RCSI & UCD Malaysia Campus
청소년의 T2DM에서 포도당 항상성, 인크레틴 효과 및 심혈관 위험 부담 - 말레이시아 인구에 대한 연구
청소년/청소년(YT2DM) 중 조기 발병형 2형 진성 당뇨병이 증가하는 현상입니다.
인크레틴 효과에 관한 문헌은 거의 없지만 병리생리학은 주로 비아시아인 인구에서 연구되었습니다.
연구자들은 다민족 말레이시아 인구의 YT2DM에서 인슐린 감수성, 베타 세포 기능, 인크레틴 호르몬 및 그 효과를 평가했습니다.
이 인구의 특성화를 통해 항당뇨병 치료를 더 잘 조정할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
- 청소년의 제2형 당뇨병(T2DM) 유병률이 증가하고 있습니다. 10년 전 미국에서 T2DM은 청소년에서 새로 발병하는 모든 당뇨병 사례의 3% 미만을 차지했습니다. 더 최근의 데이터는 사례의 최대 45%가 이에 기인한다고 제안합니다.
- 2011년 National Health and Morbidity Survey에 따르면 말레이시아의 당뇨병 유병률은 지난 5년 동안 11.6%에서 15.2%로 증가했습니다. 20~24세 인구 중 당뇨병 유병률도 2.0%에서 4.9%로 증가했습니다. 더 큰 우려는 여전히 이러한 젊은 당뇨병의 90%가 이전에 진단되지 않았기 때문에 이들이 주로 T2DM일 가능성을 높인다는 것입니다. 말레이시아 DiCare 등록(2006-2007)의 보고서에 따르면 T2DM은 청소년 당뇨병의 17.6%를 차지했습니다. 2012년 페낭 종합 병원의 당뇨병 클리닉에 대한 최근 감사에서 20세 미만 환자의 56.7%가 임상 T2DM을 가지고 있었습니다(데이터는 아직 공개되지 않음). 두 감사에서 젊은 T2DM 비율의 현저한 차이는 첫 번째 감사에서 과소 보고 가능성에 기인할 수 있지만 말레이시아에서 젊은 T2DM 발병률이 증가할 가능성도 높아집니다.
- 청소년에서 T2DM의 증가하는 유병률은 상당한 공중 보건 문제를 안고 있습니다. 젊은 성인에 대한 연구는 T2DM의 발병이 초기일 때 임상적 합병증의 발달과 진행이 특히 빠를 수 있다고 제안했습니다. 이것은 당뇨병에 대한 더 긴 평생 노출과 함께 향후 수십 년 동안 심각한 공중 보건 문제의 가능성을 높입니다. 따라서 이 집단의 병태생리학 및 합병증 부담에 대한 자세한 이해는 적절한 관리 계획을 개발하는 데 중요합니다.
- 청소년 발병 T2DM에 대한 연구는 인슐린 저항성과 베타 세포 기능 장애의 조합에 의해 유발되며 베타 세포가 말초 인슐린 저항 상태를 적절하게 보상하지 못할 때까지 고혈당증이 발생하지 않는다고 제안합니다. 그러나 이러한 연구는 주로 서부 인구와 주로 흑인 및 히스패닉 인종 그룹에서 수행됩니다. 병리생리학이 다른 집단에서 다를 수 있다고 믿을 만한 이유가 있습니다. 말초 인슐린 저항 상태에 적절하게 반응하기에 충분한 인슐린을 분비하는 베타 세포의 능력은 유전적 및 환경적 요인에 의해 영향을 받습니다. 인슐린 저항성의 정도는 다른 인구 연구에서 다양하게 나타납니다. 현재 말레이시아 청소년 사이에서 T2DM을 뒷받침하는 병태생리학에 관한 문헌이 부족합니다.
- 성인 발병 T2DM 환자에서 인크레틴 효과가 심각하게 감소한다는 지식은 환자에게 좋은 약물 치료 효과를 주기 위해 사용되었습니다. 그러나 인크레틴 효과는 청소년의 T2DM에서 잘 연구되지 않았으며 이 영역에 대한 이해는 청소년 발병 T2DM의 치료를 위한 인크레틴 호르몬 사용을 안내하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Penang, 말레이시아, 11450
- Penang Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18개의 성별 및 연령에 맞는 건강한 통제군이 포함된 2형 당뇨병이 있는 30명의 청소년
설명
포함 기준:
- 25세 미만으로 진단된 T2DM이 있는 청소년
- T2DM의 진단은 당뇨병에 대한 미국 당뇨병 협회 기준 및 GAD 항체 및 도세포 항체(ICA)의 부재에 기초하여 확립되었습니다.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 또는 이차 당뇨병이 있는 피험자
- 포도당 대사를 손상시킬 수 있는 약물(예: 스테로이드)을 복용 중인 환자
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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당뇨병이 없는 대조군
(i) 2시간 75g OGTT, 포도당, 인슐린, C-펩티드 및 GLP-1 호르몬 샘플링, 단식(시간 0) 및 포도당 부하 후 30, 60, 90, 120분에 샘플링. (ii) 1시간 IVGTT, 시간 10분 및 1분에 샘플링하고, 그 후 포도당(300 mg/kg 체중)을 시간 0에서 시작하여 30초 이내에 반대쪽 정맥에 주입했습니다. 3, 5, 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60분; (iii) 컴퓨터 단층 촬영 스캔, 복부 피하 및 내장 지방 정량화를 위한 (CT). |
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제2형 당뇨병이 있는 피험자
(i) 2시간 75g OGTT, 포도당, 인슐린, C-펩티드 및 GLP-1 호르몬 샘플링, 단식(시간 0) 및 포도당 부하 후 30, 60, 90, 120분에 샘플링. (ii) 1시간 IVGTT, 시간 10분 및 1분에 샘플링하고, 그 후 포도당(300mg/kg 체중)을 시간 0에서 시작하여 30초 이내에 반대쪽 정맥에 주입했습니다. 3, 5, 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60분 샘플링 일정으로 포도당, 인슐린 및 C-펩티드에 대해 혈액을 추가로 샘플링함; (iii) 컴퓨터 단층 촬영 스캔, 복부 피하 및 내장 지방 정량화를 위한 (CT). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량적 인슐린 감수성 검사 지수(QUICKI)
기간: 일년
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이것은 테스트가 수행될 때마다 결과가 측정되는 단면 연구입니다.
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일년
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경구 포도당 인슐린 민감도 지수(OGIS)
기간: 일년
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이것은 테스트가 수행될 때마다 결과가 측정되는 단면 연구입니다.
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일년
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OGTT 동안의 초기 단계 인슐린 반응은 처음 30분 동안 계산되었습니다.
기간: 일년
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이것은 테스트가 수행될 때마다 결과가 측정되는 단면 연구입니다.
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일년
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인크레틴 호르몬 곡선 아래 면적
기간: 일년
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이것은 테스트가 수행될 때마다 결과가 측정되는 단면 연구입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인크레틴 효과
기간: 일년
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이는 경구 및 정맥내 포도당 자극 사이의 C 펩티드로부터의 베타 세포 반응의 차이를 연관시킴으로써 추정된다.
인크레틴 효과는 공식 100 ×(BCOG BCIV)/BCOG)로 추정됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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