Efeitos de avelãs e cacau em parâmetros metabólicos e reatividade vascular
7 de setembro de 2016 atualizado por: Anna Ferrulli, Ospedale San Donato
Efeitos de Avelãs e Cacau nos Parâmetros Metabólicos e na Reatividade Vascular em Indivíduos Saudáveis: Um Estudo Randomizado e Controlado
Este estudo visa avaliar os efeitos das avelãs, do cacau e da combinação de ambos na reatividade vascular e no perfil metabólico. Os participantes, divididos em seis grupos, receberão uma dessas integrações de café da manhã por 14 dias:
grupo 1) 30 g de avelãs descascadas;
grupo 2) 30 g de avelãs com casca;
grupo 3) lanche com 30 g de avelã descascada;
grupo 4) lanche com 2,5 g de cacau em pó;
grupo 5) lanche com 30 g de avelã descascada e 2,5 g de cacau;
grupo 6) lanche vazio, grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Nos últimos anos, a prevalência de sobrepeso e obesidade tem aumentado em todas as faixas etárias.
A Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos declarou que "os flavonoides do cacau ajudam a manter a vasodilatação dependente do endotélio, o que contribui para o fluxo sanguíneo normal".
Vários estudos relataram que o consumo diário de avelãs reduz o risco de doenças cardiovasculares.
A hipótese deste estudo é demonstrar um efeito benéfico da integração de avelã e cacau na dieta sobre a reatividade vascular e parâmetros endócrino-metabólicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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San Donato Milanese, Itália, 20097
- San Donato Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 18,5-24,9 kg/m2
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- Intolerância à glicose
- dislipidemia
- síndrome metabólica
- alergias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: 30g de creme de avelãs descascadas
Cada pessoa neste grupo receberá um creme de avelã descascado de 30 g como uma integração ao seu café da manhã habitual e será solicitado a não alterar sua dieta e atividade física durante o teste de 2 semanas.
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Este suplemento dietético contém 30 g de avelã.
Este suplemento dietético é apenas um creme obtido pela moagem de avelãs.
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EXPERIMENTAL: 30 g de creme de avelã sem casca
Cada pessoa neste grupo receberá 30 g de creme de avelã com casca como integração ao seu café da manhã habitual e será solicitado a não alterar sua dieta e atividade física durante as 2 semanas de teste.
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Este suplemento dietético contém 30 g de avelã.
Este suplemento dietético é apenas um creme obtido pela moagem de avelãs.
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EXPERIMENTAL: snack c/ 30g de avelãs descascadas
Cada pessoa neste grupo receberá um lanche com 30 g de avelãs descascadas como integração ao seu café da manhã habitual e será solicitado a não alterar sua dieta e atividade física durante as 2 semanas de teste.
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Este suplemento dietético contém 30 g de avelã.
Este suplemento dietético é um lanche comercial contendo avelã ou cacau ou ambos.
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EXPERIMENTAL: snack c/ 2,5g de cacau em pó
Cada pessoa neste grupo receberá um lanche com 2,5 g de cacau em pó como uma integração ao seu café da manhã habitual e será solicitado a não alterar sua dieta e atividade física durante o teste de 2 semanas.
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Este suplemento dietético é um lanche comercial contendo avelã ou cacau ou ambos.
Este suplemento dietético contém 2,5 g de cacau em pó.
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EXPERIMENTAL: snack c/ 30g de avelãs sem casca+2,5g de cacau
Cada pessoa neste grupo receberá um lanche com 30 g de avelãs descascadas e 2,5 g de cacau em pó como integração ao seu café da manhã habitual e será solicitado a não alterar sua dieta e atividade física durante as 2 semanas de teste.
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Este suplemento dietético contém 30 g de avelã.
Este suplemento dietético é um lanche comercial contendo avelã ou cacau ou ambos.
Este suplemento dietético contém 2,5 g de cacau em pó.
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PLACEBO_COMPARATOR: lanche vazio
Cada pessoa neste grupo receberá um lanche vazio como uma integração ao seu café da manhã habitual e será solicitado a não alterar sua dieta e atividade física durante o teste de 2 semanas.
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Este suplemento dietético é um lanche comercial contendo avelã ou cacau ou ambos.
Este suplemento dietético não contém avelã nem cacau em pó.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos da integração do café da manhã na reatividade vascular, avaliada pela variação do pico de velocidade sistólica da artéria braquial, em indivíduos saudáveis.
Prazo: 2 semanas
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A reatividade vascular é medida pela avaliação da velocidade sistólica de pico (PSV em cm/s) da artéria braquial em repouso e após 3 minutos de oclusão arterial usando um ecógrafo no modo Doppler.
Para obstruir o influxo arterial, um manguito esfigmomanométrico é colocado acima da fossa antecubital e inflado até pelo menos 50 mmHg acima da pressão sistólica por 3 minutos.
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeitos da integração do café da manhã no colesterol total (mg/dL) em indivíduos saudáveis.
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Efeitos da integração do café da manhã sobre o colesterol-lipoproteína de alta densidade (mg/dL) em indivíduos saudáveis.
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Efeitos da integração do café da manhã sobre o colesterol-lipoproteína de baixa densidade (mg/dL) em indivíduos saudáveis.
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Efeitos da integração do café da manhã nos triglicerídeos (mg/dL) em indivíduos saudáveis.
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Efeitos da integração do café da manhã na glicose (mg/dL) em indivíduos saudáveis.
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Efeitos da integração do café da manhã na insulina (uU/mL) em indivíduos saudáveis.
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Efeitos da integração do café da manhã no glucagon (pg/mL) em indivíduos saudáveis.
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Efeitos da integração do café da manhã na leptina (ng/mL) em indivíduos saudáveis.
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Efeitos da integração do café da manhã na grelina (ng/mL) em indivíduos saudáveis.
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Efeitos da integração do café da manhã no ácido úrico (mg/dL) em indivíduos saudáveis.
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Efeitos da integração do café da manhã na homocisteína (umol/L) em indivíduos saudáveis.
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Efeitos da integração do café da manhã na ESR (mm/h) em indivíduos saudáveis.
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Efeitos da integração do café da manhã na PCR-us (mg/dL) em indivíduos saudáveis.
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sartori TE, Nunes RA, da Silva GT, da Silva SC, Rondon MU, Negrao CE, Mansur AJ. Influence of demographic and metabolic variables on forearm blood flow and vascular conductance in individuals without overt heart disease. Vasc Health Risk Manag. 2010 Jun 1;6:431-7. doi: 10.2147/vhrm.s10683.
- Acree LS, Comp PC, Whitsett TL, Montgomery PS, Nickel KJ, Fjeldstad AS, Fjeldstad C, Gardner AW. The influence of obesity on calf blood flow and vascular reactivity in older adults. Dyn Med. 2007 Mar 26;6:4. doi: 10.1186/1476-5918-6-4.
- Papaioannou GI, Seip RL, Grey NJ, Katten D, Taylor A, Inzucchi SE, Young LH, Chyun DA, Davey JA, Wackers FJ, Iskandrian AE, Ratner RE, Robinson EC, Carolan S, Engel S, Heller GV. Brachial artery reactivity in asymptomatic patients with type 2 diabetes mellitus and microalbuminuria (from the Detection of Ischemia in Asymptomatic Diabetics-brachial artery reactivity study). Am J Cardiol. 2004 Aug 1;94(3):294-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.04.022.
- Chandran DS, Jaryal AK, Jyotsna VP, Deepak KK. Impaired endothelium mediated vascular reactivity in endogenous Cushing's syndrome. Endocr J. 2011;58(9):789-99. doi: 10.1507/endocrj.ej11-0030. Epub 2011 Jul 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nocciola/1
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