Virkninger af hasselnødder og kakao på metaboliske parametre og vaskulær reaktivitet
7. september 2016 opdateret af: Anna Ferrulli, Ospedale San Donato
Virkninger af hasselnødder og kakao på metaboliske parametre og vaskulær reaktivitet hos raske forsøgspersoner: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at vurdere virkningerne af hasselnødder, kakao og kombinationen af begge på vaskulær reaktivitet og metabolisk profil. Deltagere, opdelt i seks grupper, vil modtage en af disse morgenmadsintegrationer i 14 dage:
gruppe 1) 30 g skrællede hasselnødder;
gruppe 2) 30 g uskrællede hasselnødder;
gruppe 3) snack med 30 g skrællede hasselnødder;
gruppe 4) snack med 2,5 g kakaopulver;
gruppe 5) snack med 30 g skrællede hasselnødder og 2,5 g kakao;
gruppe 6) tom snack, kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I de sidste par år er forekomsten af overvægt og fedme steget i alle aldersgrupper.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet udtalte "kakaoflavanoler hjælper med at opretholde endotelafhængig vasodilatation, som bidrager til normal blodgennemstrømning".
Flere undersøgelser rapporterede, at et dagligt forbrug af hasselnødder reducerer risikoen for hjerte-kar-sygdomme.
Hypotesen for denne undersøgelse er at demonstrere en gavnlig effekt af integrationer af hasselnødder og kakao diæt på vaskulær reaktivitet og endokrine-metaboliske parametre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
San Donato Milanese, Italien, 20097
- San Donato Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 18,5-24,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- diabetes mellitus
- glucoseintolerance
- dyslipidæmi
- Metabolisk syndrom
- allergier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 30 g skrællet hasselnøddecreme
Hver person i denne gruppe vil modtage en 30 g skrællet hasselnøddecreme som en integration til sin sædvanlige morgenmad, og vil blive bedt om ikke at ændre sin kost og fysiske aktivitet i løbet af 2-ugers forsøg.
|
Dette kosttilskud indeholder 30 g hasselnød.
Dette kosttilskud er blot en creme opnået ved at male hasselnødder.
|
|
EKSPERIMENTEL: 30 g uskrællede hasselnøddecreme
Hver person i denne gruppe vil modtage en 30 g uskrællet hasselnøddecreme som en integration til sin sædvanlige morgenmad, og vil blive bedt om ikke at ændre sin kost og fysiske aktivitet i løbet af 2-ugers forsøget.
|
Dette kosttilskud indeholder 30 g hasselnød.
Dette kosttilskud er blot en creme opnået ved at male hasselnødder.
|
|
EKSPERIMENTEL: snack m/ 30 g skrællede hasselnødder
Hver person i denne gruppe vil modtage en snack med 30 g skrællede hasselnødder som en integration til sin sædvanlige morgenmad, og vil blive bedt om ikke at ændre sin kost og fysiske aktivitet i løbet af 2-ugers forsøg.
|
Dette kosttilskud indeholder 30 g hasselnød.
Dette kosttilskud er en kommerciel snack, der indeholder enten hasselnød eller kakao eller begge dele.
|
|
EKSPERIMENTEL: snack m/ 2,5 g kakaopulver
Hver person i denne gruppe vil modtage en snack med 2,5 g kakaopulver som en integration til sin sædvanlige morgenmad, og vil blive bedt om ikke at ændre sin kost og fysiske aktivitet i løbet af 2-ugers forsøg.
|
Dette kosttilskud er en kommerciel snack, der indeholder enten hasselnød eller kakao eller begge dele.
Dette kosttilskud indeholder 2,5 g kakaopulver.
|
|
EKSPERIMENTEL: snack m/ 30g skrællede hasselnødder+2,5g kakao
Hver person i denne gruppe vil modtage en snack med 30 g skrællede hasselnødder og 2,5 g kakaopulver som en integration til sin sædvanlige morgenmad, og vil blive bedt om ikke at ændre sin kost og fysiske aktivitet i løbet af 2-ugers forsøg.
|
Dette kosttilskud indeholder 30 g hasselnød.
Dette kosttilskud er en kommerciel snack, der indeholder enten hasselnød eller kakao eller begge dele.
Dette kosttilskud indeholder 2,5 g kakaopulver.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: tom snack
Hver person i denne gruppe vil modtage en tom snack som en integration til sin sædvanlige morgenmad, og vil blive bedt om ikke at ændre sin kost og fysiske aktivitet i løbet af 2-ugers forsøg.
|
Dette kosttilskud er en kommerciel snack, der indeholder enten hasselnød eller kakao eller begge dele.
Dette kosttilskud indeholder ikke hasselnød eller kakaopulver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter af en morgenmadsintegration på vaskulær reaktivitet, vurderet ved variationen af den maksimale systoliske hastighed af brachialisarterien hos raske forsøgspersoner.
Tidsramme: 2 uger
|
Vaskulær reaktivitet måles ved at vurdere den maksimale systoliske hastighed (PSV i cm/s) af brachialisarterien i hvile og efter 3 minutters arteriel okklusion ved hjælp af en ekkograf i Doppler-tilstand.
For at okkludere arteriel indstrømning anbringes en sphygmomanometrisk manchet over den antecubitale fossa og pustes op til mindst 50 mmHg over det systoliske tryk i 3 minutter.
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekter af en morgenmadsintegration på totalt kolesterol (mg/dL) hos raske forsøgspersoner.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Effekter af en morgenmadsintegration på højdensitetslipoprotein-kolesterol (mg/dL) hos raske forsøgspersoner.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Effekter af en morgenmadsintegration på lavdensitetslipoprotein-kolesterol (mg/dL) hos raske forsøgspersoner.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Effekter af en morgenmadsintegration på triglycerider (mg/dL) hos raske forsøgspersoner.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Effekter af en morgenmadsintegration på glukose (mg/dL) hos raske forsøgspersoner.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Effekter af en morgenmadsintegration på insulin (uU/ml) hos raske forsøgspersoner.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Effekter af en morgenmadsintegration på glucagon (pg/ml) hos raske forsøgspersoner.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Effekter af en morgenmadsintegration på leptin (ng/mL) hos raske forsøgspersoner.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Effekter af en morgenmadsintegration på ghrelin (ng/ml) hos raske forsøgspersoner.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Effekter af en morgenmadsintegration på urinsyre (mg/dL) hos raske forsøgspersoner.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Effekter af en morgenmadsintegration på homocystein (umol/L) hos raske forsøgspersoner.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Effekter af en morgenmadsintegration på ESR (mm/h) hos raske forsøgspersoner.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Effekter af en morgenmadsintegration på hs-CRP (mg/dL) hos raske forsøgspersoner.
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sartori TE, Nunes RA, da Silva GT, da Silva SC, Rondon MU, Negrao CE, Mansur AJ. Influence of demographic and metabolic variables on forearm blood flow and vascular conductance in individuals without overt heart disease. Vasc Health Risk Manag. 2010 Jun 1;6:431-7. doi: 10.2147/vhrm.s10683.
- Acree LS, Comp PC, Whitsett TL, Montgomery PS, Nickel KJ, Fjeldstad AS, Fjeldstad C, Gardner AW. The influence of obesity on calf blood flow and vascular reactivity in older adults. Dyn Med. 2007 Mar 26;6:4. doi: 10.1186/1476-5918-6-4.
- Papaioannou GI, Seip RL, Grey NJ, Katten D, Taylor A, Inzucchi SE, Young LH, Chyun DA, Davey JA, Wackers FJ, Iskandrian AE, Ratner RE, Robinson EC, Carolan S, Engel S, Heller GV. Brachial artery reactivity in asymptomatic patients with type 2 diabetes mellitus and microalbuminuria (from the Detection of Ischemia in Asymptomatic Diabetics-brachial artery reactivity study). Am J Cardiol. 2004 Aug 1;94(3):294-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.04.022.
- Chandran DS, Jaryal AK, Jyotsna VP, Deepak KK. Impaired endothelium mediated vascular reactivity in endogenous Cushing's syndrome. Endocr J. 2011;58(9):789-99. doi: 10.1507/endocrj.ej11-0030. Epub 2011 Jul 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juli 2016
Først opslået (SKØN)
27. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nocciola/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada