Účinky lískových ořechů a kakaa na metabolické parametry a vaskulární reaktivitu
7. září 2016 aktualizováno: Anna Ferrulli, Ospedale San Donato
Účinky lískových ořechů a kakaa na metabolické parametry a vaskulární reaktivitu u zdravých subjektů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si klade za cíl posoudit účinky lískových ořechů, kakaa a jejich kombinace na vaskulární reaktivitu a metabolický profil. Účastníci, rozdělení do šesti skupin, obdrží jednu z těchto snídaňových integrací na 14 dní:
skupina 1) 30 g loupaných lískových ořechů;
skupina 2) 30 g neloupaných lískových ořechů;
skupina 3) svačina s 30 g loupaných lískových ořechů;
skupina 4) svačina s 2,5 g kakaového prášku;
skupina 5) svačina s 30 g loupaných lískových ořechů a 2,5 g kakaa;
skupina 6) prázdná svačina, kontrolní skupina.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
V posledních letech se prevalence nadváhy a obezity zvýšila ve všech věkových skupinách.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin uvedl, že „kakaové flavanoly pomáhají udržovat vazodilataci závislou na endotelu, která přispívá k normálnímu průtoku krve“.
Několik studií uvádí, že každodenní konzumace lískových ořechů snižuje riziko kardiovaskulárních onemocnění.
Hypotézou této studie je prokázat příznivý vliv integrace lískových oříšků a kakaa na vaskulární reaktivitu a endokrinně-metabolické parametry.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
61
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
San Donato Milanese, Itálie, 20097
- San Donato Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 18,5-24,9 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- diabetes mellitus
- glukózová intolerance
- dyslipidémie
- metabolický syndrom
- alergie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 30 g krému z loupaných lískových oříšků
Každá osoba v této skupině dostane 30 g krému z loupaných lískových oříšků jako součást své obvyklé snídaně a bude požádána, aby během 2týdenního pokusu neměnila svůj jídelníček a fyzickou aktivitu.
|
Tento doplněk stravy obsahuje 30 g lískových oříšků.
Tento doplněk stravy je pouze krém získaný mletím lískových oříšků.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 30 g krému z neloupaných lískových oříšků
Každá osoba v této skupině dostane 30 g krému z neloupaných lískových oříšků jako součást své obvyklé snídaně a bude požádána, aby během 2týdenního pokusu neměnila svůj jídelníček a fyzickou aktivitu.
|
Tento doplněk stravy obsahuje 30 g lískových oříšků.
Tento doplněk stravy je pouze krém získaný mletím lískových oříšků.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: svačina s 30 g loupaných lískových ořechů
Každá osoba v této skupině dostane svačinu s 30 g loupaných lískových ořechů jako integraci ke své obvyklé snídani a bude požádána, aby během 2týdenního pokusu neměnila svůj jídelníček a fyzickou aktivitu.
|
Tento doplněk stravy obsahuje 30 g lískových oříšků.
Tento doplněk stravy je komerční svačina obsahující buď lískové ořechy, kakao nebo obojí.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: svačina s 2,5 g kakaového prášku
Každá osoba v této skupině dostane svačinu s 2,5 g kakaového prášku jako integraci ke své obvyklé snídani a bude požádána, aby během 2týdenního pokusu neměnila svůj jídelníček a fyzickou aktivitu.
|
Tento doplněk stravy je komerční svačina obsahující buď lískové ořechy, kakao nebo obojí.
Tento doplněk stravy obsahuje 2,5 g kakaového prášku.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: svačina s 30g loupaných lískových ořechů+2,5g kakaa
Každá osoba v této skupině dostane svačinu s 30 g loupaných lískových ořechů a 2,5 g kakaového prášku jako integraci ke své obvyklé snídani a bude požádána, aby během 2týdenního pokusu neměnila svůj jídelníček a fyzickou aktivitu.
|
Tento doplněk stravy obsahuje 30 g lískových oříšků.
Tento doplněk stravy je komerční svačina obsahující buď lískové ořechy, kakao nebo obojí.
Tento doplněk stravy obsahuje 2,5 g kakaového prášku.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: prázdné občerstvení
Každá osoba v této skupině dostane prázdnou svačinu jako integraci ke své obvyklé snídani a bude požádána, aby během 2týdenního pokusu neměnila svůj jídelníček a fyzickou aktivitu.
|
Tento doplněk stravy je komerční svačina obsahující buď lískové ořechy, kakao nebo obojí.
Tento doplněk stravy neobsahuje lískové ořechy ani kakaový prášek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky integrace snídaně na vaskulární reaktivitu, hodnocené změnou maximální systolické rychlosti brachiální tepny, u zdravých subjektů.
Časové okno: 2 týdny
|
Cévní reaktivita se měří stanovením maximální systolické rychlosti (PSV v cm/s) brachiální artérie v klidu a po 3 minutách arteriální okluze pomocí echografu v Dopplerově módu.
K uzavření arteriálního přítoku se sfygmomanometrická manžeta umístí nad antekubitální jamku a nafoukne se na alespoň 50 mmHg nad systolický tlak po dobu 3 minut.
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinky integrace snídaně na celkový cholesterol (mg/dl) u zdravých subjektů.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Účinky integrace snídaně na lipoprotein-cholesterol s vysokou hustotou (mg/dl) u zdravých subjektů.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Účinky integrace snídaně na lipoprotein-cholesterol s nízkou hustotou (mg/dl) u zdravých subjektů.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Účinky integrace snídaně na triglyceridy (mg/dl) u zdravých subjektů.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Účinky integrace snídaně na glukózu (mg/dl) u zdravých subjektů.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Účinky integrace snídaně na inzulín (uU/ml) u zdravých subjektů.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Účinky integrace snídaně na glukagon (pg/ml) u zdravých subjektů.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Účinky integrace snídaně na leptin (ng/ml) u zdravých subjektů.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Účinky integrace snídaně na ghrelin (ng/ml) u zdravých subjektů.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Účinky integrace snídaně na kyselinu močovou (mg/dl) u zdravých subjektů.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Účinky integrace snídaně na homocystein (umol/l) u zdravých subjektů.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Účinky integrace snídaně na ESR (mm/h) u zdravých subjektů.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Účinky integrace snídaně na hs-CRP (mg/dl) u zdravých subjektů.
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sartori TE, Nunes RA, da Silva GT, da Silva SC, Rondon MU, Negrao CE, Mansur AJ. Influence of demographic and metabolic variables on forearm blood flow and vascular conductance in individuals without overt heart disease. Vasc Health Risk Manag. 2010 Jun 1;6:431-7. doi: 10.2147/vhrm.s10683.
- Acree LS, Comp PC, Whitsett TL, Montgomery PS, Nickel KJ, Fjeldstad AS, Fjeldstad C, Gardner AW. The influence of obesity on calf blood flow and vascular reactivity in older adults. Dyn Med. 2007 Mar 26;6:4. doi: 10.1186/1476-5918-6-4.
- Papaioannou GI, Seip RL, Grey NJ, Katten D, Taylor A, Inzucchi SE, Young LH, Chyun DA, Davey JA, Wackers FJ, Iskandrian AE, Ratner RE, Robinson EC, Carolan S, Engel S, Heller GV. Brachial artery reactivity in asymptomatic patients with type 2 diabetes mellitus and microalbuminuria (from the Detection of Ischemia in Asymptomatic Diabetics-brachial artery reactivity study). Am J Cardiol. 2004 Aug 1;94(3):294-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.04.022.
- Chandran DS, Jaryal AK, Jyotsna VP, Deepak KK. Impaired endothelium mediated vascular reactivity in endogenous Cushing's syndrome. Endocr J. 2011;58(9):789-99. doi: 10.1507/endocrj.ej11-0030. Epub 2011 Jul 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2016
První zveřejněno (ODHAD)
27. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nocciola/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .