Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glucosehomeostase en incretine-effect T2DM in de jeugd - een studie van de Maleisische bevolking

23 juli 2016 bijgewerkt door: Toh-Peng Yeow, RCSI & UCD Malaysia Campus

Glucosehomeostase, incretine-effect en cardiovasculaire risicobelasting bij T2DM bij de jeugd - een onderzoek onder de Maleisische bevolking

Diabetes mellitus type 2 met vroege aanvang onder adolescenten/jeugd (YT2DM) is een toenemend fenomeen. De pathofysiologie is voornamelijk bestudeerd bij niet-Aziatische populaties, terwijl literatuur over het incretine-effect schaars is. De onderzoekers evalueerden insulinegevoeligheid, bètacelfunctie, incretinehormonen en hun effect op YT2DM van een multi-etnische Maleisische bevolking. De karakterisering van deze populatie kan ons in staat stellen om hun antidiabetische zorg beter af te stemmen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • De prevalentie van diabetes mellitus type 2 (T2DM) bij jongeren neemt toe. Tot 10 jaar geleden was T2DM in de VS verantwoordelijk voor minder dan 3% van alle gevallen van nieuw ontstane diabetes bij adolescenten. Meer recente gegevens suggereren dat tot 45% van de gevallen hieraan wordt toegeschreven.
  • Volgens de National Health and Morbidity Survey in 2011 is de prevalentie van diabetes mellitus in Maleisië de afgelopen 5 jaar gestegen van 11,6% naar 15,2%. Onder de bevolking van 20-24 jaar is de prevalentie van diabetes ook gestegen van 2,0% naar 4,9%. Nog zorgwekkender is dat 90% van deze jonge diabetespatiënten voorheen niet gediagnosticeerd was, waardoor de mogelijkheid bestaat dat dit voornamelijk T2DM was. Uit het rapport van het Maleisische DiCare-register (2006-2007) blijkt dat T2DM verantwoordelijk is voor 17,6% van de diabetes bij adolescenten. In een meer recente audit van de diabeteskliniek in het Penang General Hospital in 2012, heeft 56,7% van de patiënten onder de 20 jaar klinische T2DM (gegevens nog niet gepubliceerd). Het duidelijke verschil in aandeel jonge T2DM in beide audits kan worden veroorzaakt door mogelijke onderrapportage in de eerste audit, maar verhoogt ook de mogelijkheid van een toenemende incidentie van jonge T2DM in Maleisië.
  • Deze stijgende prevalentie van T2DM bij jongeren vormt een grote uitdaging voor de volksgezondheid. Studies bij jongvolwassenen hebben gesuggereerd dat de ontwikkeling en progressie van klinische complicaties bijzonder snel kan zijn wanneer T2DM vroeg begint. Dit, in combinatie met een langere levenslange blootstelling aan diabetes, verhoogt de mogelijkheid van een ernstige uitdaging voor de volksgezondheid in de komende decennia. Gedetailleerd begrip van de pathofysiologie en complicaties bij deze populatie is daarom cruciaal voor de ontwikkeling van een geschikt beheersplan.
  • Onderzoek naar T2DM met aanvang in de jeugd suggereert dat het wordt aangedreven door een combinatie van insulineresistentie en bètaceldisfunctie, en dat hyperglykemie zich pas ontwikkelt als de bètacel er niet in slaagt om op passende wijze te compenseren voor de perifere insulineresistentietoestand. Deze onderzoeken worden echter voornamelijk gedaan onder de westerse bevolking en voornamelijk in de zwarte en Spaanse etnische groepen. Er zijn redenen om aan te nemen dat de pathofysiologie in verschillende populaties anders kan zijn. Het vermogen van de bètacel om voldoende insuline af te scheiden om adequaat te reageren op de toestand van perifere insulineresistentie wordt beïnvloed door genetische en omgevingsfactoren. De mate van insulineresistentie lijkt te variëren tussen verschillende bevolkingsonderzoeken. Er is momenteel een gebrek aan literatuur met betrekking tot de pathofysiologie die ten grondslag ligt aan T2DM onder Maleisische jongeren.
  • De wetenschap dat het incretine-effect ernstig is verminderd bij patiënten met T2DM die op volwassen leeftijd is begonnen, is gebruikt om een ​​goed farmacotherapeutisch effect bij de patiënten te bereiken. Het incretine-effect is echter minder goed bestudeerd bij T2DM bij jongeren en begrip op dit gebied zal nuttig zijn bij het begeleiden van het gebruik van incretinehormoon voor de behandeling van T2DM bij jongeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
      • Penang, Maleisië, 11450
        • Penang Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

