Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A glükóz homeosztázis és a T2DM inkretin hatása a fiatalokban – a malajziai lakosság tanulmányozása

2016. július 23. frissítette: Toh-Peng Yeow, RCSI & UCD Malaysia Campus

A glükóz homeosztázis, az inkretin hatás és a szív- és érrendszeri kockázati terhelés a T2DM-ben a fiatalok körében – egy tanulmány a malajziai lakosságról

A 2-es típusú diabetes mellitus korai megjelenése a serdülők/fiatalok körében (YT2DM) növekvő jelenség. A patofiziológiát elsősorban nem ázsiai populációkon tanulmányozták, míg az inkretin hatásáról kevés az irodalom. A kutatók egy többnemzetiségű malajziai populációban értékelték az inzulinérzékenységet, a béta-sejtek működését, az inkretin hormonokat és azok hatását YT2DM-ben. Ennek a populációnak a jellemzése lehetővé teheti számunkra, hogy jobban személyre szabjuk antidiabetikus ellátásukat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • A 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) prevalenciája a fiatalok körében növekszik. 10 évvel ezelőttig az Egyesült Államokban a T2DM a serdülőknél újonnan fellépő cukorbetegség kevesebb mint 3%-át tette ki. A frissebb adatok szerint az esetek akár 45%-a ennek tulajdonítható.
  • A 2011-es Nemzeti Egészségügyi és Morbiditási Felmérés szerint a cukorbetegség prevalenciája Malajziában 11,6%-ról 15,2%-ra nőtt az elmúlt 5 évben. A 20-24 éves lakosság körében szintén 2,0%-ról 4,9%-ra nőtt a cukorbetegség előfordulása. Még mindig nagyobb aggodalomra ad okot, hogy a fiatal cukorbetegek 90%-át korábban nem diagnosztizálták, ami felveti annak lehetőségét, hogy ezek túlnyomórészt T2DM-ek. A malajziai DiCare regiszter jelentése (2006-2007) azt mutatja, hogy a T2DM a serdülők cukorbetegségének 17,6%-át tette ki. A Penang Általános Kórház diabétesz klinikáján 2012-ben egy újabb vizsgálat során a 20 év alatti betegek 56,7%-a klinikai T2DM-ben szenved (az adatok még nem publikáltak). A fiatal T2DM-ek arányában tapasztalható jelentős különbséghez mindkét auditban hozzájárulhat az első audit során történő esetleges aluljelentés, de felveti a fiatal T2DM előfordulási gyakoriságának növekedését Malajziában.
  • A T2DM növekvő előfordulása a fiatalok körében jelentős közegészségügyi kihívást jelent. Fiatal felnőtteken végzett vizsgálatok azt sugallták, hogy a klinikai szövődmények kialakulása és progressziója különösen gyors lehet, ha a T2DM korai megjelenése van. Ez, a cukorbetegségnek való hosszabb élettartammal párosulva, felveti annak lehetőségét, hogy a következő néhány évtizedben komoly közegészségügyi kihívások léphetnek fel. Ezért a megfelelő kezelési terv kidolgozása szempontjából kulcsfontosságú a patofiziológia és a szövődmények terhének részletes ismerete ebben a populációban.
  • A fiatalkorban kezdődő T2DM-re vonatkozó tanulmányok azt sugallják, hogy ezt az inzulinrezisztencia és a béta-sejtek diszfunkciójának kombinációja okozza, és a hiperglikémia nem alakul ki addig, amíg a béta-sejt nem képes megfelelően kompenzálni a perifériás inzulinrezisztencia állapotot. Ezeket a vizsgálatokat azonban túlnyomórészt a nyugati lakosság körében, és főleg a fekete és a spanyol etnikai csoportokban végzik. Okunk van feltételezni, hogy a patofiziológia eltérő lehet a különböző populációkban. Genetikai és környezeti tényezők befolyásolják a béta-sejtek azon képességét, hogy elegendő inzulint választanak ki ahhoz, hogy megfelelően reagáljanak a perifériás inzulinrezisztencia állapotára. Úgy tűnik, hogy az inzulinrezisztencia mértéke eltérő a különböző populációs vizsgálatokban. Jelenleg kevés irodalom áll rendelkezésre a malajziai fiatalok T2DM-jét alátámasztó patofiziológiával kapcsolatban.
  • Azt a tudást, miszerint az inkretin hatása erősen csökken a felnőttkori T2DM-ben szenvedő betegeknél, jó farmakoterápiás hatást fejt ki a betegeknél. Az inkretin hatását azonban kevésbé tanulmányozták a T2DM fiatalok körében, és ennek a területnek a megértése hasznos lesz az inkretin hormon használatának iránymutatásában a fiatalkori T2DM kezelésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

48

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Malaysia
      • Penang, Malaysia, 11450
        • Penang Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

30 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiatal 18 nemnek és életkornak megfelelő egészséges kontrollal

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25 évesnél fiatalabb T2DM-ben szenvedő fiatalok
  • A T2DM diagnózisát az American Diabetes Association cukorbetegségre vonatkozó kritériumai és a GAD antitestek és a szigetsejt antitestek (ICA-k) hiánya alapján állapították meg.

Kizárási kritériumok:

  • 1-es típusú vagy másodlagos cukorbetegségben szenvedő alanyok
  • A glükóz anyagcserét károsító gyógyszert szedő betegek (pl. szteroidok)
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Cukorbetegség nélküli kontroll alanyok

(i) 2 órás 75 g OGTT glükóz, inzulin, C-peptid és GLP-1 hormon mintavételével, mintavétellel éhezéskor (nulla időpont) és 30, 60, 90, 120 perccel a glükózterhelés után.

(ii) 1 órás IVGTT, 10 és 1 perces mintavétellel, amely után glükózt (300 mg/testtömeg-kg) infundáltunk az ellenoldali vénába 30 másodpercen belül, nulla időponttól kezdve. További vérminta glükóz, inzulin és C-peptid kimutatására a mintavételi ütemterv szerint: 3, 5, 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30 , 40 , 50 , 60 perc;

(iii) számítógépes tomográfia, (CT) a hasi szubkután és zsigeri zsír mennyiségi meghatározására.
Egyéb: OGTT és IVGTT tesztek
2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alanyok

(i) 2 órás 75 g OGTT glükóz, inzulin, C-peptid és GLP-1 hormon mintavételével, mintavétellel éhezéskor (nulla időpont) és 30, 60, 90, 120 perccel a glükózterhelés után.

(ii) 1 órás IVGTT, 10 és 1 perces mintavétellel, amely után glükózt (300 mg/testtömeg-kg) infundáltunk az ellenoldali vénába 30 másodpercen belül, nulla időponttól kezdve. További vérminta glükóz, inzulin és C-peptid kimutatására a mintavételi ütemterv szerint: 3, 5, 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30 , 40 , 50 , 60 perc;

(iii) számítógépes tomográfia, (CT) a hasi szubkután és zsigeri zsír mennyiségi meghatározására.
Egyéb: OGTT és IVGTT tesztek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvantitatív inzulinérzékenységi index (QUICKI)
Időkeret: 1 év
Ez egy keresztmetszeti vizsgálat, ahol az eredményt a teszt elvégzésekor mérték.
1 év
Orális glükóz-inzulinérzékenységi index (OGIS)
Időkeret: 1 év
Ez egy keresztmetszeti vizsgálat, ahol az eredményt a teszt elvégzésekor mérték.
1 év
Az OGTT alatti korai fázisú inzulinválaszt az első 30 percben számítottuk ki
Időkeret: 1 év
Ez egy keresztmetszeti vizsgálat, ahol az eredményt a teszt elvégzésekor mérték.
1 év
Az inkretin hormon görbe alatti területe
Időkeret: 1 év
Ez egy keresztmetszeti vizsgálat, ahol az eredményt a teszt elvégzésekor mérték.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Incretin hatás
Időkeret: 1 év
Ezt úgy becsülik meg, hogy a C-peptidre adott béta-sejt-válaszok különbségeit összevetik az orális és intravénás glükózzal végzett stimuláció között. Az inkretin hatás becslése a 100 × (BCOG BCIV)/BCOG képlet alapján történik.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RCSI & UCD Malaysia Campus

Együttműködők

University of Copenhagen
Sarawak General Hospital
Penang Hospital, Malaysia
Seberang Jaya Clinical Research Centre
Putrajaya Hospital, Malaysia
Institute of Neuroscience, Padova, Italy
Institute for Medical Research, Malaysia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NMRR-12-1042-13254

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel