Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glukosehomeostase og inkretineffekt T2DM i ungdommen - en undersøgelse af den malaysiske befolkning

23. juli 2016 opdateret af: Toh-Peng Yeow, RCSI & UCD Malaysia Campus

Glukosehomeostase, inkretineffekt og kardiovaskulær risikobyrde i T2DM i ungdommen - en undersøgelse af den malaysiske befolkning

Tidligt opstået type 2-diabetes mellitus blandt unge/unge (YT2DM) er et stigende fænomen. Patofysiologien er primært blevet undersøgt på ikke-asiatiske populationer, mens litteratur om inkretineffekt er sparsom. Forskerne evaluerede insulinfølsomhed, beta-cellefunktion, inkretinhormoner og deres effekt i YT2DM fra en multietnisk malaysisk befolkning. Karakteriseringen af ​​denne population kan gøre os i stand til bedre at skræddersy deres antidiabetiske behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Forekomsten af ​​type 2-diabetes mellitus (T2DM) hos unge er stigende. Indtil for 10 år siden i USA udgjorde T2DM mindre end 3% af alle tilfælde af nyopstået diabetes hos unge. Nyere data tyder på, at op til 45 % af tilfældene tilskrives det.
  • Forekomsten af ​​diabetes mellitus i Malaysia er steget fra 11,6 % til 15,2 % i løbet af de sidste 5 år ifølge National Health and Morbidity Survey i 2011. Blandt befolkningen i alderen 20-24 år er forekomsten af ​​diabetes også steget fra 2,0 % til 4,9 %. Af større bekymring er det stadig, at 90% af disse unge diabetes var tidligere udiagnosticeret, hvilket øger muligheden for, at disse overvejende var T2DM. Rapporten fra det malaysiske DiCare-register (2006-2007) viser, at T2DM tegnede sig for 17,6 % af diabetes hos unge. I en nyere revision af diabetesklinikken i Penang General Hospital i 2012 har 56,7 % af patienterne under 20 år klinisk T2DM (data endnu ikke offentliggjort). Den markante forskel i andelen af ​​unge T2DM i begge audits kan være bidraget af mulig underrapportering i den første audit, men øger også muligheden for stigende forekomst af unge T2DM i Malaysia.
  • Denne stigende forekomst af T2DM hos unge har en betydelig folkesundhedsudfordring. Undersøgelser hos unge voksne har antydet, at udviklingen og progressionen af ​​kliniske komplikationer kan være særlig hurtig, når starten af ​​T2DM er tidligt. Dette, kombineret med længere livstidseksponering for diabetes, rejser muligheden for en alvorlig folkesundhedsudfordring i de næste par årtier. Detaljeret forståelse af patofysiologien og komplikationsbyrden blandt denne population er derfor afgørende for udviklingen af ​​en passende behandlingsplan.
  • Undersøgelser af T2DM hos unge tyder på, at det er drevet af en kombination af insulinresistens og betacelledysfunktion, og hyperglykæmi udvikles ikke, før betacellen ikke formår at kompensere passende til den perifere insulinresistenstilstand. Disse undersøgelser er dog overvejende udført blandt de vestlige befolkninger og hovedsageligt i de sorte og latinamerikanske etniske grupper. Der er grunde til at tro, at patofysiologien kan være forskellig i forskellige populationer. Betacellens evne til at udskille tilstrækkeligt insulin til at reagere tilstrækkeligt på den perifere insulinresistenstilstand er påvirket af genetiske og miljømæssige faktorer. Graden af ​​insulinresistens ser ud til at variere mellem forskellige befolkningsundersøgelser. Der er i øjeblikket en mangel på litteratur med hensyn til patofysiologi, der understøtter T2DM blandt de malaysiske unge.
  • Viden om, at inkretineffekten er alvorligt nedsat hos patienter med voksendebut T2DM, er blevet brugt til god farmakoterapeutisk effekt hos patienterne. Imidlertid er inkretineffekten mindre velundersøgt blandt T2DM hos unge, og forståelse på dette område vil være nyttig til at vejlede brugen af ​​inkretinhormon til behandling af T2DM hos unge.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Penang, Malaysia, 11450
        • Penang Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

30 unge med type 2-diabetes med 18 køns- og aldersvarende sunde kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge med T2DM diagnosticeret under 25 år
  • Diagnosen T2DM er etableret baseret på American Diabetes Associations kriterier for diabetes og fravær af GAD-antistoffer og øcelleantistoffer (ICA'er).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med type 1-diabetes eller sekundær diabetes
  • Patienter på medicin, der kan hæmme glukosemetabolismen (f.eks. steroider)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolpersoner uden diabetes

(i) 2-timers 75 g OGTT med prøveudtagning af glukose, insulin, C-peptid og GLP-1-hormon, med prøveudtagning ved faste (tid nul) og 30, 60, 90, 120 minutter efter glukosebelastningen.

(ii) 1-times IVGTT, med prøveudtagning på tidspunktet 10 og 1 min., hvorefter glukose (300 mg/kg kropsvægt) infunderes i en kontralateral vene inden for 30 s, startende ved tidspunkt nul. Der udtages yderligere blodprøver for glukose, insulin og C-peptid med prøveudtagningsplan: 3, 5, 6, 8, 10, 15, 20, 25,30 ,40 ,50 ,60 min;

(iii) computertomografiskanning, (CT) til kvantificering af abdominal subkutan og visceralt fedt.
Andet: OGTT og IVGTT tests
Personer med type 2-diabetes

(i) 2-timers 75 g OGTT med prøveudtagning af glukose, insulin, C-peptid og GLP-1-hormon, med prøveudtagning ved faste (tid nul) og 30, 60, 90, 120 minutter efter glukosebelastningen.

(ii) 1-times IVGTT, med prøveudtagning på tidspunktet 10 og 1 min., hvorefter glukose (300 mg/kg kropsvægt) infunderes i en kontralateral vene inden for 30 s, startende ved tidspunkt nul. Der udtages yderligere blodprøver for glukose, insulin og C-peptid med prøveudtagningsplan: 3, 5, 6, 8, 10, 15, 20, 25,30 ,40 ,50 ,60 min;

(iii) computertomografiskanning, (CT) til kvantificering af abdominal subkutan og visceralt fedt.
Andet: OGTT og IVGTT tests

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativt insulinfølsomhedstjekindeks (QUICKI)
Tidsramme: 1 år
Dette er et tværsnitsstudie, hvor resultatet blev målt, hver gang testen blev udført.
1 år
Oral Glucose Insulin Sensitivity Index (OGIS)
Tidsramme: 1 år
Dette er et tværsnitsstudie, hvor resultatet blev målt, hver gang testen blev udført.
1 år
Tidlig fase insulinrespons under OGTT blev beregnet for de første 30 minutter
Tidsramme: 1 år
Dette er et tværsnitsstudie, hvor resultatet blev målt, hver gang testen blev udført.
1 år
Område under kurven for inkretinhormon
Tidsramme: 1 år
Dette er et tværsnitsstudie, hvor resultatet blev målt, hver gang testen blev udført.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incretin effekt
Tidsramme: 1 år
Det estimeres ved at relatere forskellene i beta-celleresponser fra C-peptid mellem stimulering med oral og intravenøs glucose. Inkretineffekten estimeres med formlen 100 ×(BCOG BCIV)/BCOG).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RCSI & UCD Malaysia Campus

Samarbejdspartnere

University of Copenhagen
Sarawak General Hospital
Penang Hospital, Malaysia
Seberang Jaya Clinical Research Centre
Putrajaya Hospital, Malaysia
Institute of Neuroscience, Padova, Italy
Institute for Medical Research, Malaysia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2016

Først opslået (Skøn)

27. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMRR-12-1042-13254

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med OGTT og IVGTT tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner