Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Homeostáza glukózy a inkretinový efekt T2DM u mládeže – studie malajské populace

23. července 2016 aktualizováno: Toh-Peng Yeow, RCSI & UCD Malaysia Campus

Homeostáza glukózy, inkretinový efekt a kardiovaskulární riziková zátěž u T2DM u mládeže – studie malajské populace

Časný nástup diabetes mellitus 2. typu mezi adolescenty/mládeží (YT2DM) je na vzestupu. Patofyziologie byla studována především na neasijských populacích, zatímco literatura o inkretinovém účinku je vzácná. Výzkumníci hodnotili inzulinovou senzitivitu, funkci beta-buněk, inkretinové hormony a jejich účinek u YT2DM z multietnické malajské populace. Charakterizace této populace nám může umožnit lépe přizpůsobit jejich antidiabetickou péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Prevalence diabetu mellitu 2. typu (T2DM) u mládeže se zvyšuje. Ještě před 10 lety v USA představoval T2DM méně než 3 % všech případů nově vzniklého diabetu u adolescentů. Novější údaje naznačují, že až 45 % případů je mu připisováno.
  • Prevalence diabetu mellitu v Malajsii vzrostla z 11,6 % na 15,2 % za posledních 5 let podle National Health and Morbidity Survey v roce 2011. Mezi populací ve věku 20-24 let se prevalence diabetu rovněž zvýšila z 2,0 % na 4,9 %. Ještě větší obavy vyvolává 90 % těchto mladých diabetiků, kteří nebyli dříve diagnostikováni, což zvyšuje možnost, že se jednalo převážně o T2DM. Zpráva z malajského registru DiCare (2006-2007) ukazuje, že T2DM představoval 17,6 % diabetu u adolescentů. V novějším auditu diabetologické kliniky v Penang General Hospital v roce 2012 má 56,7 % pacientů mladších 20 let klinický T2DM (údaje dosud nepublikované). K výraznému rozdílu v podílu mladých T2DM v obou auditech může přispět možné podhodnocení v prvním auditu, ale také zvyšuje možnost rostoucího výskytu mladých T2DM v Malajsii.
  • Tato rostoucí prevalence T2DM u mládeže představuje významnou výzvu pro veřejné zdraví. Studie u mladých dospělých naznačily, že rozvoj a progrese klinických komplikací může být obzvláště rychlý, když je nástup T2DM časný. To spolu s delší celoživotní expozicí diabetu zvyšuje možnost vážného problému veřejného zdraví v příštích několika desetiletích. Detailní pochopení patofyziologie a zátěže komplikacemi u této populace je proto klíčové pro vypracování vhodného plánu léčby.
  • Studie T2DM s nástupem v mládí naznačují, že je řízena kombinací inzulinové rezistence a dysfunkce beta buněk a hyperglykémie se nevyvine, dokud beta buňka nedokáže vhodně kompenzovat stav periferní inzulinové rezistence. Tyto studie se však provádějí převážně u západních populací a hlavně u černošských a hispánských etnických skupin. Existují důvody domnívat se, že patofyziologie se může v různých populacích lišit. Schopnost beta buněk vylučovat dostatečné množství inzulínu k adekvátní odpovědi na stav periferní inzulínové rezistence je ovlivněna genetickými a environmentálními faktory. Zdá se, že stupeň inzulinové rezistence se v různých populačních studiích liší. V současné době existuje mezi malajsijskou mládeží nedostatek literatury s ohledem na patofyziologii T2DM.
  • K dobrému farmakoterapeutickému efektu u pacientů bylo využito poznání, že inkretinový efekt je u pacientů s DM T2 v dospělosti výrazně snížen. Inkretinový efekt je však u T2DM u mládeže prozkoumán méně dobře a porozumění v této oblasti bude užitečné při vedení použití inkretinového hormonu k léčbě T2DM s nástupem v mládí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
      • Penang, Malajsie, 11450
        • Penang Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

30 mladých lidí s diabetem 2. typu s 18 zdravými kontrolami odpovídajícími pohlaví a věku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mládež s T2DM diagnostikovaným ve věku méně než 25 let
  • Diagnóza T2DM stanovená na základě kritérií American Diabetes Association pro diabetes a nepřítomnost GAD protilátek a protilátek ostrůvkových buněk (ICA).

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s diabetem 1. typu nebo sekundárním diabetem
  • Pacienti užívající léky, které mohou narušit metabolismus glukózy (např.
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní subjekty bez diabetu

(i) 2 hodiny 75g OGTT se vzorkováním glukózy, inzulínu, C-peptidu a hormonu GLP-1, se vzorkováním nalačno (čas nula) a 30, 60, 90, 120 minut po zatížení glukózou.

(ii) 1 hodina IVGTT se vzorkováním v čase 10 a 1 min, po které byla glukóza (300 mg/kg tělesné hmotnosti) podána infuzí do kontralaterální žíly během 30 s, počínaje časem nula. Krev dále odebírána na glukózu, inzulín a C-peptid s harmonogramem odběru: 3, 5, 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30 , 40 , 50 , 60 min;

(iii) sken počítačovou tomografií (CT) pro kvantifikaci abdominálního podkožního a viscerálního tuku.
Jiný: Testy OGTT a IVGTT
Subjekty s diabetem 2. typu

(i) 2 hodiny 75g OGTT se vzorkováním glukózy, inzulínu, C-peptidu a hormonu GLP-1, se vzorkováním nalačno (čas nula) a 30, 60, 90, 120 minut po zatížení glukózou.

(ii) 1 hodina IVGTT se vzorkováním v čase 10 a 1 min, po které byla glukóza (300 mg/kg tělesné hmotnosti) podána infuzí do kontralaterální žíly během 30 s, počínaje časem nula. Krev dále odebírána na glukózu, inzulín a C-peptid s harmonogramem odběru: 3, 5, 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30 , 40 , 50 , 60 min;

(iii) sken počítačovou tomografií (CT) pro kvantifikaci abdominálního podkožního a viscerálního tuku.
Jiný: Testy OGTT a IVGTT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní index kontroly citlivosti na inzulín (QUICKI)
Časové okno: 1 rok
Toto je průřezová studie, kde byl výsledek měřen vždy, když byl test proveden.
1 rok
Orální index citlivosti na glukózu na inzulín (OGIS)
Časové okno: 1 rok
Toto je průřezová studie, kde byl výsledek měřen vždy, když byl test proveden.
1 rok
Inzulinová odpověď časné fáze během OGTT byla vypočtena pro prvních 30 minut
Časové okno: 1 rok
Toto je průřezová studie, kde byl výsledek měřen vždy, když byl test proveden.
1 rok
Oblast pod křivkou pro inkretinový hormon
Časové okno: 1 rok
Toto je průřezová studie, kde byl výsledek měřen vždy, když byl test proveden.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inkretinový efekt
Časové okno: 1 rok
Odhaduje se srovnáním rozdílů v odpovědích beta buněk na C peptid mezi stimulací orální a intravenózní glukózou. Inkretinový účinek se odhaduje podle vzorce 100 × (BCOG BCIV)/BCOG).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RCSI & UCD Malaysia Campus

Spolupracovníci

University of Copenhagen
Sarawak General Hospital
Penang Hospital, Malaysia
Seberang Jaya Clinical Research Centre
Putrajaya Hospital, Malaysia
Institute of Neuroscience, Padova, Italy
Institute for Medical Research, Malaysia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMRR-12-1042-13254

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Testy OGTT a IVGTT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit