代謝パラメータと血管反応性に対するヘーゼルナッツとココアの影響
2016年9月7日 更新者：Anna Ferrulli、Ospedale San Donato
健康な被験者の代謝パラメータと血管反応性に対するヘーゼルナッツとココアの影響：ランダム化比較研究
この研究は、ヘーゼルナッツ、ココア、およびその両方の組み合わせが血管反応性と代謝プロファイルに及ぼす影響を評価することを目的としています。 参加者は 6 つのグループに分けられ、14 日間これらの朝食統合のいずれかを受け取ります。
グループ 1) 皮をむいたヘーゼルナッツ 30 g。
グループ 2) 皮をむいていないヘーゼルナッツ 30 g。
グループ 3) 皮をむいたヘーゼルナッツ 30 g をスナックにします。
グループ 4) 2.5 g のココアパウダーを使った軽食。
グループ 5) 皮をむいたヘーゼルナッツ 30 g とココア 2.5 g のおやつ。
グループ6) 空のスナック、対照グループ。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
ここ数年、過体重と肥満の有病率があらゆる年齢層で増加しています。
欧州食品安全機関は、「カカオフラバノールは内皮依存性の血管拡張の維持を助け、正常な血流に寄与する」と述べています。
いくつかの研究では、ヘーゼルナッツを毎日摂取すると心血管疾患のリスクが軽減されることが報告されています。
この研究の仮説は、ヘーゼルナッツとココアの食事の統合が血管反応性と内分泌代謝パラメーターに及ぼす有益な効果を実証することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
San Donato Milanese、イタリア、20097
- San Donato Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 18.5-24.9 kg/m2
除外基準:
- 糖尿病
- 耐糖能異常
- 脂質異常症
- メタボリック・シンドローム
- アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：皮をむいたヘーゼルナッツクリーム 30g
このグループの全員は、いつもの朝食に加えて皮をむいたヘーゼルナッツクリーム 30 g を受け取り、2 週間の試験期間中は食事と身体活動を変えないよう求められます。
|
この栄養補助食品には30gのヘーゼルナッツが含まれています。
この栄養補助食品は、ヘーゼルナッツを粉砕して得られる単なるクリームです。
|
|
実験的：皮をむいていないヘーゼルナッツクリーム 30g
このグループの全員は、いつもの朝食に加えて皮をむいていないヘーゼルナッツクリーム30gを受け取り、2週間の試験期間中は食事と身体活動を変えないよう求められます。
|
この栄養補助食品には30gのヘーゼルナッツが含まれています。
この栄養補助食品は、ヘーゼルナッツを粉砕して得られる単なるクリームです。
|
|
実験的：皮をむいたヘーゼルナッツ 30g のスナック
このグループの参加者は全員、通常の朝食に加えて皮をむいたヘーゼルナッツ 30 g を含む軽食を受け取り、2 週間の試験期間中は食事と身体活動を変えないよう求められます。
|
この栄養補助食品には30gのヘーゼルナッツが含まれています。
この栄養補助食品は、ヘーゼルナッツまたはココアのいずれか、あるいはその両方を含む市販のスナックです。
|
|
実験的：ココアパウダー2.5g入りスナック
このグループの全員は、通常の朝食に加えてココアパウダー 2.5 g を含む軽食を受け取り、2 週間の試験期間中は食事と身体活動を変えないよう求められます。
|
この栄養補助食品は、ヘーゼルナッツまたはココアのいずれか、あるいはその両方を含む市販のスナックです。
この栄養補助食品には 2.5 g のココアパウダーが含まれています。
|
|
実験的：皮をむいたヘーゼルナッツ 30g + ココア 2.5g のスナック
このグループの全員は、皮をむいたヘーゼルナッツ 30 g とココアパウダー 2.5 g を含むスナックを通常の朝食に加えて受け取り、2 週間の試験期間中は食事と身体活動を変えないよう求められます。
|
この栄養補助食品には30gのヘーゼルナッツが含まれています。
この栄養補助食品は、ヘーゼルナッツまたはココアのいずれか、あるいはその両方を含む市販のスナックです。
この栄養補助食品には 2.5 g のココアパウダーが含まれています。
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：空のおやつ
このグループの参加者は全員、通常の朝食に加えて空の軽食を受け取り、2週間の試験期間中は食事と身体活動を変えないよう求められます。
|
この栄養補助食品は、ヘーゼルナッツまたはココアのいずれか、あるいはその両方を含む市販のスナックです。
この栄養補助食品にはヘーゼルナッツやココアパウダーは含まれていません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康な被験者の上腕動脈の最大収縮速度の変化によって評価された、血管反応性に対する朝食の統合の影響。
時間枠：2週間
|
血管反応性は、ドプラモードの超音波検査装置を使用して、安静時および動脈閉塞の 3 分後の上腕動脈のピーク収縮速度 (PSV、cm/s) を評価することによって測定されます。
動脈の流入を遮断するために、血圧測定用カフを肘前窩の上に置き、収縮期血圧を少なくとも 50 mmHg 上回るまで 3 分間膨張させます。
|
2週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
健康な被験者の総コレステロール (mg/dL) に対する朝食の統合の影響。
時間枠：2週間
|
2週間
|
|
健康な被験者の高密度リポタンパク質コレステロール (mg/dL) に対する朝食の統合の影響。
時間枠：2週間
|
2週間
|
|
健康な被験者の低密度リポタンパク質コレステロール (mg/dL) に対する朝食の統合の影響。
時間枠：2週間
|
2週間
|
|
健康な被験者の中性脂肪（mg/dL）に対する朝食の統合の影響。
時間枠：2週間
|
2週間
|
|
健康な被験者のグルコース (mg/dL) に対する朝食の統合の影響。
時間枠：2週間
|
2週間
|
|
健康な被験者のインスリン (uU/mL) に対する朝食の統合の影響。
時間枠：2週間
|
2週間
|
|
健康な被験者における朝食摂取のグルカゴン (pg/mL) への影響。
時間枠：2週間
|
2週間
|
|
健康な被験者における朝食摂取のレプチン（ng/mL）への影響。
時間枠：2週間
|
2週間
|
|
健康な被験者における朝食摂取のグレリン (ng/mL) への影響。
時間枠：2週間
|
2週間
|
|
健康な被験者の尿酸（mg/dL）に対する朝食の統合の影響。
時間枠：2週間
|
2週間
|
|
健康な被験者のホモシステイン (umol/L) に対する朝食の統合の影響。
時間枠：2週間
|
2週間
|
|
健康な被験者の ESR (mm/h) に対する朝食の統合の影響。
時間枠：2週間
|
2週間
|
|
健康な被験者における朝食摂取の hs-CRP (mg/dL) への影響。
時間枠：2週間
|
2週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sartori TE, Nunes RA, da Silva GT, da Silva SC, Rondon MU, Negrao CE, Mansur AJ. Influence of demographic and metabolic variables on forearm blood flow and vascular conductance in individuals without overt heart disease. Vasc Health Risk Manag. 2010 Jun 1;6:431-7. doi: 10.2147/vhrm.s10683.
- Acree LS, Comp PC, Whitsett TL, Montgomery PS, Nickel KJ, Fjeldstad AS, Fjeldstad C, Gardner AW. The influence of obesity on calf blood flow and vascular reactivity in older adults. Dyn Med. 2007 Mar 26;6:4. doi: 10.1186/1476-5918-6-4.
- Papaioannou GI, Seip RL, Grey NJ, Katten D, Taylor A, Inzucchi SE, Young LH, Chyun DA, Davey JA, Wackers FJ, Iskandrian AE, Ratner RE, Robinson EC, Carolan S, Engel S, Heller GV. Brachial artery reactivity in asymptomatic patients with type 2 diabetes mellitus and microalbuminuria (from the Detection of Ischemia in Asymptomatic Diabetics-brachial artery reactivity study). Am J Cardiol. 2004 Aug 1;94(3):294-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.04.022.
- Chandran DS, Jaryal AK, Jyotsna VP, Deepak KK. Impaired endothelium mediated vascular reactivity in endogenous Cushing's syndrome. Endocr J. 2011;58(9):789-99. doi: 10.1507/endocrj.ej11-0030. Epub 2011 Jul 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月7日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。