Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van hazelnoten en cacao op metabole parameters en vasculaire reactiviteit

7 september 2016 bijgewerkt door: Anna Ferrulli, Ospedale San Donato

Effecten van hazelnoten en cacao op metabolische parameters en vasculaire reactiviteit bij gezonde proefpersonen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie heeft tot doel de effecten van hazelnoten, cacao en de combinatie van beide op vasculaire reactiviteit en metabolisch profiel te beoordelen. Deelnemers, verdeeld over zes groepen, krijgen 14 dagen lang één van deze ontbijtintegraties:

groep 1) 30 g gepelde hazelnoten;

groep 2) 30 g ongepelde hazelnoten;

groep 3) tussendoortje met 30 g gepelde hazelnoten;

groep 4) tussendoortje met 2,5 g cacaopoeder;

groep 5) tussendoortje met 30 g gepelde hazelnoten en 2,5 g cacao;

groep 6) lege snack, controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De afgelopen jaren is de prevalentie van overgewicht en obesitas in alle leeftijdsgroepen toegenomen. De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid verklaarde "cacaoflavanolen helpen de endotheelafhankelijke vasodilatatie in stand te houden, wat bijdraagt ​​​​aan een normale doorbloeding". Verschillende studies meldden dat een dagelijkse consumptie van hazelnoten het risico op hart- en vaatziekten verkleint. De hypothese van deze studie is om een ​​gunstig effect aan te tonen van de integratie van hazelnoot- en cacaodieet op vasculaire reactiviteit en hormoon-metabolische parameters.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • San Donato Milanese, Italië, 20097
        • San Donato Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 18,5-24,9 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • glucose intolerantie
  • dyslipidemie
  • metaboolsyndroom
  • allergieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 30 g gepelde hazelnootcrème
Elke persoon in deze groep krijgt een crème van 30 g gepelde hazelnoten als aanvulling op zijn gebruikelijke ontbijt, en wordt gevraagd zijn dieet en fysieke activiteit niet te veranderen tijdens de proefperiode van 2 weken.
Voedingssupplement: Hazelnoot
Dit voedingssupplement bevat 30 g hazelnoot.
Voedingssupplement: Room
Dit voedingssupplement is slechts een crème die wordt verkregen door hazelnoten te malen.
EXPERIMENTEEL: 30 g ongepelde hazelnootcrème
Elke persoon in deze groep krijgt een crème van 30 g ongeschilde hazelnoten als aanvulling op zijn gebruikelijke ontbijt, en wordt gevraagd zijn dieet en fysieke activiteit niet te veranderen tijdens de proefperiode van 2 weken.
Voedingssupplement: Hazelnoot
Dit voedingssupplement bevat 30 g hazelnoot.
Voedingssupplement: Room
Dit voedingssupplement is slechts een crème die wordt verkregen door hazelnoten te malen.
EXPERIMENTEEL: snack met 30 g gepelde hazelnoten
Elke persoon in deze groep krijgt een tussendoortje met 30 g gepelde hazelnoten als aanvulling op zijn gebruikelijke ontbijt, en wordt gevraagd zijn dieet en fysieke activiteit niet te veranderen tijdens de proefperiode van 2 weken.
Voedingssupplement: Hazelnoot
Dit voedingssupplement bevat 30 g hazelnoot.
Voedingssupplement: Snack
Dit voedingssupplement is een commerciële snack die hazelnoot of cacao of beide bevat.
EXPERIMENTEEL: snack met 2,5 g cacaopoeder
Elke persoon in deze groep krijgt een tussendoortje met 2,5 g cacaopoeder als aanvulling op zijn gebruikelijke ontbijt, en wordt gevraagd zijn dieet en fysieke activiteit niet te veranderen tijdens de proefperiode van 2 weken.
Voedingssupplement: Snack
Dit voedingssupplement is een commerciële snack die hazelnoot of cacao of beide bevat.
Voedingssupplement: Cacao
Dit voedingssupplement bevat 2,5 g cacaopoeder.
EXPERIMENTEEL: snack met 30 g gepelde hazelnoten + 2,5 g cacao
Elke persoon in deze groep krijgt een tussendoortje met 30 g gepelde hazelnoten en 2,5 g cacaopoeder als aanvulling op zijn gebruikelijke ontbijt, en wordt gevraagd zijn dieet en fysieke activiteit tijdens de proefperiode van 2 weken niet te veranderen.
Voedingssupplement: Hazelnoot
Dit voedingssupplement bevat 30 g hazelnoot.
Voedingssupplement: Snack
Dit voedingssupplement is een commerciële snack die hazelnoot of cacao of beide bevat.
Voedingssupplement: Cacao
Dit voedingssupplement bevat 2,5 g cacaopoeder.
PLACEBO_COMPARATOR: lege snack
Elke persoon in deze groep krijgt een lege snack als aanvulling op zijn gebruikelijke ontbijt en wordt gevraagd zijn dieet en fysieke activiteit niet te veranderen tijdens de proefperiode van 2 weken.
Voedingssupplement: Snack
Dit voedingssupplement is een commerciële snack die hazelnoot of cacao of beide bevat.
Voedingssupplement: Geen hazelnoten / Geen cacao
Dit voedingssupplement bevat geen hazelnoot en geen cacaopoeder.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van een ontbijtintegratie op vasculaire reactiviteit, beoordeeld door de variatie van de systolische pieksnelheid van de arteria brachialis, bij gezonde proefpersonen.
Tijdsspanne: 2 weken
Vasculaire reactiviteit wordt gemeten door de maximale systolische snelheid (PSV in cm/s) van de arteria brachialis in rust en na 3 minuten arteriële occlusie te bepalen met behulp van een echograaf in Doppler-modus. Om de arteriële instroom af te sluiten, wordt een sfygmomanometrische manchet boven de antecubitale fossa geplaatst en opgeblazen tot ten minste 50 mmHg boven de systolische druk gedurende 3 minuten.
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effecten van een ontbijtintegratie op totaal cholesterol (mg/dL) bij gezonde proefpersonen.
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Effecten van een ontbijtintegratie op lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (mg / dL) bij gezonde proefpersonen.
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Effecten van een ontbijtintegratie op lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (mg / dL) bij gezonde proefpersonen.
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Effecten van een ontbijtintegratie op triglyceriden (mg/dL) bij gezonde proefpersonen.
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Effecten van een ontbijtintegratie op glucose (mg/dL) bij gezonde proefpersonen.
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Effecten van een ontbijtintegratie op insuline (uU/mL) bij gezonde proefpersonen.
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Effecten van een ontbijtintegratie op glucagon (pg/ml) bij gezonde proefpersonen.
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Effecten van een ontbijtintegratie op leptine (ng/mL) bij gezonde proefpersonen.
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Effecten van een ontbijtintegratie op ghreline (ng/mL) bij gezonde proefpersonen.
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Effecten van een ontbijtintegratie op urinezuur (mg/dL) bij gezonde proefpersonen.
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Effecten van een ontbijtintegratie op homocysteïne (umol/L) bij gezonde proefpersonen.
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Effecten van een ontbijtintegratie op ESR (mm/h) bij gezonde proefpersonen.
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Effecten van een ontbijtintegratie op hs-CRP (mg/dL) bij gezonde proefpersonen.
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ospedale San Donato

Medewerkers

Soremartec Italia S.r.l.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Nocciola/1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren