Влияние фундука и какао на метаболические параметры и сосудистую реактивность
7 сентября 2016 г. обновлено: Anna Ferrulli, Ospedale San Donato
Влияние фундука и какао на метаболические параметры и сосудистую реактивность у здоровых людей: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на оценку влияния фундука, какао и их комбинации на сосудистую реактивность и метаболический профиль. Участники, разделенные на шесть групп, получат один из следующих завтраков на 14 дней:
группа 1) 30 г очищенного фундука;
группа 2) 30 г неочищенного фундука;
группа 3) закуска с 30 г очищенного фундука;
группа 4) закуска с 2,5 г какао-порошка;
группа 5) закуска с 30 г очищенного фундука и 2,5 г какао;
группа 6) пустой перекус, контрольная группа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
За последние несколько лет распространенность избыточной массы тела и ожирения возросла во всех возрастных группах.
Европейское управление по безопасности пищевых продуктов заявило, что «флаванолы какао помогают поддерживать эндотелий-зависимую вазодилатацию, что способствует нормальному кровотоку».
В нескольких исследованиях сообщалось, что ежедневное употребление фундука снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Гипотеза этого исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать благотворное влияние интеграции диеты с фундуком и какао на сосудистую реактивность и эндокринно-метаболические параметры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
San Donato Milanese, Италия, 20097
- San Donato Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 18,5-24,9 кг/м2
Критерий исключения:
- сахарный диабет
- непереносимость глюкозы
- дислипидемия
- метаболический синдром
- аллергия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 30 г крема из очищенного фундука
Каждый человек в этой группе получит 30 г крема из очищенного фундука в качестве дополнения к своему обычному завтраку, и его попросят не менять свой рацион и физическую активность в течение 2-недельного испытания.
|
Эта биологически активная добавка содержит 30 г фундука.
Эта биологически активная добавка представляет собой просто крем, полученный путем измельчения фундука.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 30 г крема из неочищенного фундука
Каждый человек в этой группе получит 30 г крема из неочищенного лесного ореха в качестве дополнения к своему обычному завтраку, и его попросят не менять свой рацион и физическую активность в течение 2-недельного испытания.
|
Эта биологически активная добавка содержит 30 г фундука.
Эта биологически активная добавка представляет собой просто крем, полученный путем измельчения фундука.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: перекус с 30 г очищенного фундука
Каждый человек в этой группе получит перекус с 30 г очищенного фундука в качестве дополнения к своему обычному завтраку, и его попросят не менять свой рацион и физическую активность в течение 2-недельного испытания.
|
Эта биологически активная добавка содержит 30 г фундука.
Эта пищевая добавка представляет собой коммерческую закуску, содержащую либо фундук, либо какао, либо и то, и другое.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: перекус с 2,5 г какао-порошка
Каждый человек в этой группе получит перекус с 2,5 г какао-порошка в качестве дополнения к своему обычному завтраку, и его попросят не менять свой рацион и физическую активность в течение 2-недельного испытания.
|
Эта пищевая добавка представляет собой коммерческую закуску, содержащую либо фундук, либо какао, либо и то, и другое.
Эта биологически активная добавка содержит 2,5 г какао-порошка.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: перекус с 30г очищенного фундука+2,5г какао
Каждый человек в этой группе получит перекус с 30 г очищенного фундука и 2,5 г какао-порошка в качестве дополнения к своему обычному завтраку, и его попросят не менять свой рацион и физическую активность в течение 2-недельного испытания.
|
Эта биологически активная добавка содержит 30 г фундука.
Эта пищевая добавка представляет собой коммерческую закуску, содержащую либо фундук, либо какао, либо и то, и другое.
Эта биологически активная добавка содержит 2,5 г какао-порошка.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: пустая закуска
Каждый человек в этой группе получит пустой перекус в качестве дополнения к своему обычному завтраку, и его попросят не менять свой рацион и физическую активность в течение 2-недельного испытания.
|
Эта пищевая добавка представляет собой коммерческую закуску, содержащую либо фундук, либо какао, либо и то, и другое.
Эта пищевая добавка не содержит фундука и какао-порошка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние интеграции завтрака на сосудистую реактивность, оцениваемую по изменению пиковой систолической скорости плечевой артерии у здоровых добровольцев.
Временное ограничение: 2 недели
|
Сосудистую реактивность измеряют путем оценки пиковой систолической скорости (ПСС в см/с) плечевой артерии в покое и через 3 минуты артериальной окклюзии с помощью эхографа в допплеровском режиме.
Для окклюзии артериального притока сфигмоманометрическую манжету помещают над локтевой ямкой и надувают как минимум на 50 мм рт. ст. выше систолического давления в течение 3 минут.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние интеграции завтрака на общий холестерин (мг/дл) у здоровых людей.
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Влияние интеграции завтрака на липопротеины-холестерин высокой плотности (мг/дл) у здоровых людей.
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Влияние интеграции завтрака на липопротеины-холестерин низкой плотности (мг/дл) у здоровых людей.
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Влияние интеграции завтрака на триглицериды (мг/дл) у здоровых людей.
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Влияние интеграции завтрака на уровень глюкозы (мг/дл) у здоровых людей.
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Влияние интеграции завтрака на инсулин (ед/мл) у здоровых людей.
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Влияние интеграции завтрака на глюкагон (пг/мл) у здоровых людей.
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Влияние интеграции завтрака на лептин (нг/мл) у здоровых людей.
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Влияние интеграции завтрака на грелин (нг/мл) у здоровых людей.
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Влияние интеграции завтрака на мочевую кислоту (мг/дл) у здоровых людей.
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Влияние интеграции завтрака на гомоцистеин (мкмоль/л) у здоровых людей.
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Влияние интеграции завтрака на СОЭ (мм/ч) у здоровых людей.
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Влияние интеграции завтрака на вч-СРБ (мг/дл) у здоровых людей.
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sartori TE, Nunes RA, da Silva GT, da Silva SC, Rondon MU, Negrao CE, Mansur AJ. Influence of demographic and metabolic variables on forearm blood flow and vascular conductance in individuals without overt heart disease. Vasc Health Risk Manag. 2010 Jun 1;6:431-7. doi: 10.2147/vhrm.s10683.
- Acree LS, Comp PC, Whitsett TL, Montgomery PS, Nickel KJ, Fjeldstad AS, Fjeldstad C, Gardner AW. The influence of obesity on calf blood flow and vascular reactivity in older adults. Dyn Med. 2007 Mar 26;6:4. doi: 10.1186/1476-5918-6-4.
- Papaioannou GI, Seip RL, Grey NJ, Katten D, Taylor A, Inzucchi SE, Young LH, Chyun DA, Davey JA, Wackers FJ, Iskandrian AE, Ratner RE, Robinson EC, Carolan S, Engel S, Heller GV. Brachial artery reactivity in asymptomatic patients with type 2 diabetes mellitus and microalbuminuria (from the Detection of Ischemia in Asymptomatic Diabetics-brachial artery reactivity study). Am J Cardiol. 2004 Aug 1;94(3):294-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.04.022.
- Chandran DS, Jaryal AK, Jyotsna VP, Deepak KK. Impaired endothelium mediated vascular reactivity in endogenous Cushing's syndrome. Endocr J. 2011;58(9):789-99. doi: 10.1507/endocrj.ej11-0030. Epub 2011 Jul 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nocciola/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .