青年人的葡萄糖稳态和肠促胰岛素作用 T2DM——一项针对马来西亚人群的研究
2016年7月23日 更新者：Toh-Peng Yeow、RCSI & UCD Malaysia Campus
青年 T2DM 的葡萄糖稳态、肠促胰岛素作用和心血管风险负担——一项针对马来西亚人群的研究
青少年/青年早发 2 型糖尿病 (YT2DM) 是一种上升现象。
病理生理学主要针对非亚洲人群进行了研究，而关于肠降血糖素作用的文献很少。
研究人员评估了来自多民族马来西亚人群的胰岛素敏感性、β 细胞功能、肠促胰岛素激素及其对 YT2DM 的影响。
这一人群的特征可能使我们能够更好地调整他们的抗糖尿病治疗。
研究概览
详细说明
- 2 型糖尿病 (T2DM) 在年轻人中的患病率正在增加。 直到 10 年前，在美国，T2DM 占所有青少年新发糖尿病病例的不到 3%。 最近的数据表明，多达 45% 的病例是由它引起的。
- 根据 2011 年的国家健康和发病率调查，马来西亚的糖尿病患病率在过去 5 年从 11.6% 上升到 15.2%。 在 20-24 岁的人口中，糖尿病患病率也从 2.0% 上升到 4.9%。 更令人担忧的是，这些年轻糖尿病患者中有 90% 以前未被确诊，因此增加了这些患者主要是 T2DM 的可能性。 马来西亚 DiCare 登记处 (2006-2007) 的报告显示，T2DM 占青少年糖尿病的 17.6%。 在 2012 年对槟城综合医院糖尿病门诊的最新审计中，56.7% 的 20 岁以下患者患有临床 T2DM（数据尚未发表）。 两次审计中年轻 T2DM 比例的显着差异可能是由于第一次审计中可能报告不足，但也增加了马来西亚年轻 T2DM 发病率上升的可能性。
- 青少年中 T2DM 患病率的上升对公共卫生构成了重大挑战。 对年轻人的研究表明，当 T2DM 早期发病时，临床并发症的发生和进展可能特别快。 这一点，再加上更长的生命周期暴露于糖尿病，可能会在未来几十年内引发严重的公共卫生挑战。 因此，详细了解这一人群的病理生理学和并发症负担对于制定适当的管理计划至关重要。
- 对青少年发病的 T2DM 的研究表明，它是由胰岛素抵抗和 β 细胞功能障碍共同驱动的，并且在 β 细胞无法适当补偿外周胰岛素抵抗状态之前不会出现高血糖症。 然而，这些研究主要是在西方人群中进行的，主要是在黑人和西班牙裔人群中进行的。 有理由相信不同人群的病理生理学可能不同。 β 细胞分泌足够的胰岛素以充分响应外周胰岛素抵抗状态的能力受遗传和环境因素的影响。 胰岛素抵抗的程度似乎在不同的人群研究中有所不同。 目前，关于支持马来西亚青年 T2DM 的病理生理学的文献很少。
- 成人起病的 T2DM 患者肠促胰岛素作用严重降低的知识已被用于对患者产生良好的药物治疗效果。 然而，肠促胰岛素作用在青少年 T2DM 中的研究较少，了解这方面的知识将有助于指导使用肠促胰岛素激素治疗青少年发病的 T2DM。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
48
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Penang、马来西亚、11450
- Penang Medical College
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
30 名患有 2 型糖尿病的青少年和 18 名性别和年龄匹配的健康对照者
描述
纳入标准：
- 25 岁以下被诊断患有 T2DM 的青少年
- T2DM 的诊断建立在美国糖尿病协会的糖尿病标准和缺乏 GAD 抗体和胰岛细胞抗体 (ICA) 的基础上。
排除标准：
- 患有 1 型糖尿病或继发性糖尿病的受试者
- 服用可能损害葡萄糖代谢的药物（例如类固醇）的患者
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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没有糖尿病的对照对象
(i) 2 小时 75g OGTT，对葡萄糖、胰岛素、C 肽和 GLP-1 激素进行采样，在空腹（零时间）和葡萄糖负荷后 30、60、90、120 分钟采样。 (ii) 1 小时 IVGTT，在时间 10 和 1 分钟采样，然后在 30 秒内将葡萄糖（300 毫克/千克体重）注入对侧静脉，从时间零开始。 进一步采集血液以检测葡萄糖、胰岛素和 C 肽，采样时间为：3、5、6、8、10、15、20、25、30、40、50、60 分钟； (iii) 用于腹部皮下和内脏脂肪量化的计算机断层扫描 (CT)。 |
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患有 2 型糖尿病的受试者
(i) 2 小时 75g OGTT，对葡萄糖、胰岛素、C 肽和 GLP-1 激素进行采样，在空腹（零时间）和葡萄糖负荷后 30、60、90、120 分钟采样。 (ii) 1 小时 IVGTT，在时间 10 和 1 分钟采样，然后在 30 秒内将葡萄糖（300 毫克/千克体重）注入对侧静脉，从时间零开始。 进一步采集血液以检测葡萄糖、胰岛素和 C 肽，采样时间为：3、5、6、8、10、15、20、25、30、40、50、60 分钟； (iii) 用于腹部皮下和内脏脂肪量化的计算机断层扫描 (CT)。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定量胰岛素敏感性检查指数（QUICKI）
大体时间：1年
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这是一项横断面研究，每当进行测试时都会测量结果。
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1年
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口服葡萄糖胰岛素敏感性指数 (OGIS)
大体时间：1年
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这是一项横断面研究，每当进行测试时都会测量结果。
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1年
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计算 OGTT 期间前 30 分钟的早期胰岛素反应
大体时间：1年
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这是一项横断面研究，每当进行测试时都会测量结果。
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1年
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肠降血糖素曲线下面积
大体时间：1年
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这是一项横断面研究，每当进行测试时都会测量结果。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠促胰岛素作用
大体时间：1年
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它是通过将口服和静脉葡萄糖刺激之间来自 C 肽的 β 细胞反应的差异相关联来估计的。
肠降血糖素效应通过公式 100 ×(BCOG BCIV)/BCOG) 估算。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Malloy J, Capparelli E, Gottschalk M, Guan X, Kothare P, Fineman M. Pharmacology and tolerability of a single dose of exenatide in adolescent patients with type 2 diabetes mellitus being treated with metformin: a randomized, placebo-controlled, single-blind, dose-escalation, crossover study. Clin Ther. 2009 Apr;31(4):806-15. doi: 10.1016/j.clinthera.2009.04.005.
- Wadwa RP, Urbina EM, Anderson AM, Hamman RF, Dolan LM, Rodriguez BL, Daniels SR, Dabelea D; SEARCH Study Group. Measures of arterial stiffness in youth with type 1 and type 2 diabetes: the SEARCH for diabetes in youth study. Diabetes Care. 2010 Apr;33(4):881-6. doi: 10.2337/dc09-0747. Epub 2010 Jan 12.
- Rosenbloom AL, Silverstein JH, Amemiya S, Zeitler P, Klingensmith GJ. Type 2 diabetes in children and adolescents. Pediatr Diabetes. 2009 Sep;10 Suppl 12:17-32. doi: 10.1111/j.1399-5448.2009.00584.x. No abstract available.
- D'Adamo E, Caprio S. Type 2 diabetes in youth: epidemiology and pathophysiology. Diabetes Care. 2011 May;34 Suppl 2(Suppl 2):S161-5. doi: 10.2337/dc11-s212. No abstract available.
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- McQuaid S, O'Gorman DJ, Yousif O, Yeow TP, Rahman Y, Gasparro D, Pacini G, Nolan JJ. Early-onset insulin-resistant diabetes in obese Caucasians has features of typical type 2 diabetes, but 3 decades earlier. Diabetes Care. 2005 May;28(5):1216-8. doi: 10.2337/diacare.28.5.1216. No abstract available.
- Pacini G, Tonolo G, Sambataro M, Maioli M, Ciccarese M, Brocco E, Avogaro A, Nosadini R. Insulin sensitivity and glucose effectiveness: minimal model analysis of regular and insulin-modified FSIGT. Am J Physiol. 1998 Apr;274(4):E592-9. doi: 10.1152/ajpendo.1998.274.4.E592.
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- Knop FK, Aaboe K, Vilsboll T, Volund A, Holst JJ, Krarup T, Madsbad S. Impaired incretin effect and fasting hyperglucagonaemia characterizing type 2 diabetic subjects are early signs of dysmetabolism in obesity. Diabetes Obes Metab. 2012 Jun;14(6):500-10. doi: 10.1111/j.1463-1326.2011.01549.x. Epub 2012 Jan 17.
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- TODAY Study Group, Zeitler P, Hirst K, Pyle L, Linder B, Copeland K, Arslanian S, Cuttler L, Nathan DM, Tollefsen S, Wilfley D, Kaufman F. A clinical trial to maintain glycemic control in youth with type 2 diabetes. N Engl J Med. 2012 Jun 14;366(24):2247-56. doi: 10.1056/NEJMoa1109333. Epub 2012 Apr 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月23日
首次发布 (估计)
2016年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月23日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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