30 jongeren met diabetes type 2 met 18 gezonde controles op basis van geslacht en leeftijd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jongeren met T2DM gediagnosticeerd op minder dan 25 jaar oud
  • De diagnose T2DM is vastgesteld op basis van de criteria van de American Diabetes Association voor diabetes en afwezigheid van GAD-antilichamen en eilandcelantilichamen (ICA's).

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met diabetes type 1 of secundaire diabetes
  • Patiënten die medicijnen gebruiken die het glucosemetabolisme kunnen verstoren (bijv. Steroïden)
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle onderwerpen zonder diabetes

(i) 2 uur 75 g OGTT met bemonstering van glucose, insuline, C-peptide en GLP-1-hormoon, met bemonstering op vasten (tijdstip nul) en 30, 60, 90, 120 min na de glucosebelasting.

(ii) IVGTT van 1 uur, met bemonstering op tijdstip 10 en 1 min, waarna glucose (300 mg/kg lichaamsgewicht) binnen 30 seconden in een contralaterale ader werd toegediend, beginnend op tijdstip nul. Bloed verder bemonsterd voor glucose, insuline en C-Peptide met bemonsteringsschema: 3, 5, 6, 8, 10, 15, 20, 25,30 ,40 ,50 ,60 min;

(iii) computertomografiescan, (CT) voor kwantificering van abdominaal subcutaan en visceraal vet.
Ander: OGTT- en IVGTT-testen
Proefpersonen met diabetes type 2

(i) 2 uur 75 g OGTT met bemonstering van glucose, insuline, C-peptide en GLP-1-hormoon, met bemonstering op vasten (tijdstip nul) en 30, 60, 90, 120 min na de glucosebelasting.

(ii) IVGTT van 1 uur, met bemonstering op tijdstip 10 en 1 min, waarna glucose (300 mg/kg lichaamsgewicht) binnen 30 seconden in een contralaterale ader werd toegediend, beginnend op tijdstip nul. Bloed verder bemonsterd voor glucose, insuline en C-Peptide met bemonsteringsschema: 3, 5, 6, 8, 10, 15, 20, 25,30 ,40 ,50 ,60 min;

(iii) computertomografiescan, (CT) voor kwantificering van onderhuids en visceraal vet in de onderbuik.
Ander: OGTT- en IVGTT-testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve insulinegevoeligheidscontrole-index (QUICKI)
Tijdsspanne: 1 jaar
Dit is een cross-sectionele studie waarbij de uitkomst werd gemeten wanneer de test werd uitgevoerd.
1 jaar
Orale glucose-insulinegevoeligheidsindex (OGIS)
Tijdsspanne: 1 jaar
Dit is een cross-sectionele studie waarbij de uitkomst werd gemeten wanneer de test werd uitgevoerd.
1 jaar
De insulinerespons in de vroege fase tijdens OGTT werd berekend voor de eerste 30 minuten
Tijdsspanne: 1 jaar
Dit is een cross-sectionele studie waarbij de uitkomst werd gemeten wanneer de test werd uitgevoerd.
1 jaar
Gebied onder de curve voor incretinehormoon
Tijdsspanne: 1 jaar
Dit is een cross-sectionele studie waarbij de uitkomst werd gemeten wanneer de test werd uitgevoerd.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incretine-effect
Tijdsspanne: 1 jaar
Het wordt geschat door de verschillen in bètacelresponsen van C-peptide te relateren tussen stimulatie met orale en intraveneuze glucose. Het incretine-effect wordt geschat met de formule 100 ×(BCOG BCIV)/BCOG).
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RCSI & UCD Malaysia Campus

Medewerkers

University of Copenhagen
Sarawak General Hospital
Penang Hospital, Malaysia
Seberang Jaya Clinical Research Centre
Putrajaya Hospital, Malaysia
Institute of Neuroscience, Padova, Italy
Institute for Medical Research, Malaysia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NMRR-12-1042-13254

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren