Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glukosehomeostase og inkretineffekt T2DM i ungdom - en studie av den malaysiske befolkningen

23. juli 2016 oppdatert av: Toh-Peng Yeow, RCSI & UCD Malaysia Campus

Glukosehomeostase, inkretineffekt og kardiovaskulær risikobelastning i T2DM i ungdom – en studie av den malaysiske befolkningen

Tidlig debut type 2 diabetes mellitus blant ungdom/ungdom (YT2DM) er et økende fenomen. Patofysiologien er først og fremst studert på ikke-asiatiske populasjoner, mens litteratur om inkretineffekt er knapp. Etterforskerne evaluerte insulinfølsomhet, beta-cellefunksjon, inkretinhormoner og deres effekt i YT2DM fra en multietnisk malaysisk befolkning. Karakteriseringen av denne populasjonen kan gjøre oss i stand til bedre å skreddersy deres antidiabetiske behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Prevalensen av type 2 diabetes mellitus (T2DM) hos ungdom øker. Inntil for 10 år siden i USA utgjorde T2DM mindre enn 3 % av alle tilfeller av nyoppstått diabetes hos ungdom. Nyere data tyder på at opptil 45 % av tilfellene tilskrives det.
  • Prevalensen av diabetes mellitus i Malaysia har steget fra 11,6 % til 15,2 % i løpet av de siste 5 årene ifølge National Health and Morbidity Survey i 2011. Blant befolkningen i alderen 20-24 år har prevalensen av diabetes også økt fra 2,0 % til 4,9 %. En større bekymring er fortsatt at 90 % av disse unge diabetesene var tidligere udiagnostisert, og dermed øker muligheten for at disse hovedsakelig var T2DM. Rapporten fra det malaysiske DiCare-registeret (2006-2007) viser at T2DM utgjorde 17,6 % av diabetes hos ungdom. I en nyere revisjon av diabetesklinikken i Penang General Hospital i 2012, har 56,7 % av pasientene under 20 år klinisk T2DM (data ennå ikke publisert). Den markante forskjellen i andel unge T2DM i begge revisjonene kan være bidratt av mulig underrapportering i den første revisjonen, men øker også muligheten for økende forekomst av unge T2DM i Malaysia.
  • Denne økende forekomsten av T2DM hos ungdom har en betydelig folkehelseutfordring. Studier hos unge voksne har antydet at utviklingen og progresjonen av kliniske komplikasjoner kan være spesielt rask når utbruddet av T2DM er tidlig. Dette, kombinert med lengre livstidseksponering for diabetes, øker muligheten for en alvorlig folkehelseutfordring i løpet av de neste tiårene. Detaljert forståelse av patofysiologien og komplikasjonsbyrden blant denne populasjonen er derfor avgjørende for utviklingen av en passende håndteringsplan.
  • Studier av T2DM hos ungdom tyder på at det er drevet av en kombinasjon av insulinresistens og betacelledysfunksjon, og hyperglykemi utvikles ikke før betacellen ikke klarer å kompensere riktig til den perifere insulinresistenstilstanden. Imidlertid er disse studiene hovedsakelig gjort blant de vestlige befolkningene og hovedsakelig i de svarte og latinamerikanske etniske gruppene. Det er grunner til å tro at patofysiologien kan være forskjellig i ulike populasjoner. Betacellens evne til å skille ut tilstrekkelig insulin til å reagere tilstrekkelig på den perifere insulinresistenstilstanden påvirkes av genetiske og miljømessige faktorer. Graden av insulinresistens ser ut til å variere mellom ulike befolkningsstudier. Det er for tiden en mangel på litteratur med hensyn til patofysiologi som underbygger T2DM blant malaysiske ungdommer.
  • Kunnskapen om at inkretineffekten er sterkt redusert hos pasienter med voksendebut T2DM har blitt brukt til god farmakoterapeutisk effekt hos pasientene. Imidlertid er inkretineffekten mindre godt studert blant T2DM hos ungdom og forståelse på dette området vil være nyttig for å veilede bruken av inkretinhormon for behandling av T2DM hos ungdom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Penang, Malaysia, 11450
        • Penang Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

30 ungdommer med type 2 diabetes med 18 kjønns- og alderstilpassede friske kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom med T2DM diagnostisert under 25 år
  • Diagnosen T2DM etablert basert på American Diabetes Associations kriterier for diabetes og fravær av GAD-antistoffer og øycelleantistoffer (ICA).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med type 1-diabetes eller sekundær diabetes
  • Pasienter på medisiner som kan svekke glukosemetabolismen (f.eks. steroider)
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollpersoner uten diabetes

(i) 2-timers 75g OGTT med prøvetaking av glukose, insulin, C-peptid og GLP-1-hormon, med prøvetaking ved faste (tid null) og 30, 60, 90, 120 minutter etter glukosebelastningen.

(ii) 1-times IVGTT, med prøvetaking på tid 10 og 1 min, hvoretter glukose (300 mg/kg kroppsvekt) infunderes i en kontralateral vene innen 30 s, med start ved null. Blodprøver videre for glukose, insulin og C-peptid med prøvetakingsplan: 3, 5, 6, 8, 10, 15, 20, 25,30 ,40 ,50 ,60 min;

(iii) computertomografiskanning, (CT) for kvantifisering av abdominal subkutan og visceralt fett.
Annen: OGTT- og IVGTT-tester
Personer med type 2 diabetes

(i) 2-timers 75g OGTT med prøvetaking av glukose, insulin, C-peptid og GLP-1-hormon, med prøvetaking ved faste (tid null) og 30, 60, 90, 120 minutter etter glukosebelastningen.

(ii) 1-times IVGTT, med prøvetaking på tid 10 og 1 min, hvoretter glukose (300 mg/kg kroppsvekt) infunderes i en kontralateral vene innen 30 s, med start ved null. Blodprøver videre for glukose, insulin og C-peptid med prøvetakingsplan: 3, 5, 6, 8, 10, 15, 20, 25,30 ,40 ,50 ,60 min;

(iii) computertomografiskanning, (CT) for kvantifisering av abdominal subkutan og visceralt fett.
Annen: OGTT- og IVGTT-tester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ insulinsensitivitetssjekkindeks (QUICKI)
Tidsramme: 1 år
Dette er en tverrsnittsstudie hvor resultatet ble målt hver gang testen ble utført.
1 år
Oral Glucose Insulin Sensitivity Index (OGIS)
Tidsramme: 1 år
Dette er en tverrsnittsstudie hvor resultatet ble målt hver gang testen ble utført.
1 år
Tidlig fase insulinrespons under OGTT ble beregnet for de første 30 minuttene
Tidsramme: 1 år
Dette er en tverrsnittsstudie hvor resultatet ble målt hver gang testen ble utført.
1 år
Område under kurven for inkretinhormon
Tidsramme: 1 år
Dette er en tverrsnittsstudie hvor resultatet ble målt hver gang testen ble utført.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inkretin effekt
Tidsramme: 1 år
Det estimeres ved å relatere forskjellene i betacelleresponser fra C-peptid mellom stimulering med oral og intravenøs glukose. Inkretineffekten estimeres med formelen 100 ×(BCOG BCIV)/BCOG).
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RCSI & UCD Malaysia Campus

Samarbeidspartnere

University of Copenhagen
Sarawak General Hospital
Penang Hospital, Malaysia
Seberang Jaya Clinical Research Centre
Putrajaya Hospital, Malaysia
Institute of Neuroscience, Padova, Italy
Institute for Medical Research, Malaysia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMRR-12-1042-13254

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på OGTT- og IVGTT-tester

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere