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Homéostasie du glucose et effet incrétine T2DM chez les jeunes - une étude de la population malaisienne

23 juillet 2016 mis à jour par: Toh-Peng Yeow, RCSI & UCD Malaysia Campus

Homéostasie du glucose, effet incrétine et fardeau du risque cardiovasculaire dans le DT2 chez les jeunes - une étude de la population malaisienne

Le diabète sucré de type 2 à apparition précoce chez les adolescents/jeunes (YT2DM) est un phénomène en hausse. La physiopathologie a été étudiée principalement sur des populations non asiatiques alors que la littérature sur l'effet des incrétines est rare. Les chercheurs ont évalué la sensibilité à l'insuline, la fonction des cellules bêta, les hormones incrétines et leur effet sur le YT2DM d'une population malaisienne multiethnique. La caractérisation de cette population peut nous permettre de mieux adapter leur prise en charge antidiabétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • La prévalence du diabète sucré de type 2 (DT2) chez les jeunes est en augmentation. Jusqu'à il y a 10 ans aux États-Unis, le DT2 représentait moins de 3 % de tous les cas de diabète d'apparition récente chez les adolescents. Des données plus récentes suggèrent que jusqu'à 45% des cas lui sont attribués.
  • La prévalence du diabète sucré en Malaisie est passée de 11,6 % à 15,2 % au cours des 5 dernières années selon l'enquête nationale sur la santé et la morbidité en 2011. Parmi la population âgée de 20 à 24 ans, la prévalence du diabète a également augmenté de 2,0 % à 4,9 %. Ce qui est encore plus préoccupant, c'est que 90 % de ces jeunes diabétiques n'avaient pas été diagnostiqués auparavant, ce qui soulève la possibilité qu'il s'agissait principalement de DT2. Le rapport du registre malaisien DiCare (2006-2007) montre que le DT2 représentait 17,6 % des cas de diabète chez les adolescents. Dans un audit plus récent de la clinique du diabète de l'hôpital général de Penang en 2012, 56,7 % des patients de moins de 20 ans ont un DT2 clinique (données encore non publiées). La différence marquée dans la proportion de jeunes DT2 dans les deux audits peut être due à une éventuelle sous-déclaration dans le premier audit, mais soulève également la possibilité d'une augmentation de l'incidence des jeunes DT2 en Malaisie.
  • Cette prévalence croissante du DT2 chez les jeunes représente un défi de santé publique important. Des études chez de jeunes adultes ont suggéré que le développement et la progression des complications cliniques pourraient être particulièrement rapides lorsque l'apparition du DT2 est précoce. Ceci, associé à une exposition à vie plus longue au diabète, soulève la possibilité d'un sérieux défi de santé publique dans les prochaines décennies. Une compréhension détaillée de la physiopathologie et du fardeau des complications au sein de cette population est donc cruciale pour l'élaboration d'un plan de prise en charge approprié.
  • Des études sur l'apparition du DT2 chez les jeunes suggèrent qu'il est dû à une combinaison de résistance à l'insuline et de dysfonctionnement des cellules bêta, et que l'hyperglycémie ne se développe pas tant que la cellule bêta ne parvient pas à compenser de manière appropriée l'état de résistance périphérique à l'insuline. Cependant, ces études sont principalement réalisées parmi les populations occidentales et principalement dans les groupes ethniques noirs et hispaniques. Il y a des raisons de croire que la physiopathologie peut être différente dans différentes populations. La capacité de la cellule bêta à sécréter suffisamment d'insuline pour répondre de manière adéquate à l'état de résistance périphérique à l'insuline est influencée par des facteurs génétiques et environnementaux. Le degré de résistance à l'insuline semble varier selon les différentes études de population. Il existe actuellement une pénurie de littérature en ce qui concerne la physiopathologie qui sous-tend le DT2 chez les jeunes Malaisiens.
  • La connaissance que l'effet incrétine est sévèrement réduit chez les patients atteints de DT2 à l'âge adulte a été utilisée pour un bon effet pharmacothérapeutique chez les patients. Cependant, l'effet incrétine est moins bien étudié parmi les DT2 chez les jeunes et la compréhension dans ce domaine sera utile pour guider l'utilisation de l'hormone incrétine pour le traitement du DT2 débutant chez les jeunes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Malaisie
      • Penang, Malaisie, 11450
        • Penang Medical College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

30 jeunes atteints de diabète de type 2 avec 18 témoins sains appariés selon le sexe et l'âge

La description

Critère d'intégration:

  • Jeunes atteints de DT2 diagnostiqués à moins de 25 ans
  • Le diagnostic de DT2 établi sur la base des critères de l'American Diabetes Association pour le diabète et l'absence d'anticorps anti-GAD et d'anticorps anti-îlots (ICA).

Critère d'exclusion:

  • Sujets atteints de diabète de type 1 ou de diabète secondaire
  • Patients prenant des médicaments susceptibles d'altérer le métabolisme du glucose (par exemple, des stéroïdes)
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets témoins non diabétiques

(i) OGTT de 75 g de 2 heures avec prélèvement de glucose, d'insuline, de peptide C et d'hormone GLP-1, avec prélèvement à jeun (temps zéro) et 30, 60, 90, 120 min après la charge de glucose.

(ii) IVGTT d'une heure, avec prélèvement au temps 10 et 1 min, après quoi glucose (300 mg/kg de poids corporel) perfusé dans une veine controlatérale en 30 s, en commençant au temps zéro. Sang prélevé en outre pour le glucose, l'insuline et le peptide C avec un calendrier d'échantillonnage : 3, 5, 6, 8, 10, 15, 20, 25,30, 40, 50, 60 min ;

(iii) tomodensitométrie, (CT) pour la quantification de la graisse abdominale sous-cutanée et viscérale.
Autre: Tests OGTT et IVGTT
Sujets atteints de diabète de type 2

(i) OGTT de 75 g de 2 heures avec prélèvement de glucose, d'insuline, de peptide C et d'hormone GLP-1, avec prélèvement à jeun (temps zéro) et 30, 60, 90, 120 min après la charge de glucose.

(ii) IVGTT d'une heure, avec prélèvement au temps 10 et 1 min, après quoi glucose (300 mg/kg de poids corporel) perfusé dans une veine controlatérale en 30 s, en commençant au temps zéro. Sang prélevé en outre pour le glucose, l'insuline et le peptide C avec un calendrier d'échantillonnage : 3, 5, 6, 8, 10, 15, 20, 25,30, 40, 50, 60 min ;

(iii) tomodensitométrie, (CT) pour la quantification de la graisse abdominale sous-cutanée et viscérale.
Autre: Tests OGTT et IVGTT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de contrôle quantitatif de la sensibilité à l'insuline (QUICKI)
Délai: 1 an
Il s'agit d'une étude transversale où le résultat a été mesuré chaque fois que le test a été effectué.
1 an
Indice de sensibilité orale au glucose et à l'insuline (OGIS)
Délai: 1 an
Il s'agit d'une étude transversale où le résultat a été mesuré chaque fois que le test a été effectué.
1 an
La réponse à l'insuline en phase précoce pendant l'OGTT a été calculée pour les 30 premières minutes
Délai: 1 an
Il s'agit d'une étude transversale où le résultat a été mesuré chaque fois que le test a été effectué.
1 an
Aire sous la courbe de l'hormone incrétine
Délai: 1 an
Il s'agit d'une étude transversale où le résultat a été mesuré chaque fois que le test a été effectué.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet incrétine
Délai: 1 an
Il est estimé en rapportant les différences de réponses des cellules bêta du peptide C entre la stimulation avec du glucose oral et intraveineux. L'effet incrétine est estimé par la formule 100 ×(BCOG BCIV)/BCOG).
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RCSI & UCD Malaysia Campus

Collaborateurs

University of Copenhagen
Sarawak General Hospital
Penang Hospital, Malaysia
Seberang Jaya Clinical Research Centre
Putrajaya Hospital, Malaysia
Institute of Neuroscience, Padova, Italy
Institute for Medical Research, Malaysia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2016

Première publication (Estimation)

27 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMRR-12-1042-13254

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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